- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04425668
Effetto dei dettagli accademici per ridurre la prescrizione di oppioidi in odontoiatria
Effetto dei dettagli accademici per ridurre la prescrizione di oppioidi in odontoiatria: uno sforzo di miglioramento della qualità randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- Chad Brummett
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dentisti nello stato del Michigan con una licenza attiva della Drug Enforcement Agency (DEA).
Criteri di esclusione:
- Tutti i chirurghi orali nel Michigan. I dentisti del Michigan che hanno una popolazione significativa (> 5%) che vive al di fuori del Michigan (autodichiarati), poiché i dati del programma di monitoraggio dei farmaci da prescrizione (PDMP) che otterremo dal Michigan Automated Prescription Service (MAPS) copriranno solo le prescrizioni compilate lo stato del Michigan.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
I dentisti iscritti al programma CE fungeranno da gruppo di controllo. Avranno accesso alle 3 ore di contenuti CE online simili al gruppo AD; tuttavia, non riceveranno dettagli accademici o l'opportunità di connettersi telefonicamente con il Dr. Nalliah. In questo gruppo, se i dentisti hanno domande specifiche sui contenuti dopo aver partecipato al programma CE, possono contattare MichiganOPENdental@umich.edu per risposte opportunamente indirizzate al Dr. Nalliah. |
|
Sperimentale: Intervento di dettaglio accademico
|
Oltre ai video di formazione continua (CE), questo gruppo riceverà fino a due sessioni di formazione individuali personalizzate da un dettagliatore accademico.
Le sessioni dureranno dai 15 ai 30 minuti.
Ogni visita AD consisterà in: un'introduzione, una breve valutazione dei bisogni, messaggi educativi chiave, una discussione sulle sfide che l'operatore deve affrontare e la fornitura di materiale educativo per il congedo.
I messaggi educativi chiave della visita AD sono raccomandazioni specifiche per il cambiamento della pratica di prescrizione di oppioidi.
Quando appropriato, il dettagliante suggerirà una telefonata con il Dr. Romesh Nalliah per discutere questioni specifiche di odontoiatria.
Potrebbe esserci anche una seconda visita AD se concordata con il dentista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della quantità di oppioidi prescritti misurata negli equivalenti totali di morfina orale
Lasso di tempo: basale, fino a 3 mesi
|
Verranno utilizzati i dati sugli oppioidi del Michigan Automated Prescription Service (MAPS), programma statale di monitoraggio dei farmaci su prescrizione (PDMP).
Questi periodi producono 63 giorni feriali lavorativi in ciascun periodo.
|
basale, fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del numero di prescrizioni di oppioidi
Lasso di tempo: basale, fino a 3 mesi
|
Numero di dettagli sulla prescrizione di oppioidi attraverso i dati PDMP estratti da MAPS.
|
basale, fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chad Brummett, M.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00175142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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