Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr ''Centrální venózní a arteriální mezera CO2'' k ''Mezera arteriálního a centrálního venózního obsahu O2'' při septickém šoku

20. srpna 2021 aktualizováno: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Role poměru "centrální venózní-k-arteriální oxid uhličitý" k "arteriální-k-centrálnímu venóznímu obsahu kyslíku" jako markeru anaerobního metabolismu při septickém šoku

Vysoký poměr „centrálního venózního k arteriálnímu oxidu uhličitému“ k „arteriálnímu a centrálnímu venóznímu obsahu kyslíku“ je spojen se zvýšeným množstvím laktátu u pacientů se septickým šokem.

Cílem této studie je tedy vyhodnotit poměr „centrální venózní a arteriální tenze nebo obsahu CO2“ k „arteriálnímu-k-venóznímu obsahu O2“ jako indikátoru anaerobního metabolismu při septickém šoku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie v jediném centru, která bude provedena na jednotce intenzivní péče pro dospělé na Ain Shams University po schválení místní institucionální etickou komisí (Ain Shams University, Egypt). Od nejbližších příbuzných každého účastníka byl získán informovaný souhlas. Vyšetřovatel bude studovat mechanicky ventilované účastníky. rozhodnutí ošetřujícího lékaře je podat účastníkům IV tekutiny z důvodu přítomnosti alespoň jednoho klinického příznaku nedostatečné perfuze tkání v důsledku septického šoku: (a) systolický arteriální tlak <90 mmHg, střední arteriální tlak <65 mmHg nebo potřeba pro vazopresorovou infuzi; b) skvrnitost kůže; (c) hladina laktátu >2 mmo/l; nebo (d) výdej moči <0,5 ml/kg/h po dobu ≥2 h. Jugulární centrální žilní a arteriální katétry zavede ošetřující lékař. Vyšetřovatel potvrdí polohu hrotu centrálního žilního katétru v horní duté žíle nebo horní části pravé síně na rentgenovém snímku hrudníku. Účastníci budou monitorováni zařízením Flo Trac v rámci rutinního řízení na místní JIP.

Bude provedena první sada měření, včetně hemodynamických a tkáňových proměnných okysličení (srdeční frekvence, střední arteriální tlak, srdeční index (CI), dodávka kyslíku (DO2), spotřeba kyslíku (VO2), centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2), arteriální hladina kyseliny mléčné, rozdíl mezi centrálním žilním a arteriálním napětím oxidu uhličitého (∆PCO2), rozdíl mezi centrálním žilním a arteriálním obsahem CO2 (∆ContCO2), rozdíl mezi arteriálním a centrálním žilním kyslíkem (∆ContO2), poměrem ∆ContCO2/∆ContO2 a Poměr ∆PCO2/∆ContO2. 500 ml izotonického 0,9% fyziologického roztoku bude účastníkům podáno přes specifickou žilní hadičku po dobu 15 minut. Ihned po zvětšení objemu bude zaznamenána druhá sada předchozích měření. Parametry ventilace, dávka norepinefrinu a léky na sedaci budou udržovány konstantní během expozice tekutinou.

Po stimulaci tekutinou budou účastníci se zvýšením srdečního indexu ≥15 % definováni jako reagující na tekutiny. Respondenti na tekutiny budou rozděleni do 2 skupin na základě zvýšení spotřeby kyslíku (VO2) (< nebo ≥15 %).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • AinShams

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti, kteří budou přijati na jednotky intenzivní péče a způsobilí pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 let.
  2. Podezření na ohnisko infekce
  3. Průměrný krevní tlak < 65 mmHg nebo požadovaná vazopresorická infuze.
  4. Hladina kyseliny mléčné >2 mmol/l.
  5. Mechanicky ventilovaní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk rovný nebo nižší než 18 let.
  2. Těhotná žena.
  3. jaterní cirhóza Child-Pugh C.
  4. Chronická obstrukční plicní nemoc.
  5. Předchozí epizoda septického šoku během posledních 3 měsíců.
  6. Pacienti s kontraindikací k objemové expanzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VO2 ≥15 %
Tato skupina je klasifikována na základě zvýšené spotřeby kyslíku (VO2) ≥ 15 % objemovou expanzí u tekutin respondérů
Bude podáno 500 ml tekutiny (0,9 % NaCl).
VO2 <15 %
Tato skupina je klasifikována na základě zvýšené spotřeby kyslíku (VO2) < 15 % objemovou expanzí u tekutinových respondérů
Bude podáno 500 ml tekutiny (0,9 % NaCl).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny poměru „centrální venózní a arteriální tenze nebo obsahu CO2“ k „arteriální-k-centrálnímu venóznímu obsahu O2“ jako účinného markeru pro indikaci anaerobního metabolismu při septickém šoku.
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před a bezprostředně po expanzi objemu
Vyhodnotit změnu poměru „centrální venózní a arteriální tenze nebo obsahu CO2“ k „arteriálnímu a centrálnímu venóznímu obsahu O2“ mezi bezprostředně před a bezprostředně po objemové expanzi k indikaci anaerobního metabolismu v septickém šoku.
Měření budou provedena bezprostředně před a bezprostředně po expanzi objemu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 1322018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Výzva tekutinou (0,9 % NaCl)

Předplatit