加巴喷丁和替扎尼定治疗慢性疼痛引起的失眠

慢性疼痛和失眠是非常普遍的疾病，分别影响 10-25% 和 6-10% 的普通人群。 重要的是，这两种情况经常同时发生，50-80% 的慢性疼痛患者报告睡眠障碍。 确定同时减轻疼痛和失眠的药物可能有助于降低与多种药物相关的风险，包括药物相互作用。

在这项双盲、安慰剂对照、随机、交叉试验中，加巴喷丁和替扎尼定这两种分别常用于治疗神经性疼痛和肌肉骨骼疼痛的药物将相互比较，并与安慰剂比较它们缓解慢性失眠症的能力疼痛患者。

每周，患者将接受安慰剂、加巴喷丁或替扎尼定的 3 晚（周五至周日）随机双盲试验，并将使用雅典失眠量表 (AIS) 问卷（根据本试验的时间框架）。 主要结果包括 3 种治疗在主要时间点的平均 AIS 评分差异，主要时间点是每周星期一（服药 3 晚后）。

患者还将分别使用斯坦福嗜睡量表 (SSS)、视觉模拟量表 (VAS) 和患者的整体印象变化 (PGIC) 问卷监测他们的嗜睡、疼痛缓解和整体改善情况作为次要变体。

第一次治疗前的星期一的分数将作为基线和治疗之间的时间段（即 周一至周四晚上）将作为两次治疗之间的 4 天清除期。

我们的假设是加巴喷丁和替扎尼定在缓解慢性疼痛患者的失眠方面都比安慰剂更有效，但彼此没有区别。