Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan ''Central Venous-to-Arterial Co2 Gap'' till ''Arterial-to-Central Venous O2 Content Gap'' i septisk chock

20 augusti 2021 uppdaterad av: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Rollen av förhållandet "Central Venous-to-Arterial Carbon Dioxide" till "Arterial-to-Central Venous Oxygen Content", som en markör för anaerob metabolism vid septisk chock

Det höga förhållandet mellan "central venös till arteriell koldioxid" och "arteriell till central venös syrehalt" är associerad med förhöjt laktat hos patienter med septisk chock.

Så, syftet med denna studie är att utvärdera förhållandet mellan "central venös-till-arteriell CO2-spänning eller innehåll" och "arteriell-till-venös O2-halt" som en indikator på anaerob metabolism vid septisk chock.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum som kommer att genomföras på intensivvårdsavdelning för vuxna vid Ain Shams University efter att ha godkänts av den lokala institutionella etiska kommittén (Ain Shams University, Egypten). Informerat samtycke erhölls från varje deltagares anhöriga. Utredaren kommer att studera mekaniskt ventilerade deltagare. den behandlande läkarens beslut är att ge IV-vätskor till deltagarna på grund av närvaron av minst ett kliniskt tecken på otillräcklig vävnadsperfusion på grund av septisk chock: (a) systoliskt artärtryck <90 mmHg, medelartärtryck <65 mmHg, eller behovet för vasopressorinfusion; (b) fläckig hud; (c) laktatnivå >2 mmo/L; eller (d) urinproduktion <0,5 mL/kg/h i ≥2 timmar. Jugulära centrala venösa och arteriella katetrar kommer att finnas på plats av den behandlande läkaren. Utredaren kommer att bekräfta placeringen av spetsen av den centrala venkatetern i den övre hålvenen eller övre delen av högra förmaket på röntgenbilden. Deltagarna kommer att övervakas av Flo Trac-enheten som en del av rutinhanteringen på den lokala intensivvårdsavdelningen.

En första uppsättning mätningar kommer att utföras, inklusive hemodynamiska och vävnadssyresättningsvariabler (hjärtfrekvens, medelartärtryck, hjärtindex (CI), syretillförsel (DO2), syreförbrukning (VO2), central venös syremättnad (ScvO2), arteriell mjölksyranivå, central venös till arteriell koldioxidspänningsskillnad (∆PCO2), central venös till arteriell CO2-innehållsskillnad (∆ContCO2), arteriell till central venös syrehaltsskillnad (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-förhållande och ∆PCO2/∆ContO2-förhållande. 500 ml isotonisk koksaltlösning 0,9 % kommer att infunderas till deltagarna via en specifik venlinje under 15 minuter. Omedelbart efter volymexpansion kommer en andra uppsättning av tidigare mätningar att registreras. Ventilationsparametrar, noradrenalindos och sederande läkemedel kommer att hållas konstanta under vätskeutmaningen.

Efter vätskeprovokation kommer deltagare med en ökning av hjärtindex ≥15 % att definieras som vätskesvarare. Vätskesvarare kommer att delas in i 2 grupper baserat på ökad syreförbrukning (VO2) (< eller ≥15%).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter som kommer att läggas in på intensivvårdsavdelningar och är berättigade till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >18 år.
  2. Misstänkt infektionsfokus
  3. Genomsnittligt blodtryck <65 mmHg, eller nödvändig vasopressorinfusion.
  4. Mjölksyranivå >2 mmol/l.
  5. Mekaniskt ventilerade patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder lika med eller under 18 år.
  2. Gravid kvinna.
  3. Levercirros Child-Pugh C.
  4. Kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  5. Tidigare episod av septisk chock under de senaste 3 månaderna.
  6. Patienter med kontraindikation för volymexpansion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VO2 ≥15 %
Denna grupp klassificeras baserat på ökad syreförbrukning (VO2) ≥15 % av volymexpansion hos vätskesvarare
500 ml vätskeutmaning av (0,9 % NaCl) kommer att ges
VO2 <15 %
Denna grupp klassificeras baserat på ökad syreförbrukning (VO2) < 15 % av volymexpansion hos vätskesponsorer
500 ml vätskeutmaning av (0,9 % NaCl) kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förändringen av förhållandet mellan "central venös-till-arteriell CO2-spänning eller innehåll" till "artär-till-central venös O2-halt" som en effektiv markör för att indikera anaerob metabolism vid septisk chock.
Tidsram: Mätningar kommer att göras omedelbart före och omedelbart efter volymexpansion
Att utvärdera förändringen av förhållandet mellan "central venös-till-arteriell CO2-spänning eller innehåll" till "artär-till-central venös O2-halt" mellan omedelbart före och omedelbart efter volymexpansion för att indikera anaerob metabolism vid septisk chock.
Mätningar kommer att göras omedelbart före och omedelbart efter volymexpansion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Elsawy, Master, ain shams University
  • Studierektor: Ayman M Kamaly, Professor, ain shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

3
Prenumerera