- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425161
패혈성 쇼크에서 "동맥-중심정맥 O2 함량 격차"에 대한 "중앙정맥-동맥 Co2 격차"의 비율
패혈성 쇼크에서 혐기성 대사의 지표로서 "중앙 정맥 대 동맥 이산화탄소" 대 "동맥 대 중앙 정맥 산소 함량" 비율의 역할
"중앙 정맥 대 동맥 이산화탄소" 대 "동맥 대 중앙 정맥 산소 함량"의 높은 비율은 패혈성 쇼크 환자의 젖산 증가와 관련이 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 패혈성 쇼크에서 혐기성 대사의 지표로서 "동맥-정맥 O2 함량"에 대한 "중심정맥-동맥 CO2 장력 또는 함량"의 비율을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
현지 기관윤리위원회(Ain Shams University, 이집트)의 승인을 받은 후 Ain Shams University의 성인 집중치료실에서 실시할 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다. 각 참가자의 친척으로부터 사전 동의를 얻었습니다. 수사관은 기계적으로 환기되는 참가자를 연구합니다. 주치의의 결정은 패혈성 쇼크로 인한 부적절한 조직 관류의 임상 징후가 적어도 하나 존재하기 때문에 참가자에게 IV 수액을 제공하는 것입니다: (a) 수축기 동맥압 <90 mmHg, 평균 동맥압 <65 mmHg, 또는 필요 승압제 주입용; (b) 피부 얼룩; (c) 젖산 수치 >2mmo/L; 또는 (d) ≥2시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/h. 주치의가 경정맥 중앙 정맥 및 동맥 카테터를 배치합니다. 수사관은 흉부 방사선 사진에서 상대정맥 또는 우심방 상부에서 중심정맥 카테터 끝의 위치를 확인합니다. 참가자는 로컬 ICU에서 일상적인 관리의 일부로 Flo Trac 장치로 모니터링됩니다.
혈역학 및 조직 산소화 변수(심박수, 평균 동맥압, 심장 지수(CI), 산소 전달(DO2), 산소 소비량(VO2), 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2), 동맥 젖산 수치, 중심 정맥에서 동맥으로의 이산화탄소 장력 차이(∆PCO2), 중심 정맥에서 동맥으로의 CO2 함량 차이(∆ContCO2), 동맥에서 중심 정맥으로의 산소 함량 차이(∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2 비율 및 ∆PCO2/∆ContO2 비율. 500ml의 등장성 식염수 0.9%가 특정 정맥 라인을 통해 참가자에게 15분 동안 주입됩니다. 볼륨 확장 직후 이전 측정의 두 번째 세트가 기록됩니다. 환기 매개변수, 노르에피네프린 용량 및 진정제는 수액 투여 중에 일정하게 유지됩니다.
수액 챌린지 후 심장 지수가 15% 이상 증가한 참가자는 수액 반응자로 정의됩니다. 수액 반응자는 산소 소비량(VO2)의 증가(< 또는 ≥15%)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- AinShams
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 의심되는 감염 초점
- 평균 혈압이 65mmHg 미만이거나 승압제 주입이 필요합니다.
- 젖산 수치 >2mmol/l.
- 기계 환기 환자.
제외 기준:
- 18세 이하의 연령.
- 임산부.
- 간경변 Child-Pugh C.
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 지난 3개월 이내 패혈성 쇼크의 이전 에피소드.
- 체적 확장에 금기인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VO2 ≥15%
이 그룹은 체액 반응자의 체적 팽창으로 15% 이상의 산소 소비량 증가(VO2)를 기준으로 분류됩니다.
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(0.9% NaCl)의 500ml 유체 챌린지가 제공됩니다.
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VO2 <15%
이 그룹은 체액 반응기의 체적 팽창으로 산소 소비량(VO2) < 15% 증가에 따라 분류됩니다.
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(0.9% NaCl)의 500ml 유체 챌린지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크에서 혐기성 대사를 나타내는 효과적인 마커로서 "중앙 정맥-동맥 CO2 장력 또는 함량" 대 "동맥-중심 정맥 O2 함량"의 비율 변화 평가.
기간: 체적 확장 직전과 직후에 측정이 수행됩니다.
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패혈성 쇼크에서 혐기성 대사를 나타내기 위해 부피 팽창 직전과 직후 사이의 "중앙 정맥-동맥 CO2 장력 또는 함량" 대 "동맥-중심 정맥 O2 함량"의 비율 변화를 평가합니다.
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체적 확장 직전과 직후에 측정이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Elsawy, Master, ain shams University
- 연구 책임자: Ayman M Kamaly, Professor, ain shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 1322018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유체 챌린지(0.9% NaCl)에 대한 임상 시험
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Ahmad Jabir Rahyussalim알려지지 않은
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Carmel Medical Center알려지지 않은
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Zhejiang University; Red Cross... 그리고 다른 협력자들종료됨
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University of Messina완전한
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Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion완전한