Gabapentin og Tizanidin til søvnløshed ved kronisk smerte

Kroniske smerter og søvnløshed er meget udbredte tilstande, der rammer henholdsvis 10-25% og 6-10% af den generelle befolkning. Det er vigtigt, at disse to tilstande ofte opstår samtidig, hvor 50-80 % af kroniske smertepatienter rapporterer søvnforstyrrelser. Identifikation af medicin, der lindrer smerter og søvnløshed samtidigt, kan hjælpe med at reducere risici forbundet med polyfarmaci, herunder lægemiddel-interaktioner.

I dette dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, randomiserede, crossover-forsøg, gabapentin og tizanidin, vil to lægemidler, som henholdsvis er almindeligt anvendt til behandling af neuropatiske og muskuloskeletale smerter, blive sammenlignet med hinanden og med placebo i deres evne til at lindre søvnløshed ved kroniske smerter. smertepatienter.

I hver uge vil patienter modtage 3-nætters (fredag-søndag) forsøg med hver af placebo, gabapentin eller tizanidin i en randomiseret, dobbeltblind rækkefølge og vil overvåge deres søvnløshed ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS) spørgeskema (tilpasset til at passe til tidsramme for denne retssag). Det primære resultat består af forskellen i gennemsnitlig AIS-score mellem de 3 behandlinger på det primære tidspunkt, som er mandag i hver uge (efter 3 nætters lægemiddelindtagelse).

Patienter vil også overvåge deres søvnighed, smertelindring og generelle forbedringer som sekundære varianter ved hjælp af Stanford Sleepiness Scale (SSS), Visual Analog Scale (VAS) og Patient's Global Impression of Change (PGIC) spørgeskemaer.

Resultaterne på mandagen forud for den første behandling vil fungere som baseline og perioden mellem behandlingerne (dvs. mandag-torsdag nætter) vil fungere som en 4-dages udvaskningsperiode mellem behandlingerne.

Vores hypotese er, at gabapentin og tizanidin begge vil være mere effektive end placebo til at lindre søvnløshed hos kroniske smertepatienter, men vil ikke være forskellige fra hinanden.