- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04425161
Соотношение между «центральным венозным и артериальным промежутком СО2» и «артериальным и центральным венозным содержанием СО2» при септическом шоке
Роль соотношения «центральный венозный-артериальный углекислый газ» к «артериальному-центральному венозному содержанию кислорода» как маркер анаэробного метаболизма при септическом шоке
Высокое отношение «центрального венозного к артериальному содержанию углекислого газа» к «артериальному к центральному венозному содержанию кислорода» связано с повышенным уровнем лактата у пациентов с септическим шоком.
Таким образом, целью настоящего исследования является оценка отношения «центральное венозно-артериальное напряжение или содержание СО2» к «артериально-венозному содержанию О2» как показателя анаэробного метаболизма при септическом шоке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование, которое будет проводиться в отделении интенсивной терапии взрослых Университета Айн-Шамс после одобрения местным институциональным комитетом по этике (Университет Айн-Шамс, Египет). Информированное согласие было получено от ближайших родственников каждого участника. Исследователь будет изучать участников с механической вентиляцией легких. решение лечащего врача состоит в том, чтобы дать участникам жидкости внутривенно из-за наличия по крайней мере одного клинического признака неадекватной тканевой перфузии из-за септического шока: (а) систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., среднее артериальное давление <65 мм рт.ст. или необходимость для инфузии вазопрессоров; б) пятнистость кожи; в) уровень лактата >2 ммоль/л; или (d) диурез <0,5 мл/кг/ч в течение ≥2 ч. Лечащий врач установит яремные центральные венозные и артериальные катетеры. Исследователь подтвердит положение кончика центрального венозного катетера в верхней полой вене или верхней части правого предсердия на рентгенограмме грудной клетки. Участники будут находиться под наблюдением с помощью устройства Flo Trac в рамках рутинного управления в местном отделении интенсивной терапии.
Будет выполнен первый набор измерений, включая параметры гемодинамики и оксигенации тканей (частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, сердечный индекс (СИ), доставка кислорода (DO2), потребление кислорода (VO2), центральная венозная сатурация кислорода (ScvO2), артериальное давление). уровень молочной кислоты, разница между центральным венозным и артериальным давлением углекислого газа (∆PCO2), разница между центральным венозным и артериальным содержанием CO2 (∆ContCO2), разница между артериальным и центральным венозным содержанием кислорода (∆ContO2), соотношение ∆ContCO2/∆ContO2 и Отношение ∆PCO2/∆ContO2. 500 мл изотонического раствора 0,9% будут введены участникам через специальную венозную линию в течение 15 минут. Сразу же после расширения объема будет записан второй набор предыдущих измерений. Параметры вентиляции, доза норэпинефрина и седативные препараты будут оставаться постоянными во время введения жидкости.
После введения жидкости участники с увеличением сердечного индекса ≥15% будут определены как лица, отвечающие на введение жидкости. Реагирующие на введение жидкости будут разделены на 2 группы в зависимости от увеличения потребления кислорода (VO2) (< или ≥15%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AinShams
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Подозрение на очаг инфекции
- Среднее артериальное давление <65 мм рт. ст. или требуется инфузия вазопрессоров.
- Уровень молочной кислоты >2 ммоль/л.
- Больные на ИВЛ.
Критерий исключения:
- Возраст равен или меньше 18 лет.
- Беременные женщины.
- Цирроз печени Чайлд-Пью C.
- Хроническая обструктивная болезнь легких.
- Предшествующий эпизод септического шока в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты с противопоказанием к увеличению объема.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
VO2 ≥15 %
Эта группа классифицируется на основании повышенного потребления кислорода (VO2) ≥15 % от объемного расширения у лиц, отвечающих за инфузионную терапию.
|
Будет введено 500 мл жидкости (0,9 % NaCl).
|
VO2 <15 %
Эта группа классифицируется на основании повышенного потребления кислорода (VO2) < 15 % от объемного расширения у лиц, отвечающих за инфузионную терапию.
|
Будет введено 500 мл жидкости (0,9 % NaCl).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка изменения отношения «центральное венозное напряжение или содержание СО2 к артериальному» к «артериальному венозному содержанию О2» в качестве эффективного маркера, указывающего на анаэробный метаболизм при септическом шоке.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться непосредственно до и сразу после увеличения объема
|
Оценить изменение отношения «центральное венозное напряжение или содержание СО2 к артериальному» к «артериальное венозное содержание О2» между моментом непосредственно перед и сразу после увеличения объема для определения анаэробного метаболизма при септическом шоке.
|
Измерения будут проводиться непосредственно до и сразу после увеличения объема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed A Elsawy, Master, ain shams University
- Директор по исследованиям: Ayman M Kamaly, Professor, ain shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 1322018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заражение жидкостью (0,9 % NaCl)
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocietà Italiana Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva - SIAARTIРекрутингКровяное давление | Осложнение,Послеоперационный | Интраоперационная гипотензияИталия