Gabapentin és Tizanidine a krónikus fájdalom álmatlanságára

A krónikus fájdalom és az álmatlanság nagyon elterjedt állapotok, amelyek a teljes lakosság 10-25%-át, illetve 6-10%-át érintik. Fontos, hogy ez a két állapot gyakran együtt fordul elő, és a krónikus fájdalmat okozó betegek 50-80%-a számol be alvászavarokról. A fájdalmat és az álmatlanságot egyidejűleg csillapító gyógyszerek azonosítása segíthet csökkenteni a polipharmaciával kapcsolatos kockázatokat, beleértve a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokat is.

Ebben a kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált, keresztezett vizsgálatban a gabapentint és a tizanidint, a neuropátiás és a mozgásszervi fájdalmak kezelésére általánosan használt két gyógyszert egymással és a placebóval hasonlítják majd össze a krónikus álmatlanság enyhítésében. fájdalmas betegek.

A betegek minden héten 3 éjszakás (péntektől vasárnapig tartó) vizsgálatban részesülnek placebóval, gabapentinnel vagy tizanidinnel, randomizált, kettős vak sorrendben, és az Athéni Insomnia Skála (AIS) kérdőív segítségével (amelyet a beteg állapotához igazítva) ellenőrizni fogják álmatlanságukat. a tárgyalás időtartama). Az elsődleges eredmény az átlagos AIS-pontszámok különbségéből áll a 3 kezelés között az elsődleges időpontban, amely minden hét hétfője (3 éjszakai gyógyszerbevitel után).

A betegek a Stanford Sleepiness Scale (SSS), a Visual Analog Scale (VAS) és a Patient's Global Impression of Change (PGIC) kérdőívek segítségével másodlagos változatként is figyelemmel kísérik álmosságukat, fájdalomcsillapításukat és általános javulását.

Az első kezelést megelőző hétfői pontszámok számítanak kiindulási értéknek és a kezelések közötti időszaknak (pl. Hétfő-csütörtök éjszaka) 4 napos kimosódási időszakként szolgál a kezelések között.

Hipotézisünk az, hogy a gabapentin és a tizanidin is hatékonyabb, mint a placebó a krónikus fájdalommal járó betegek álmatlanságának enyhítésében, de nem különböznek egymástól.