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패혈성 쇼크에서 "동맥-중심정맥 O2 함량 격차"에 대한 "중앙정맥-동맥 Co2 격차"의 비율

2021년 8월 20일 업데이트: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

패혈성 쇼크에서 혐기성 대사의 지표로서 "중앙 정맥 대 동맥 이산화탄소" 대 "동맥 대 중앙 정맥 산소 함량" 비율의 역할

"중앙 정맥 대 동맥 이산화탄소" 대 "동맥 대 중앙 정맥 산소 함량"의 높은 비율은 패혈성 쇼크 환자의 젖산 증가와 관련이 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 패혈성 쇼크에서 혐기성 대사의 지표로서 "동맥-정맥 O2 함량"에 대한 "중심정맥-동맥 CO2 장력 또는 함량"의 비율을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

현지 기관윤리위원회(Ain Shams University, 이집트)의 승인을 받은 후 Ain Shams University의 성인 집중치료실에서 실시할 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다. 각 참가자의 친척으로부터 사전 동의를 얻었습니다. 수사관은 기계적으로 환기되는 참가자를 연구합니다. 주치의의 결정은 패혈성 쇼크로 인한 부적절한 조직 관류의 임상 징후가 적어도 하나 존재하기 때문에 참가자에게 IV 수액을 제공하는 것입니다: (a) 수축기 동맥압 <90 mmHg, 평균 동맥압 <65 mmHg, 또는 필요 승압제 주입용; (b) 피부 얼룩; (c) 젖산 수치 >2mmo/L; 또는 (d) ≥2시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/h. 주치의가 경정맥 중앙 정맥 및 동맥 카테터를 배치합니다. 수사관은 흉부 방사선 사진에서 상대정맥 또는 우심방 상부에서 중심정맥 카테터 끝의 위치를 ​​확인합니다. 참가자는 로컬 ICU에서 일상적인 관리의 일부로 Flo Trac 장치로 모니터링됩니다.

혈역학 및 조직 산소화 변수(심박수, 평균 동맥압, 심장 지수(CI), 산소 전달(DO2), 산소 소비량(VO2), 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2), 동맥 젖산 수치, 중심 정맥에서 동맥으로의 이산화탄소 장력 차이(∆PCO2), 중심 정맥에서 동맥으로의 CO2 함량 차이(∆ContCO2), 동맥에서 중심 정맥으로의 산소 함량 차이(∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2 비율 및 ∆PCO2/∆ContO2 비율. 500ml의 등장성 식염수 0.9%가 특정 정맥 라인을 통해 참가자에게 15분 동안 주입됩니다. 볼륨 확장 직후 이전 측정의 두 번째 세트가 기록됩니다. 환기 매개변수, 노르에피네프린 용량 및 진정제는 수액 투여 중에 일정하게 유지됩니다.

수액 챌린지 후 심장 지수가 15% 이상 증가한 참가자는 수액 반응자로 정의됩니다. 수액 반응자는 산소 소비량(VO2)의 증가(< 또는 ≥15%)에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원하고 연구 대상이 될 중환자.

설명

포함 기준:

  1. 연령 >18세.
  2. 의심되는 감염 초점
  3. 평균 혈압이 65mmHg 미만이거나 승압제 주입이 필요합니다.
  4. 젖산 수치 >2mmol/l.
  5. 기계 환기 환자.

제외 기준:

  1. 18세 이하의 연령.
  2. 임산부.
  3. 간경변 Child-Pugh C.
  4. 만성 폐쇄성 폐질환.
  5. 지난 3개월 이내 패혈성 쇼크의 이전 에피소드.
  6. 체적 확장에 금기인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VO2 ≥15%
이 그룹은 체액 반응자의 체적 팽창으로 15% 이상의 산소 소비량 증가(VO2)를 기준으로 분류됩니다.
(0.9% NaCl)의 500ml 유체 챌린지가 제공됩니다.
VO2 <15%
이 그룹은 체액 반응기의 체적 팽창으로 산소 소비량(VO2) < 15% 증가에 따라 분류됩니다.
(0.9% NaCl)의 500ml 유체 챌린지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈성 쇼크에서 혐기성 대사를 나타내는 효과적인 마커로서 "중앙 정맥-동맥 CO2 장력 또는 함량" 대 "동맥-중심 정맥 O2 함량"의 비율 변화 평가.
기간: 체적 확장 직전과 직후에 측정이 수행됩니다.
패혈성 쇼크에서 혐기성 대사를 나타내기 위해 부피 팽창 직전과 직후 사이의 "중앙 정맥-동맥 CO2 장력 또는 함량" 대 "동맥-중심 정맥 O2 함량"의 비율 변화를 평가합니다.
체적 확장 직전과 직후에 측정이 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed A Elsawy, Master, ain shams University
  • 연구 책임자: Ayman M Kamaly, Professor, ain shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유체 챌린지(0.9% NaCl)에 대한 임상 시험

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