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Proporção de ''Gap de CO2 venoso central para arterial'' para ''Gap de conteúdo de O2 venoso arterial para venoso central'' em choque séptico

20 de agosto de 2021 atualizado por: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Papel da Relação "Dióxido de Carbono Venoso Central para Arterial" para "Conteúdo de Oxigênio Venoso Arterial para Central", como Marcador do Metabolismo Anaeróbico no Choque Séptico

A alta proporção de "dióxido de carbono venoso central para arterial" e "conteúdo de oxigênio venoso arterial para central" está associada ao lactato elevado em pacientes com choque séptico.

Assim, o objetivo do presente estudo é avaliar a relação entre "tensão ou conteúdo central venoso-arterial de CO2" e "conteúdo arterial-venoso de O2" como um indicador do metabolismo anaeróbico no choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo de centro único que será conduzido na unidade de terapia intensiva adulto da Universidade Ain Shams após ser aprovado pelo comitê de ética institucional local (Universidade Ain Shams, Egito). O consentimento informado foi obtido dos parentes mais próximos de cada participante. O investigador estudará participantes em ventilação mecânica. a decisão do médico assistente é administrar fluidos IV aos participantes devido à presença de pelo menos um sinal clínico de perfusão tissular inadequada devido a choque séptico: (a) pressão arterial sistólica <90 mmHg, pressão arterial média <65 mmHg ou necessidade para infusão de vasopressores; (b) manchas na pele; (c) nível de lactato >2 mmo/L; ou (d) débito urinário <0,5 mL/kg/h por ≥2 h. Os cateteres venosos e arteriais centrais jugulares serão colocados pelo médico assistente. O investigador confirmará a posição da ponta do cateter venoso central na veia cava superior ou na parte superior do átrio direito na radiografia de tórax. Os participantes serão monitorados pelo dispositivo Flo Trac como parte do gerenciamento de rotina na UTI local.

Um primeiro conjunto de medições será realizado, incluindo variáveis ​​hemodinâmicas e de oxigenação tecidual (frequência cardíaca, pressão arterial média, índice cardíaco (IC), oferta de oxigênio (DO2), consumo de oxigênio (VO2), saturação venosa central de oxigênio (ScvO2), arterial nível de ácido láctico, diferença de tensão de dióxido de carbono venoso central para arterial (∆PCO2), diferença de conteúdo de CO2 venoso central para arterial (∆ContCO2), diferença de conteúdo de oxigênio venoso arterial para central (∆ContO2), relação ∆ContCO2/∆ContO2 e Relação ∆PCO2/∆ContO2. 500 ml de solução salina isotônica 0,9% serão infundidos aos participantes através de uma linha venosa específica durante 15 minutos. Imediatamente após a expansão do volume, um segundo conjunto de medições anteriores será registrado. Parâmetros de ventilação, dose de norepinefrina e drogas sedativas serão mantidos constantes durante o desafio de fluidos.

Após o desafio de fluidos, os participantes com um aumento no índice cardíaco ≥15% serão definidos como respondedores de fluidos. Os respondedores de fluidos serão divididos em 2 grupos com base no aumento do consumo de oxigênio (VO2) (< ou ≥15%).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • AinShams

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes gravemente enfermos que serão internados em unidades de terapia intensiva e elegíveis para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos.
  2. Suspeita de foco de infecção
  3. Pressão arterial média <65 mmHg, ou infusão de vasopressor necessária.
  4. Nível de ácido láctico >2 mmol/l.
  5. Pacientes ventilados mecanicamente.

Critério de exclusão:

  1. Idade igual ou inferior a 18 anos.
  2. Mulheres grávidas.
  3. Cirrose hepática Child-Pugh C.
  4. Doença pulmonar obstrutiva crônica.
  5. Episódio anterior de choque séptico nos últimos 3 meses.
  6. Pacientes com contra-indicação para expansão de volume.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
VO2 ≥15%
Este grupo é classificado com base no aumento do consumo de oxigênio (VO2) ≥15% por expansão de volume em respondedores de fluidos
500 ml de desafio de fluido de (0,9% NaCl) serão administrados
VO2 <15%
Este grupo é classificado com base no aumento do consumo de oxigênio (VO2) < 15% por expansão de volume em fluidos responsivos
500 ml de desafio de fluido de (0,9% NaCl) serão administrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração da proporção de "tensão ou conteúdo de CO2 venoso-arterial central" para "conteúdo de O2 venoso-arterial-central" como um marcador eficaz para indicar o metabolismo anaeróbico no choque séptico.
Prazo: As medições serão feitas imediatamente antes e imediatamente após a expansão do volume
Avaliar a alteração da proporção de "tensão ou conteúdo de CO2 venoso-arterial central" para "conteúdo de O2 venoso arterial-central" entre imediatamente antes e imediatamente após a expansão do volume para indicar o metabolismo anaeróbico no choque séptico.
As medições serão feitas imediatamente antes e imediatamente após a expansão do volume

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Elsawy, Master, ain shams University
  • Diretor de estudo: Ayman M Kamaly, Professor, ain shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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