- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425161
Förhållandet mellan ''Central Venous-to-Arterial Co2 Gap'' till ''Arterial-to-Central Venous O2 Content Gap'' i septisk chock
Rollen av förhållandet "Central Venous-to-Arterial Carbon Dioxide" till "Arterial-to-Central Venous Oxygen Content", som en markör för anaerob metabolism vid septisk chock
Det höga förhållandet mellan "central venös till arteriell koldioxid" och "arteriell till central venös syrehalt" är associerad med förhöjt laktat hos patienter med septisk chock.
Så, syftet med denna studie är att utvärdera förhållandet mellan "central venös-till-arteriell CO2-spänning eller innehåll" och "arteriell-till-venös O2-halt" som en indikator på anaerob metabolism vid septisk chock.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum som kommer att genomföras på intensivvårdsavdelning för vuxna vid Ain Shams University efter att ha godkänts av den lokala institutionella etiska kommittén (Ain Shams University, Egypten). Informerat samtycke erhölls från varje deltagares anhöriga. Utredaren kommer att studera mekaniskt ventilerade deltagare. den behandlande läkarens beslut är att ge IV-vätskor till deltagarna på grund av närvaron av minst ett kliniskt tecken på otillräcklig vävnadsperfusion på grund av septisk chock: (a) systoliskt artärtryck <90 mmHg, medelartärtryck <65 mmHg, eller behovet för vasopressorinfusion; (b) fläckig hud; (c) laktatnivå >2 mmo/L; eller (d) urinproduktion <0,5 mL/kg/h i ≥2 timmar. Jugulära centrala venösa och arteriella katetrar kommer att finnas på plats av den behandlande läkaren. Utredaren kommer att bekräfta placeringen av spetsen av den centrala venkatetern i den övre hålvenen eller övre delen av högra förmaket på röntgenbilden. Deltagarna kommer att övervakas av Flo Trac-enheten som en del av rutinhanteringen på den lokala intensivvårdsavdelningen.
En första uppsättning mätningar kommer att utföras, inklusive hemodynamiska och vävnadssyresättningsvariabler (hjärtfrekvens, medelartärtryck, hjärtindex (CI), syretillförsel (DO2), syreförbrukning (VO2), central venös syremättnad (ScvO2), arteriell mjölksyranivå, central venös till arteriell koldioxidspänningsskillnad (∆PCO2), central venös till arteriell CO2-innehållsskillnad (∆ContCO2), arteriell till central venös syrehaltsskillnad (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-förhållande och ∆PCO2/∆ContO2-förhållande. 500 ml isotonisk koksaltlösning 0,9 % kommer att infunderas till deltagarna via en specifik venlinje under 15 minuter. Omedelbart efter volymexpansion kommer en andra uppsättning av tidigare mätningar att registreras. Ventilationsparametrar, noradrenalindos och sederande läkemedel kommer att hållas konstanta under vätskeutmaningen.
Efter vätskeprovokation kommer deltagare med en ökning av hjärtindex ≥15 % att definieras som vätskesvarare. Vätskesvarare kommer att delas in i 2 grupper baserat på ökad syreförbrukning (VO2) (< eller ≥15%).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- AinShams
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år.
- Misstänkt infektionsfokus
- Genomsnittligt blodtryck <65 mmHg, eller nödvändig vasopressorinfusion.
- Mjölksyranivå >2 mmol/l.
- Mekaniskt ventilerade patienter.
Exklusions kriterier:
- Ålder lika med eller under 18 år.
- Gravid kvinna.
- Levercirros Child-Pugh C.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Tidigare episod av septisk chock under de senaste 3 månaderna.
- Patienter med kontraindikation för volymexpansion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
VO2 ≥15 %
Denna grupp klassificeras baserat på ökad syreförbrukning (VO2) ≥15 % av volymexpansion hos vätskesvarare
|
500 ml vätskeutmaning av (0,9 % NaCl) kommer att ges
|
VO2 <15 %
Denna grupp klassificeras baserat på ökad syreförbrukning (VO2) < 15 % av volymexpansion hos vätskesponsorer
|
500 ml vätskeutmaning av (0,9 % NaCl) kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av förändringen av förhållandet mellan "central venös-till-arteriell CO2-spänning eller innehåll" till "artär-till-central venös O2-halt" som en effektiv markör för att indikera anaerob metabolism vid septisk chock.
Tidsram: Mätningar kommer att göras omedelbart före och omedelbart efter volymexpansion
|
Att utvärdera förändringen av förhållandet mellan "central venös-till-arteriell CO2-spänning eller innehåll" till "artär-till-central venös O2-halt" mellan omedelbart före och omedelbart efter volymexpansion för att indikera anaerob metabolism vid septisk chock.
|
Mätningar kommer att göras omedelbart före och omedelbart efter volymexpansion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed A Elsawy, Master, ain shams University
- Studierektor: Ayman M Kamaly, Professor, ain shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD 1322018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering