- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04429945
Magával ragadó VR a Stroke Pilot Study-ban (VR)
Magával ragadó virtuális valóság a stroke-ban szenvedő betegek eredményeinek javítására: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér. Az elmúlt évtizedben a virtuális valóság (VR) a szélütés-rehabilitáció élvonalbeli technológiája lett. A VR a felhasználó-számítógép interfész egy olyan típusa, amely egy tevékenység vagy környezet valós idejű szimulációját valósítja meg, lehetővé téve a felhasználói interakciót többféle szenzoros módozaton keresztül. Kimutatták, hogy a stroke-populációban végzett VR-beavatkozások egyenértékűek a szokásos ápolási terápiákkal, és kiegészítésként alkalmazva fokozzák a motoros felépülést. Jelentőség/Hatás/Innováció. Ez a kutatás a legmodernebb, magával ragadó 3-dimenziós VR technológiát teszteli a posztakut stroke veterán populáción keresztül a rehabilitációs kutatás terén. A javasolt projekt a következőkre irányul: (1) a funkcionális helyreállítás maximalizálásának RR&D célja, (2) érdeklődés a nem gyógyszeres, tevékenység alapú fájdalomcsillapító beavatkozások iránt, és (3) támogatja a Veteran's Health Administration korszerűsítését a technológia által támogatott rehabilitáció beépítésével.
Konkrét célok. (1) Határozza meg a terápiás VR-platform alkalmazásának megvalósíthatóságát és tolerálhatóságát egy átfogó fekvőbeteg stroke-rehabilitációs programban, és (2) A VR-platform kezdeti klinikai hatékonyságának vagy hatásméretének becslése az APPS használatával a figyelemelvonás és a felső végtag gyakorlatok veteránok számára. stroke utáni.
Módszertan. A leendő tárgyon belüli pre-post kísérleti és felmérési vizsgálati terveket fogják használni. A célpopuláció (1) a tampai James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVH) Átfogó Interdiszciplináris Fekvőbeteg Rehabilitációs Programján (CIIRP) dolgozó klinikai személyzet (mintanagyság N=10), valamint a CIIRP-ben fekvőbeteg veteránok. (mintanagyság N=10). A VR-beavatkozás során fejre szerelt kijelzőt kell viselni, amely lejátssza az alkalmazásokat a zenétől és a természeti nézetektől a fájdalom elvonása érdekében a nagyobb kihívást jelentő erősítő és koordinációs tevékenységekig, mint például a virtuális zongorázás. A beavatkozás négy hétig tart. Az analitikus megközelítés leíró statisztikákat és kvalitatív módszereket fog használni. Az 1. cél egy nyílt és zárt kérdéseket tartalmazó felmérést intéz a klinikusokhoz, hogy megvizsgálja a VR-beavatkozás sikeres integrálásának megvalósíthatóságát a szokásos ellátás folyamatába. A megvalósíthatósági konstrukciók magukban foglalják az alkalmazkodóképességet (a VR-beavatkozást egy fekvőbeteg-osztályhoz lehet igazítani), a betegszükségletet (tetszik-e a veteránoknak, és hasznot húznak-e belőle) és a személyzet megjegyzései/benyomásai. Az egyes konstrukciókra adott válaszok egy Excel-táblázatba kerülnek, minden egyes konstrukcióhoz egy lap. A válaszokat ezután hasonló tartalom szerint csoportosítjuk. Az eredmények témaként és altémaként jelennek meg. Az 1. cél a betegek VR-toleranciáját is nyomon fogja követni a betegek panaszainak és nemkívánatos eseményeinek dokumentálásával és megvitatásával. A tolerálhatósági adatok az ülések jegyzőkönyveiből származnak, és hasonló előfordulások szerint csoportosíthatók. Az eredmények témaként és altémaként jelennek meg. A 2. cél megbecsüli a felső végtag neurológiai felépülésének, a kézügyességnek és a VR-beavatkozás előtti és utáni fájdalom kimenetelének hatásméretét és pontossági fokát. A neurológiai felépülést a Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke-Upper Extremit, a kézügyesség mérése Action Research Arm Test, a fájdalmat pedig a Pain Outcomes Questionnaire-VA segítségével mérjük. Mivel a standard pontszámok nem feltétlenül jelentenek jelentős klinikai különbségeket (javulásokat), a vizsgálók meghatározzák azon alanyok arányát, akiknél a minimális klinikailag fontos különbség (MCID) tapasztalható. A mutatókat az eredmények között is összehasonlítják.
Következő lépések/megvalósítás. Következő lépésünk, hogy a Fizikai Orvosi és Rehabilitációs Iroda programpartnerünkkel együttműködve egy nagy, több helyszínre kiterjedő klinikai vizsgálatot hajtunk végre, amely magában foglalja a megvalósíthatósági kísérleti tanulmány tanulságait, és teszteli a VR-beavatkozások hatékonyságát a fekvőbeteg-rehabilitációban és az átmenetben. otthoni környezetre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Veteránok, akiknél diagnosztizáltak
- akut ischaemiás vagy vérzéses stroke és
- a stroke utáni betegeket a James A. Haley Veterans' Hospital fekvőbeteg-rehabilitációjára helyezik
- 18-80 év közöttiek, agyi képalkotó vizsgálattal igazolt stroke diagnózissal.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás miatt nem tudja követni az utasításokat vagy részt venni az immerzív VR-terápiában,
- A rohamok története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magával ragadó virtuális valóság
A Virtual Reality headsetet naponta kétszer 30 percig használják a szokásos terápiás időn kívül, miközben felemelt ágykorláttal fekszenek.
