Gabapentin og Tizanidin for Insomnia in Chronic Pain

Kroniske smerter og søvnløshet er svært utbredte tilstander som rammer henholdsvis 10-25 % og 6-10 % av den generelle befolkningen. Viktigere er at disse to tilstandene ofte oppstår samtidig, med 50-80 % av kroniske smertepasienter som rapporterer søvnforstyrrelser. Å identifisere medisiner som lindrer smerte og søvnløshet samtidig kan bidra til å redusere risikoen forbundet med polyfarmasi, inkludert legemiddelinteraksjoner.

I denne dobbeltblindede, placebokontrollerte, randomiserte, crossover-studien, gabapentin og tizanidin, vil to medikamenter som henholdsvis ofte brukes til å behandle nevropatiske og muskel-skjelettsmerter, sammenlignes med hverandre og med placebo i deres evne til å lindre søvnløshet ved kroniske sykdommer. smertepasienter.

I hver uke vil pasienter motta 3-netters (fredag-søndag) studier hver av placebo, gabapentin eller tizanidin i en randomisert, dobbeltblind rekkefølge og vil overvåke søvnløsheten ved hjelp av Athens Insomnia Scale (AIS) spørreskjema (tilpasset tidsramme for denne rettssaken). Det primære resultatet består av forskjellen i gjennomsnittlig AIS-score mellom de 3 behandlingene på det primære tidspunktet, som er mandag hver uke (etter 3 netter med legemiddelinntak).

Pasienter vil også overvåke søvnighet, smertelindring og generell bedring som sekundære varianter ved å bruke Stanford Sleepiness Scale (SSS), Visual Analog Scale (VAS) og Patient's Global Impression of Change (PGIC) spørreskjemaer.

Poeng på mandagen før den første behandlingen vil fungere som baseline og perioden mellom behandlingene (dvs. mandag-torsdag kveld) vil fungere som en 4-dagers utvaskingsperiode mellom behandlingene.

Vår hypotese er at gabapentin og tizanidin begge vil være mer effektive enn placebo for å lindre søvnløshet hos kroniske smertepasienter, men vil ikke være forskjellige fra hverandre.