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感染性休克中“中央静脉-动脉二氧化碳间隙”与“动脉-中央静脉 O2 含量间隙”之比

2021年8月20日 更新者:Ahmed Atta Ahmed Elsawy、Ain Shams University

“中心静脉-动脉二氧化碳含量”与“动脉-中心静脉氧含量”比率的作用,作为感染性休克无氧代谢的标志

“中心静脉与动脉二氧化碳含量”与“动脉与中心静脉氧含量”的高比率与感染性休克患者的乳酸升高有关。

因此,本研究的目的是评估“中心静脉-动脉 CO2 张力或含量”与“动脉-静脉 O2 含量”的比率,作为感染性休克中无氧代谢的指标。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

这是一项前瞻性单中心观察性研究,经当地机构伦理委员会(埃及艾因夏姆斯大学)批准后,将在艾因夏姆斯大学成人重症监护病房进行。 每个参与者的近亲都获得了知情同意。 研究者将研究机械通气的参与者。 由于感染性休克导致组织灌注不足的至少一种临床体征,主治医师决定给参与者静脉输液:(a) 收缩动脉压 <90 mmHg,平均动脉压 <65 mmHg,或需要用于血管加压药输注; (b) 皮肤斑点; (c) 乳酸水平 >2 mmo/L; (d) 尿量 <0.5 mL/kg/h ≥ 2 小时。 颈静脉中心静脉和动脉导管将由主治医师放置到位。 研究者将在胸片上确认中央静脉导管尖端在上腔静脉或右心房上部的位置。 Flo Trac 设备将对参与者进行监测,作为当地 ICU 日常管理的一部分。

将进行第一组测量,包括血流动力学和组织氧合变量(心率、平均动脉压、心脏指数 (CI)、氧气输送 (DO2)、耗氧量 (VO2)、中心静脉血氧饱和度 (ScvO2)、动脉乳酸水平、中心静脉与动脉二氧化碳分压差 (ΔPCO2)、中心静脉与动脉 CO2 含量差 (ΔContCO2)、动脉与中心静脉氧含量差 (ΔContO2)、ΔContCO2/ΔContO2 比值和ΔPCO2/ΔContO2 比率。 500 毫升 0.9% 的等渗盐水将在 15 分钟内通过特定的静脉管路注入参与者。 体积膨胀后,将立即记录第二组先前的测量值。 在液体挑战期间,通气参数、去甲肾上腺素剂量和镇静药物将保持恒定。

液体挑战后,心脏指数增加 ≥ 15% 的参与者将被定义为液体反应者。 根据耗氧量 (VO2) 的增加(< 或 ≥15%),输液反应者将分为 2 组。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • AinShams

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将被送入重症监护病房并符合研究条件的危重患者。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁。
  2. 疑似感染重点
  3. 平均血压<65 mmHg,或需要输注升压药。
  4. 乳酸水平 >2 mmol/l。
  5. 机械通气患者。

排除标准:

  1. 年龄等于或小于 18 岁。
  2. 孕妇。
  3. 肝硬化 Child-Pugh C.
  4. 慢性阻塞性肺疾病。
  5. 最近 3 个月内有过感染性休克史。
  6. 有扩容禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
VO2≥15%
该组根据液体反应者体积膨胀增加的耗氧量 (VO2) ≥ 15 % 进行分类
将给予 500 毫升液体挑战(0.9% NaCl)
摄氧量 <15%
该组根据液体反应者体积膨胀增加的耗氧量 (VO2) < 15 % 进行分类
将给予 500 毫升液体挑战(0.9% NaCl)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估“中心静脉-动脉 CO2 张力或含量”与“动脉-中心静脉 O2 含量”之比的变化作为指示感染性休克无氧代谢的有效标志物。
大体时间:将在体积膨胀之前和之后立即进行测量
评估“中心静脉-动脉 CO2 张力或含量”与“动脉-中心静脉 O2 含量”之比在扩容前和扩容后即刻之间的变化,以指示感染性休克中的无氧代谢。
将在体积膨胀之前和之后立即进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed A Elsawy, Master、ain shams University
  • 研究主任:Ayman M Kamaly, Professor、ain shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月20日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月20日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

液体挑战(0.9% NaCl)的临床试验

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