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Rapport entre « l'écart de CO2 veineux central et artériel » et « l'écart de teneur en O2 artériel et veineux central » dans le choc septique

20 août 2021 mis à jour par: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Rôle du rapport "dioxyde de carbone veineux central à artériel" à "teneur en oxygène artériel à veineux central", en tant que marqueur du métabolisme anaérobie dans le choc septique

Le rapport élevé entre le "dioxyde de carbone veineux central et artériel" et la "teneur en oxygène artériel et veineux central" est associé à une élévation du lactate chez les patients en choc septique.

Ainsi, le but de la présente étude est d'évaluer le rapport entre la "tension ou la teneur en CO2 veineux central et artériel" et la "teneur en O2 artériel-veineux" comme indicateur du métabolisme anaérobie dans le choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique qui sera menée dans l'unité de soins intensifs pour adultes de l'Université Ain Shams après avoir été approuvée par le comité d'éthique institutionnel local (Université Ain Shams, Égypte). Le consentement éclairé a été obtenu auprès des proches de chaque participant. L'investigateur étudiera les participants ventilés mécaniquement. la décision du médecin traitant est d'administrer des fluides IV aux participants en raison de la présence d'au moins un signe clinique de perfusion tissulaire inadéquate due à un choc septique : (a) pression artérielle systolique < 90 mmHg, pression artérielle moyenne <65 mmHg, ou la nécessité pour perfusion vasopresseur ; (b) marbrure de la peau ; (c) niveau de lactate > 2 mmo/L ; ou (d) débit urinaire < 0,5 mL/kg/h pendant ≥ 2 h. Des cathéters veineux centraux et artériels jugulaires seront mis en place par le médecin traitant. L'investigateur confirmera la position de l'extrémité du cathéter veineux central dans la veine cave supérieure ou la partie supérieure de l'oreillette droite sur la radiographie thoracique. Les participants seront surveillés par le dispositif Flo Trac dans le cadre de la gestion de routine dans l'unité de soins intensifs locale.

Un premier ensemble de mesures sera effectué, comprenant des variables hémodynamiques et d'oxygénation tissulaire (fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, index cardiaque (IC), apport d'oxygène (DO2), consommation d'oxygène (VO2), saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2), oxygène artériel niveau d'acide lactique, différence de tension de dioxyde de carbone veineux central à artériel (∆PCO2), différence de teneur en CO2 veineux central à artériel (∆ContCO2), différence de teneur en oxygène artériel à veineux central (∆ContO2), rapport ∆ContCO2/∆ContO2 et Rapport ∆PCO2/∆ContO2. 500 ml de sérum physiologique isotonique à 0,9% seront perfusés aux participants via une ligne veineuse spécifique en 15 minutes. Immédiatement après l'expansion du volume, une deuxième série de mesures précédentes sera enregistrée. Les paramètres de ventilation, la dose de norépinéphrine et les médicaments de sédation seront maintenus constants pendant la provocation liquidienne.

Après la provocation liquidienne, les participants présentant une augmentation de l'index cardiaque ≥ 15 % seront définis comme des répondeurs liquidiens. Les répondeurs liquidiens seront divisés en 2 groupes en fonction de l'augmentation de la consommation d'oxygène (VO2) (< ou ≥15 %).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • AinShams

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades qui seront admis dans des unités de soins intensifs et éligibles pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >18 ans.
  2. Foyer d'infection suspecté
  3. Pression artérielle moyenne < 65 mmHg ou perfusion de vasopresseur requise.
  4. Taux d'acide lactique > 2 mmol/l.
  5. Patients ventilés mécaniquement.

Critère d'exclusion:

  1. Âge égal ou inférieur à 18 ans.
  2. Femmes enceintes.
  3. Cirrhose du foie Child-Pugh C.
  4. Bronchopneumopathie chronique obstructive.
  5. Épisode précédent de choc septique au cours des 3 derniers mois.
  6. Patients présentant une contre-indication à l'expansion volémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VO2 ≥15 %
Ce groupe est classé en fonction de l'augmentation de la consommation d'oxygène (VO2) ≥ 15 % par expansion volumique chez les répondeurs liquidiens
500 ml de liquide de provocation (0,9 % de NaCl) sera administré
VO2 <15 %
Ce groupe est classé en fonction de l'augmentation de la consommation d'oxygène (VO2) < 15 % par expansion volumique dans les fluides répondeurs
500 ml de liquide de provocation (0,9 % de NaCl) sera administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement du rapport « tension ou teneur en CO2 veineux central à artériel » et « teneur en O2 artériel à veineux central » en tant que marqueur efficace pour indiquer le métabolisme anaérobie dans le choc septique.
Délai: Les mesures seront prises immédiatement avant et immédiatement après l'expansion du volume
Évaluer le changement du rapport de la "tension ou teneur en CO2 veineux central à artériel" à la "teneur en O2 artériel à veineux central" entre immédiatement avant et immédiatement après l'expansion volumique pour indiquer le métabolisme anaérobie en cas de choc septique.
Les mesures seront prises immédiatement avant et immédiatement après l'expansion du volume

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A Elsawy, Master, ain shams University
  • Directeur d'études: Ayman M Kamaly, Professor, ain shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (RÉEL)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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