Gabapentin e tizanidina per l'insonnia nel dolore cronico

Il dolore cronico e l'insonnia sono condizioni altamente prevalenti che colpiscono rispettivamente il 10-25% e il 6-10% della popolazione generale. È importante sottolineare che queste due condizioni si verificano frequentemente contemporaneamente, con il 50-80% dei pazienti con dolore cronico che riferiscono disturbi del sonno. L'identificazione di farmaci che alleviano simultaneamente il dolore e l'insonnia può aiutare a ridurre i rischi associati alla politerapia, comprese le interazioni farmacologiche.

In questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, crossover, gabapentin e tizanidina, due farmaci che sono rispettivamente comunemente usati per trattare il dolore neuropatico e muscoloscheletrico, saranno confrontati tra loro e con il placebo nella loro capacità di alleviare l'insonnia nei pazienti cronici pazienti con dolore.

In ogni settimana, i pazienti riceveranno prove di 3 notti (venerdì-domenica) ciascuna di placebo, gabapentin o tizanidina in un ordine randomizzato, in doppio cieco e monitoreranno la loro insonnia utilizzando il questionario Athens Insomnia Scale (AIS) (adattato per adattarsi al periodo di tempo di questo processo). L'outcome primario consiste nella differenza nei punteggi AIS medi tra i 3 trattamenti al punto temporale primario, che è il lunedì di ogni settimana (dopo 3 notti di assunzione del farmaco).

I pazienti monitoreranno anche la loro sonnolenza, sollievo dal dolore e miglioramento generale come varianti secondarie utilizzando rispettivamente i questionari Stanford Sleepiness Scale (SSS), Visual Analog Scale (VAS) e Patient's Global Impression of Change (PGIC).

I punteggi del lunedì precedente il primo trattamento serviranno come riferimento e il periodo tra i trattamenti (ad es. dal lunedì al giovedì sera) fungerà da periodo di sospensione di 4 giorni tra i trattamenti.

La nostra ipotesi è che il gabapentin e la tizanidina saranno entrambi più efficaci del placebo nell'alleviare l'insonnia nei pazienti con dolore cronico, ma non saranno diversi l'uno dall'altro.