Efecto de los detalles académicos para reducir la prescripción de opioides en odontología
29 de mayo de 2021 actualizado por: Chad Brummett, University of Michigan
Efecto de los detalles académicos para reducir la prescripción de opioides en odontología: un esfuerzo aleatorio de mejora de la calidad
El propósito de este proyecto es mejorar la calidad de la atención de los pacientes dentales en el estado de Michigan.
Esto se logrará mediante la educación de los dentistas sobre las mejores prácticas para la prescripción de opioides e incluye tres créditos de educación continua (CE) y una (o dos) visitas de detalles académicos (AD).
La cohorte de 90 dentistas que están inscritos en el CE se distribuirá aleatoriamente en dos grupos al momento de la inscripción.
Uno de estos grupos, la mitad de la cohorte, recibirá el detalle académico.
Se escribirá un informe que resalte los hallazgos clave de este proyecto y las mejores prácticas para tratar a los pacientes después de la atención dental. La calidad de la atención para los pacientes dentales mejorará al compartir esta información con proveedores dentales participantes y no participantes en todo el estado a través de informes, y presentaciones.
Estos datos informarán las mejores prácticas con el potencial para futuros detalles académicos e intervenciones educativas para dentistas y cirujanos orales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Chad Brummett
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentistas en el estado de Michigan con una licencia activa de la agencia de control de drogas (DEA).
Criterio de exclusión:
- Todos los cirujanos orales en Michigan. Los dentistas de Michigan que tienen una población significativa (> 5 %) que vive fuera de Michigan (autoinformado), ya que los datos del programa de control de medicamentos recetados (PDMP) que obtendremos del Servicio Automatizado de Recetas de Michigan (MAPS) solo cubrirán las recetas completadas el estado de Míchigan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
Los dentistas inscritos en el programa CE servirán como grupo de control. Tendrán acceso a las 3 horas de contenido CE en línea similar al grupo AD; sin embargo, no recibirán detalles académicos ni la oportunidad de conectarse por teléfono con la Dra. Nalliah. En este grupo, si los dentistas tienen preguntas sobre el contenido específico después de participar en el programa de CE, pueden comunicarse con MichiganOPENdental@umich.edu para obtener respuestas dirigidas adecuadamente a la Dra. Nalliah. |
|
Experimental: Intervención de detalle académico
|
Además de los videos de educación continua (CE), este grupo recibirá hasta dos sesiones de educación personalizadas, uno a uno, de un detallista académico.
Las sesiones durarán entre 15-30 minutos.
Cada visita de AD consistirá en: una introducción, una breve evaluación de las necesidades, mensajes educativos clave, una discusión de los desafíos que enfrenta el proveedor y la entrega de materiales educativos que el proveedor no necesita.
Los mensajes educativos clave de la visita AD son recomendaciones específicas para cambiar la práctica de prescripción de opioides.
Cuando sea apropiado, el detallista sugerirá una llamada telefónica con el Dr. Romesh Nalliah para discutir preguntas específicas de odontología.
También puede haber una segunda visita AD si el dentista lo acuerda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cantidad de opioides prescritos medidos en equivalentes totales de morfina oral
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 3 meses
|
Se utilizarán los datos de opioides del Servicio Automatizado de Recetas de Michigan (MAPS), el programa estatal de monitoreo de medicamentos recetados (PDMP).
Estos períodos arrojan 63 días laborables en cada período.
|
línea de base, hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de prescripciones de opioides
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 3 meses
|
Número de detalles de prescripción de opioides a través de datos PDMP extraídos de MAPS.
|
línea de base, hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad Brummett, M.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00175142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación continua
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado