Gabapentin a tizanidin pro nespavost u chronické bolesti

Chronická bolest a nespavost jsou vysoce převládající stavy postihující 10–25 % a 6–10 % obecné populace. Důležité je, že tyto dva stavy se často vyskytují současně, přičemž 50–80 % pacientů s chronickou bolestí uvádí poruchy spánku. Identifikace léků, které současně zmírňují bolest a nespavost, může pomoci snížit rizika spojená s polyfarmacie, včetně lékových interakcí.

V této dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované, zkřížené studii budou gabapentin a tizanidin, dva léky, které se běžně používají k léčbě neuropatické a muskuloskeletální bolesti, porovnávány mezi sebou navzájem as placebem ve své schopnosti zmírnit nespavost u chronické pacientů s bolestí.

Každý týden budou pacienti dostávat 3 noci (pátek–neděle) studie s placebem, gabapentinem nebo tizanidinem v randomizovaném, dvojitě zaslepeném pořadí a budou monitorovat svou nespavost pomocí dotazníku Athens Insomnia Scale (AIS) (upraveného tak, aby odpovídal časový rámec této zkoušky). Primární výsledek sestává z rozdílu středních skóre AIS mezi 3 ošetřeními v primárním časovém bodě, kterým je pondělí každého týdne (po 3 nocích užívání drogy).

Pacienti budou také monitorovat svou ospalost, úlevu od bolesti a celkové zlepšení jako sekundární varianty pomocí dotazníků Stanford Sleepiness Scale (SSS), Visual Analog Scale (VAS) a PGIC (Patient's Global Impression of Change).

Skóre v pondělí před prvním ošetřením bude sloužit jako výchozí hodnota a období mezi ošetřeními (tj. Pondělí až čtvrtek večer) poslouží jako 4denní vymývací období mezi ošetřeními.

Naší hypotézou je, že gabapentin a tizanidin budou při zmírňování nespavosti u pacientů s chronickou bolestí účinnější než placebo, ale nebudou se navzájem lišit.