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Wirkung der akademischen Detaillierung zur Reduzierung der Opioidverschreibung in der Zahnmedizin

29. Mai 2021 aktualisiert von: Chad Brummett, University of Michigan

Effekt der akademischen Detaillierung zur Reduzierung der Opioidverschreibung in der Zahnmedizin: eine randomisierte Qualitätsverbesserungsbemühung

Der Zweck dieses Projekts ist die Verbesserung der Versorgungsqualität für Zahnpatienten im Bundesstaat Michigan. Dies wird erreicht, indem Zahnärzte über bewährte Verfahren für die Verschreibung von Opioiden aufgeklärt werden, und umfasst drei Fortbildungspunkte (CE) und einen (oder zwei) Besuch bei der akademischen Detaillierung (AD). Die Kohorte von 90 Zahnärzten, die am CE eingeschrieben sind, wird bei der Einschreibung in zwei Gruppen randomisiert. Eine dieser Gruppen, die Hälfte der Kohorte, erhält die akademische Detaillierung. Es wird ein Bericht verfasst, in dem die wichtigsten Ergebnisse dieses Projekts und bewährte Verfahren für die Behandlung von Patienten nach der Zahnbehandlung hervorgehoben werden. und Präsentationen. Diese Daten werden Best Practices mit dem Potenzial für zukünftige akademische Detaillierung und Weiterbildungsmaßnahmen für Zahnärzte und Oralchirurgen informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Chad Brummett

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnärzte im Bundesstaat Michigan mit einer aktiven Lizenz der Drug Enforcement Agency (DEA).

Ausschlusskriterien:

  • Alle Oralchirurgen in Michigan. Michigan-Zahnärzte, die eine signifikante (>5 %) Bevölkerung haben, die außerhalb von Michigan lebt (selbst gemeldet), da die Daten des Programms zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente (PDMP), die wir vom Michigan Automated Prescription Service (MAPS) erhalten, nur die ausgefüllten Rezepte abdecken der Bundesstaat Michigan.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Weiterbildung

Zahnärzte, die am CE-Programm teilnehmen, dienen als Kontrollgruppe. Sie haben ähnlich wie die AD-Gruppe Zugriff auf die 3 Stunden CE-Inhalte online; Sie erhalten jedoch keine akademischen Details oder die Möglichkeit, sich telefonisch mit Dr. Nalliah in Verbindung zu setzen.

Wenn die Zahnärzte in dieser Gruppe nach der Teilnahme am CE-Programm inhaltsspezifische Fragen haben, können sie sich an MichiganOPENdental@umich.edu wenden, um Antworten zu erhalten, die an Dr. Nalliah gerichtet sind.
Experimental: Akademische Detaillierungsintervention
Verhalten: Akademische Detaillierung (AD)
Zusätzlich zu Weiterbildungsvideos (CE) erhält diese Gruppe bis zu zwei personalisierte Einzelunterrichtssitzungen von einem akademischen Detailer. Die Sitzungen dauern zwischen 15 und 30 Minuten. Jeder AD-Besuch besteht aus: einer Einführung, einer kurzen Bedarfsanalyse, wichtigen Aufklärungsbotschaften, einer Diskussion der Herausforderungen, mit denen der Anbieter konfrontiert ist, und der Übergabe von Bildungsmaterialien an den Anbieter. Die wichtigsten Aufklärungsbotschaften des AD-Besuchs sind spezifische Empfehlungen für eine Änderung der Opioid-Verschreibungspraxis. Gegebenenfalls schlägt der Detailer einen Telefonanruf mit Dr. Romesh Nalliah vor, um spezifische zahnmedizinische Fragen zu besprechen. Es kann auch einen zweiten AD-Besuch geben, wenn der Zahnarzt dies vereinbart hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der verschriebenen Opioidmenge, gemessen in den gesamten oralen Morphinäquivalenten
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Monate
Opioiddaten des Michigan Automated Prescription Service (MAPS), staatliches Programm zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente (PDMP), werden verwendet. Diese Perioden ergeben 63 Arbeitswochentage in jeder Periode.
Grundlinie, bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zahl der Opioid-Verschreibungen
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 3 Monate
Anzahl der Opioid-Verschreibungsdetails durch PDMP-Daten aus MAPS.
Grundlinie, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Michigan Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad Brummett, M.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00175142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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