- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04425668
Efeito do Detalhamento Acadêmico na Redução da Prescrição de Opioides em Odontologia
Efeito do detalhamento acadêmico para reduzir a prescrição de opioides em odontologia: um esforço randomizado de melhoria da qualidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Chad Brummett
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentistas no estado de Michigan com uma licença ativa da agência antidrogas (DEA).
Critério de exclusão:
- Todos os cirurgiões orais em Michigan. Dentistas de Michigan que têm uma população significativa (> 5%) vivendo fora de Michigan (autorrelatado), pois os dados do programa de monitoramento de medicamentos prescritos (PDMP) que obteremos do Michigan Automated Prescription Service (MAPS) cobrirão apenas as prescrições preenchidas o estado de Michigan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
Os dentistas inscritos no programa CE servirão como grupo de controle. Terão acesso às 3 horas de conteúdo CE online semelhante ao grupo AD; no entanto, eles não receberão detalhes acadêmicos ou a oportunidade de entrar em contato por telefone com a Dra. Nalliah. Neste grupo, se os dentistas tiverem perguntas específicas sobre o conteúdo após a participação no programa CE, eles podem entrar em contato com MichiganOPENdental@umich.edu para obter respostas apropriadamente direcionadas à Dra. Nalliah. |
Experimental: Intervenção de detalhamento acadêmico
|
Além dos vídeos de educação continuada (CE), este grupo receberá até duas sessões de educação personalizadas e individuais de um detalhador acadêmico.
As sessões terão duração de 15 a 30 minutos.
Cada visita AD consistirá em: uma introdução, uma breve avaliação das necessidades, mensagens educacionais importantes, uma discussão sobre os desafios que o provedor enfrenta e entrega de materiais educacionais para o provedor.
As principais mensagens educativas da visita AD são recomendações específicas para mudança na prática de prescrição de opioides.
Quando apropriado, o detalhador irá sugerir um telefonema com o Dr. Romesh Nalliah para discutir questões específicas de odontologia.
Também pode haver uma segunda visita AD se acordado pelo dentista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na quantidade de opioide prescrito medida nos equivalentes orais totais de morfina
Prazo: linha de base, até 3 meses
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Os dados de opioides do Michigan Automated Prescription Service (MAPS), programa estadual de monitoramento de medicamentos prescritos (PDMP) serão usados.
Esses períodos rendem 63 dias úteis em cada período.
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linha de base, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no número de prescrições de opioides
Prazo: linha de base, até 3 meses
|
Número de detalhes de prescrição de opioides por meio de dados PDMP extraídos do MAPS.
|
linha de base, até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad Brummett, M.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00175142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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