Gabapentyna i tyzanidyna na bezsenność w przewlekłym bólu

Przewlekły ból i bezsenność to bardzo rozpowszechnione schorzenia, które dotykają odpowiednio 10-25% i 6-10% ogólnej populacji. Co ważne, te dwa stany często współwystępują, a 50-80% pacjentów z przewlekłym bólem zgłasza zaburzenia snu. Identyfikacja leków, które jednocześnie łagodzą ból i bezsenność, może pomóc zmniejszyć ryzyko związane z polipragmatyką, w tym interakcjami lekowymi.

W tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu krzyżowym, gabapentyna i tyzanidyna, dwa leki, które są odpowiednio powszechnie stosowane w leczeniu bólu neuropatycznego i bólu mięśniowo-szkieletowego, zostaną porównane ze sobą oraz z placebo pod względem ich zdolności do łagodzenia bezsenności w przewlekłych pacjentów cierpiących na ból.

W każdym tygodniu pacjenci otrzymają 3-dniowe (od piątku do niedzieli) próby placebo, gabapentyny lub tyzanidyny w randomizowanej, podwójnie ślepej kolejności i będą monitorować swoją bezsenność za pomocą kwestionariusza Athens Insomnia Scale (AIS) (dostosowanego do ramy czasowe tej rozprawy). Pierwszorzędowy wynik składa się z różnicy w średnich wynikach AIS między 3 zabiegami w pierwotnym punkcie czasowym, którym jest poniedziałek każdego tygodnia (po 3 nocach przyjmowania leku).

Pacjenci będą również monitorować swoją senność, ulgę w bólu i ogólną poprawę jako warianty drugorzędne, stosując odpowiednio kwestionariusze Stanford Sleepiness Scale (SSS), Visual Analog Scale (VAS) i Global Impression of Change (PGIC) pacjenta.

Wyniki z poniedziałku poprzedzającego pierwszy zabieg będą służyć jako punkt odniesienia i okres między zabiegami (tj. nocki od poniedziałku do czwartku) posłużą jako 4 dniowy okres wymywania pomiędzy zabiegami.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​zarówno gabapentyna, jak i tyzanidyna będą skuteczniejsze niż placebo w łagodzeniu bezsenności u pacjentów z przewlekłym bólem, ale nie będą się od siebie różnić.