Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek „Centralnej żylnej luki Co2 do tętnicy tętniczej” do „Luki tętniczej do centralnej żylnej zawartości O2” we wstrząsie septycznym

20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Rola stosunku „zawartości tlenu w tętnicy do centralnej żylnej” jako wskaźnika metabolizmu beztlenowego we wstrząsie septycznym

Wysoki stosunek „zawartości tlenu w żyłach centralnych do tętniczych” do „zawartości tlenu w tętnicach do żył centralnych” jest związany ze zwiększonym stężeniem mleczanów u pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Zatem celem niniejszego badania jest ocena stosunku „ciśnienia lub zawartości CO2 w żyle centralnej do tętnicy tętniczej” do „zawartości O2 w tętnicy do żyły” jako wskaźnika metabolizmu beztlenowego we wstrząsie septycznym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii dorosłych Uniwersytetu Ain Shams po zatwierdzeniu przez lokalną instytucjonalną komisję etyczną (Uniwersytet Ain Shams, Egipt). Świadomą zgodę uzyskano od najbliższych krewnych każdego uczestnika. Badacz będzie badał uczestników wentylowanych mechanicznie. decyzją lekarza prowadzącego o dożylnym podaniu płynów pacjentom ze względu na obecność co najmniej jednego klinicznego objawu niedostatecznej perfuzji tkanek spowodowanej wstrząsem septycznym: (a) skurczowe ciśnienie tętnicze <90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg lub konieczność do wlewu wazopresyjnego; (b) cętkowanie skóry; (c) poziom mleczanów >2 mmo/l; lub (d) diureza <0,5 ml/kg/h przez ≥2 h. Cewniki do żyły centralnej i tętnicy szyjnej będą zakładane przez lekarza prowadzącego. Badacz potwierdzi położenie końcówki cewnika do żyły centralnej w żyle głównej górnej lub górnej części prawego przedsionka na zdjęciu RTG klatki piersiowej. Uczestnicy będą monitorowani przez urządzenie Flo Trac w ramach rutynowego postępowania na lokalnym OIOM-ie.

Przeprowadzony zostanie pierwszy zestaw pomiarów, w tym zmienne hemodynamiczne i utlenowania tkanek (tętno, średnie ciśnienie tętnicze, wskaźnik sercowy (CI), dostarczanie tlenu (DO2), zużycie tlenu (VO2), nasycenie tlenem żył centralnych (ScvO2), ciśnienie krwi tętniczej poziom kwasu mlekowego, różnica ciśnień dwutlenku węgla w żyłach centralnych i tętniczych (∆PCO2), różnica zawartości CO2 w żyłach centralnych i tętniczych (∆ContCO2), różnica zawartości tlenu w żyłach tętniczych i żylnych (∆ContO2), stosunek ∆ContCO2/∆ContO2 oraz Stosunek ∆PCO2/∆ContO2. 500 ml izotonicznej soli fizjologicznej 0,9% zostanie podane uczestnikom przez specjalną linię żylną przez 15 minut. Natychmiast po zwiększeniu objętości zostanie zarejestrowany drugi zestaw poprzednich pomiarów. Parametry wentylacji, dawka noradrenaliny i leki uspokajające będą utrzymywane na stałym poziomie podczas prowokacji płynami.

Po prowokacji płynowej Uczestnicy ze wzrostem wskaźnika sercowego ≥15% zostaną zdefiniowani jako reagujący na płyny. Osoby odpowiadające na płyny zostaną podzielone na 2 grupy w oparciu o wzrost zużycia tlenu (VO2) (< lub ≥15%).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • AinShams

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym, którzy zostaną przyjęci na oddziały intensywnej terapii i kwalifikują się do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 lat.
  2. Podejrzewane ognisko infekcji
  3. Średnie ciśnienie krwi <65 mmHg lub wymagany wlew wazopresyjny.
  4. Poziom kwasu mlekowego >2 mmol/l.
  5. Pacjenci wentylowani mechanicznie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek równy lub mniejszy niż 18 lat.
  2. Kobiety w ciąży.
  3. Marskość wątroby Child-Pugh C.
  4. Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  5. Przebyty epizod wstrząsu septycznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Pacjenci z przeciwwskazaniami do zwiększania objętości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
VO2 ≥15%
Ta grupa jest klasyfikowana na podstawie zwiększonego zużycia tlenu (VO2) ≥15% w wyniku zwiększenia objętości u osób reagujących na płyny
Zostanie podane 500 ml płynnej prowokacji (0,9% NaCl).
VO2 <15%
Ta grupa została sklasyfikowana na podstawie zwiększonego zużycia tlenu (VO2) < 15% w wyniku zwiększenia objętości u osób reagujących na płyny
Zostanie podane 500 ml płynnej prowokacji (0,9% NaCl).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany stosunku „ciśnienia lub zawartości CO2 w żyle centralnej do tętniczej” do „zawartości O2 w żyle tętniczej do żyły centralnej” jako skutecznego wskaźnika metabolizmu beztlenowego we wstrząsie septycznym.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed i bezpośrednio po zwiększeniu objętości
Ocena zmiany stosunku „ciśnienia lub zawartości CO2 w żyle centralnej do tętnicy tętniczej” do „zawartości O2 w żyle tętniczej do żyły centralnej” pomiędzy bezpośrednio przed i bezpośrednio po zwiększeniu objętości w celu wskazania metabolizmu beztlenowego we wstrząsie septycznym.
Pomiary zostaną wykonane bezpośrednio przed i bezpośrednio po zwiększeniu objętości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prowokacja płynem (0,9% NaCl)

3
Subskrybuj