Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rapporto tra ''divario di CO2 venoso centrale-arterioso'' e ''divario di contenuto di O2 venoso-arterioso-centrale'' nello shock settico

20 agosto 2021 aggiornato da: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Ruolo del rapporto tra "anidride carbonica venosa centrale-arteriosa" e "contenuto di ossigeno arterioso-venoso centrale", come indicatore del metabolismo anaerobico nello shock settico

L'elevato rapporto tra "anidride carbonica venosa centrale e arteriosa" e "contenuto di ossigeno arterioso rispetto a quello venoso centrale" è associato a livelli elevati di lattato nei pazienti con shock settico.

Quindi, lo scopo del presente studio è valutare il rapporto tra "tensione o contenuto di CO2 venosa centrale-arteriosa" e "contenuto di O2 arterioso-venoso" come indicatore del metabolismo anaerobico nello shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico a centro singolo che sarà condotto nell'unità di terapia intensiva per adulti dell'Università di Ain Shams dopo essere stato approvato dal comitato etico istituzionale locale (Università di Ain Shams, Egitto). Il consenso informato è stato ottenuto dal parente più prossimo di ciascun partecipante. L'investigatore studierà i partecipanti ventilati meccanicamente. la decisione del medico curante è di somministrare fluidi IV ai partecipanti a causa della presenza di almeno un segno clinico di perfusione tissutale inadeguata dovuta a shock settico: (a) pressione arteriosa sistolica <90 mmHg, pressione arteriosa media <65 mmHg o necessità per infusione di vasopressori; (b) screziatura della pelle; (c) livello di lattato >2 mmo/L; o (d) diuresi <0,5 ml/kg/h per ≥2 h. I cateteri giugulari centrali venosi e arteriosi saranno posizionati dal medico curante. L'investigatore confermerà la posizione della punta del catetere venoso centrale nella vena cava superiore o nella parte superiore dell'atrio destro sulla radiografia del torace. I partecipanti saranno monitorati dal dispositivo Flo Trac come parte della gestione di routine in terapia intensiva locale.

Verrà eseguita una prima serie di misurazioni, comprese le variabili emodinamiche e di ossigenazione tissutale (frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, indice cardiaco (CI), apporto di ossigeno (DO2), consumo di ossigeno (VO2), saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2), livello di acido lattico, differenza di tensione di anidride carbonica da venoso centrale a arterioso (∆PCO2), differenza di contenuto di CO2 da venoso centrale a arterioso (∆ContCO2), differenza di contenuto di ossigeno da venoso arterioso a venoso centrale (∆ContO2), rapporto ∆ContCO2/∆ContO2 e Rapporto ∆PCO2/∆ContO2. 500 ml di soluzione salina isotonica allo 0,9% verranno infusi ai partecipanti tramite una linea venosa specifica per 15 minuti. Immediatamente dopo l'espansione del volume, verrà registrata una seconda serie delle misurazioni precedenti. I parametri di ventilazione, la dose di norepinefrina e i farmaci sedativi saranno mantenuti costanti durante il test con fluidi.

Dopo la sfida fluida, i partecipanti con un aumento dell'indice cardiaco ≥15% saranno definiti come risposta fluida. I rispondenti fluidi saranno divisi in 2 gruppi in base all'aumento del consumo di ossigeno (VO2) (< o ≥15%).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • AinShams

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche che saranno ricoverati in unità di terapia intensiva e idonei per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 anni.
  2. Presunto focolaio di infezione
  3. Pressione arteriosa media <65 mmHg o richiesta infusione di vasopressori.
  4. Livello di acido lattico >2 mmol/l.
  5. Pazienti ventilati meccanicamente.

Criteri di esclusione:

  1. Età uguale o inferiore a 18 anni.
  2. Donne incinte.
  3. Cirrosi epatica Child-Pugh C.
  4. Broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  5. Precedente episodio di shock settico negli ultimi 3 mesi.
  6. Pazienti con una controindicazione all'espansione del volume.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
VO2 ≥15%
Questo gruppo è classificato in base all'aumento del consumo di ossigeno (VO2) ≥15% in base all'espansione del volume nei rispondenti fluidi
Verranno somministrati 500 ml di sfida fluida di (0,9% NaCl).
VO2 <15%
Questo gruppo è classificato in base all'aumento del consumo di ossigeno (VO2) < 15% in base all'espansione del volume nei rispondenti fluidi
Verranno somministrati 500 ml di sfida fluida di (0,9% NaCl).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento del rapporto tra "tensione o contenuto di CO2 venosa centrale-arteriosa" e "contenuto di O2 venoso arterioso-centrale" come marker efficace per indicare il metabolismo anaerobico nello shock settico.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate immediatamente prima e immediatamente dopo l'espansione del volume
Valutare la variazione del rapporto tra "tensione o contenuto di CO2 venoso centrale-arterioso" e "contenuto di O2 venoso arterioso-centrale" tra immediatamente prima e immediatamente dopo l'espansione del volume per indicare il metabolismo anaerobico nello shock settico.
Le misurazioni verranno effettuate immediatamente prima e immediatamente dopo l'espansione del volume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 1322018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su Sfida fluida (0,9 % NaCl)

Sottoscrivi