Az akadémiai részletezés hatása az opioidok felírásának csökkentésére a fogászatban
2021. május 29. frissítette: Chad Brummett, University of Michigan
Az akadémiai részletesség hatása az opioidok felírásának csökkentésére a fogászatban: véletlenszerű minőségjavító erőfeszítés
A projekt célja a fogászati betegek ellátásának minőségének javítása Michigan államban.
Ezt a fogorvosok oktatásával érik el az opioidfelírás bevált gyakorlatairól, és három továbbképzési (CE) kreditet és egy (vagy két) akadémiai részletező (AD) látogatást foglalnak magukban.
A CE-be beiratkozott 90 fogorvosból álló csoportot a beiratkozáskor véletlenszerűen két csoportra osztják.
E csoportok egyike, a kohorsz fele megkapja az akadémiai részleteket.
Jelentés készül, amely kiemeli a projekt főbb megállapításait és a betegek fogászati ellátás utáni kezelésének legjobb gyakorlatait. A fogászati betegek ellátásának minősége javulni fog, ha ezeket az információkat mind a részt vevő, mind a nem résztvevő fogászati szolgáltatókkal megosztják országszerte jelentések, kéziratok, és bemutatók.
Ezek az adatok a bevált gyakorlatok megismerését szolgálják a fogorvosok és szájsebészek jövőbeni tudományos részletezésének és oktatási beavatkozásainak lehetőségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Chad Brummett
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogorvosok Michigan államban, aktív kábítószer-ellenőrző ügynökség (DEA) engedéllyel.
Kizárási kritériumok:
- Minden szájsebész Michiganben. Azok a michigani fogorvosok, akiknek jelentős (>5%) lakossága Michigan államon kívül él (önálló bejelentés), mivel a vényköteles gyógyszerfigyelő program (PDMP) adatai, amelyeket a Michigan Automated Prescription Service (MAPS) szolgáltatástól kapunk, csak a kitöltött receptekre vonatkoznak. Michigan állam.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A CE programba beiratkozott fogorvosok kontrollcsoportként szolgálnak. Az AD-csoporthoz hasonlóan online hozzáférést kapnak a 3 órányi CE-tartalomhoz; azonban nem kapnak tudományos részleteket vagy lehetőséget, hogy telefonon kapcsolatba léphessenek Dr. Nalliah-val. Ebben a csoportban, ha a fogorvosoknak tartalomspecifikus kérdéseik vannak a CE programban való részvételt követően, felvehetik a kapcsolatot a MichiganOPENdental@umich.edu címen, hogy megfelelően válaszoljanak Dr. Nalliah-ra. |
|
Kísérleti: Akadémiai részletező beavatkozás
|
A továbbképző (CE) videókon kívül ez a csoport akár két személyre szabott, egyenkénti oktatást is kap egy akadémiai részletezőtől.
A foglalkozások 15-30 percig tartanak.
Minden AD-látogatás a következőkből áll: bemutatkozás, rövid igényfelmérés, kulcsfontosságú oktatási üzenetek, a szolgáltató előtt álló kihívások megvitatása, valamint a szolgáltató számára hagyott oktatási anyagok átadása.
Az AD látogatás kulcsfontosságú oktatási üzenetei konkrét ajánlások az opioid-felírási gyakorlat megváltoztatásához.
Adott esetben a részletező javasolni fog egy telefonhívást Dr. Romesh Nalliah-val, hogy megvitassák a konkrét fogászati kérdéseket.
Lehetséges egy második AD-látogatás is, ha a fogorvos beleegyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felírt opioid mennyiségének változása az összes orális morfium egyenértékben mérve
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 3 hónap
|
A Michigan Automated Prescription Service (MAPS) és az állami vényköteles gyógyszerfigyelő program (PDMP) opioidadatait fogják használni.
Ezek az időszakok minden időszakban 63 munkanapot eredményeznek.
|
alapvonal, legfeljebb 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az opioid receptek számában
Időkeret: alapvonal, legfeljebb 3 hónap
|
Az opioid felírási adatainak száma a MAPS-ből levont PDMP-adatokon keresztül.
|
alapvonal, legfeljebb 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chad Brummett, M.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00175142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .