Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom ''sentral venøs-til-arteriell Co2-gap'' til ''Arteriell-til-sentralvenøs O2-innholdsgap'' i septisk sjokk

20. august 2021 oppdatert av: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Rollen til forholdet "sentralvenøs-til-arteriell karbondioksid" til "arterielt-til-sentralvenøst ​​oksygeninnhold", som en markør for anaerob metabolisme i septisk sjokk

Det høye forholdet mellom "sentral venøs til arteriell karbondioksid" og "arterielt til sentral venøst ​​oksygeninnhold" er assosiert med forhøyet laktat hos pasienter med septisk sjokk.

Så målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom "sentral venøs-til-arteriell CO2-spenning eller innhold" til "arteriell-til-venøs O2-innhold" som en indikator på anaerob metabolisme ved septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv enkeltsenterobservasjonsstudie som vil bli utført på intensivavdelingen for voksne ved Ain Shams University etter å ha blitt godkjent av lokal institusjonell etisk komité (Ain Shams University, Egypt). Informert samtykke ble innhentet fra hver deltakers pårørende. Utforskeren skal studere mekanisk ventilerte deltakere. den behandlende legens beslutning er å gi IV-væsker til deltakerne på grunn av tilstedeværelsen av minst ett klinisk tegn på utilstrekkelig vevsperfusjon på grunn av septisk sjokk: (a) systolisk arterielt trykk <90 mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg, eller behovet for vasopressorinfusjon; (b) hudflekker; (c) laktatnivå >2 mmo/l; eller (d) urinproduksjon <0,5 ml/kg/t i ≥2 timer. Jugulære sentrale venøse og arterielle katetre vil være på plass av behandlende lege. Undersøkeren vil bekrefte plasseringen av spissen av det sentrale venekateteret i vena cava superior eller øvre del av høyre atrium på røntgenbilde av thorax. Deltakerne vil bli overvåket av Flo Trac-enheten som en del av rutinemessig ledelse på lokal intensivavdeling.

Et første sett med målinger vil bli utført, inkludert hemodynamiske og vevsoksygeneringsvariabler (hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjerteindeks (CI), oksygentilførsel (DO2), oksygenforbruk (VO2), sentral venøs oksygenmetning (ScvO2), arteriell melkesyrenivå, sentral venøs til arteriell karbondioksid spenningsforskjell (∆PCO2), sentral venøs til arteriell CO2 innholdsforskjell (∆ContCO2), arteriell-til-sentral venøs oksygeninnholdsforskjell (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-forhold og ∆PCO2/∆ContO2-forhold. 500 ml isotonisk saltvann 0,9 % vil bli infundert til deltakerne via en spesifikk venelinje over 15 minutter. Umiddelbart etter volumutvidelse vil et andre sett av de tidligere målingene bli registrert. Ventilasjonsparametere, noradrenalindose og sedasjonsmedisiner vil holdes konstant under væskeutfordringen.

Etter væskeutfordring vil deltakere med en økning i hjerteindeks ≥15 % bli definert som væskeresponderende. Væskeresponderere vil bli delt inn i 2 grupper basert på økning i oksygenforbruk (VO2) (< eller ≥15%).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • AinShams

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter som vil bli innlagt på intensivavdelinger og kvalifisert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. Mistanke om infeksjonsfokus
  3. Gjennomsnittlig blodtrykk <65 mmHg, eller nødvendig vasopressorinfusjon.
  4. Melkesyrenivå >2 mmol/l.
  5. Mekanisk ventilerte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lik eller under 18 år.
  2. Gravide kvinner.
  3. Levercirrhose Child-Pugh C.
  4. Kronisk obstruktiv lungesykdom.
  5. Tidligere episode med septisk sjokk i løpet av de siste 3 månedene.
  6. Pasienter med kontraindikasjon for volumutvidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VO2 ≥15 %
Denne gruppen er klassifisert basert på økt oksygenforbruk (VO2) ≥15 % av volumekspansjon hos væskerespondere
500 ml væskeutfordring på (0,9 % NaCl) vil bli gitt
VO2 <15 %
Denne gruppen er klassifisert basert på økt oksygenforbruk (VO2) < 15 % volumekspansjon hos væskerespondere
500 ml væskeutfordring på (0,9 % NaCl) vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endringen av forholdet mellom "sentral venøs-til-arteriell CO2-spenning eller innhold" til "arteriell-til-sentral venøs O2-innhold" som en effektiv markør for å indikere anaerob metabolisme ved septisk sjokk.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt umiddelbart før og umiddelbart etter volumutvidelse
For å evaluere endringen av forholdet mellom "sentral venøs-til-arteriell CO2-spenning eller innhold" til "arteriell-til-sentral venøs O2-innhold" mellom umiddelbart før og umiddelbart etter volumutvidelse for å indikere anaerob metabolisme ved septisk sjokk.
Målinger vil bli tatt umiddelbart før og umiddelbart etter volumutvidelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Studieleder: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 1322018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Væskeutfordring (0,9 % NaCl)

Abonnere