Olyan virtuális valóságos játékokat választanak ki, amelyek segítik az ellazulást, a fájdalmat, valamint az agyvérzés utáni kar- és kézgyógyulást.
|
Virtuális valóság fejhallgató virtuális valóság alkalmazásokkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 4 hét
|
Az akciókutató karteszt 19 klinikus által végzett tesztet tartalmaz 4 aldomainben: Fogás, fogás, csípés, durva mozgás.
Minden tesztet egy 0-tól (nem lehetséges mozgás) 3-ig (normálisan végrehajtott mozgás) skálán értékelnek.
Minden tartományon belül az első és legnehezebb teszt 3-as pontszáma, a többi teszt szintén 3-as.
A 0 pont a második, legkönnyebb teszten, a többi tesztet 0-ra értékeljük. A teszteket az egyes tartományokon belül összegzik: Fogás (tartomány = 0-18), Megfogás (tartomány = 0-12); Csípés (tartomány = 0-18); Bruttó mozgás (tartomány = 0-9).
Ezután a teljes pontszámot úgy számítottuk ki, hogy összeadtuk az egyes aldomainek pontszámait (tartomány = 0-57), ahol a magasabb pontszámok jobb kézügyességet jeleztek.
|
4 hét
|
|
Fugl-Meyer értékelés felső végtag
Időkeret: 4 hét
|
A Fugl-Meyer-féle motoros regeneráció értékelése stroke-felsõ végtag után a felső végtag stroke felépülését, különösen a funkcionális károsodást méri.
63 funkcionális pihenőből áll, 4 aldomainben: ízületi fájdalom, motoros funkció, passzív ízületi mozgástartomány és érzékelés.
Minden funkcionális tesztet egy 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok a jobb működést jelzik.
A teszteredményeket ezután az egyes altartományokon belül összegezték: ízületi fájdalom (tartomány = 0-24), motoros funkció (tartomány = 0-66); Passzív ízületi mozgástartomány (tartomány = 0-24); Érzékelés (tartomány = 0-12).
Az egyes aldomaineken belül a magasabb pontszámok nagyobb javulást jeleznek a felső végtagok működésében.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Outcomes Questionnaire-VA
Időkeret: 4 hét
|
A Pain Outcomes Questionnaire-VA 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjedő fájdalom-értékelési skálát használták a stroke utáni fájdalom intenzitásának mérésére.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johanna E. Tran, MD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Kwakkel G, van Peppen R, Wagenaar RC, Wood Dauphinee S, Richards C, Ashburn A, Miller K, Lincoln N, Partridge C, Wellwood I, Langhorne P. Effects of augmented exercise therapy time after stroke: a meta-analysis. Stroke. 2004 Nov;35(11):2529-39. doi: 10.1161/01.STR.0000143153.76460.7d. Epub 2004 Oct 7.
- Duncan P, Studenski S, Richards L, Gollub S, Lai SM, Reker D, Perera S, Yates J, Koch V, Rigler S, Johnson D. Randomized clinical trial of therapeutic exercise in subacute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2173-80. doi: 10.1161/01.STR.0000083699.95351.F2. Epub 2003 Aug 14.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- Saposnik G, Levin M; Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Virtual reality in stroke rehabilitation: a meta-analysis and implications for clinicians. Stroke. 2011 May;42(5):1380-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.605451. Epub 2011 Apr 7.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Askin A, Atar E, Kocyigit H, Tosun A. Effects of Kinect-based virtual reality game training on upper extremity motor recovery in chronic stroke. Somatosens Mot Res. 2018 Mar;35(1):25-32. doi: 10.1080/08990220.2018.1444599. Epub 2018 Mar 13.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Saposnik G, Cohen LG, Mamdani M, Pooyania S, Ploughman M, Cheung D, Shaw J, Hall J, Nord P, Dukelow S, Nilanont Y, De Los Rios F, Olmos L, Levin M, Teasell R, Cohen A, Thorpe K, Laupacis A, Bayley M; Stroke Outcomes Research Canada. Efficacy and safety of non-immersive virtual reality exercising in stroke rehabilitation (EVREST): a randomised, multicentre, single-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1019-27. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30121-1. Epub 2016 Jun 27.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Malfliet A, Coppieters I, Van Wilgen P, Kregel J, De Pauw R, Dolphens M, Ickmans K. Brain changes associated with cognitive and emotional factors in chronic pain: A systematic review. Eur J Pain. 2017 May;21(5):769-786. doi: 10.1002/ejp.1003. Epub 2017 Feb 1.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
- Gold JI, Belmont KA, Thomas DA. The neurobiology of virtual reality pain attenuation. Cyberpsychol Behav. 2007 Aug;10(4):536-44. doi: 10.1089/cpb.2007.9993.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Garrett B, Taverner T, Masinde W, Gromala D, Shaw C, Negraeff M. A rapid evidence assessment of immersive virtual reality as an adjunct therapy in acute pain management in clinical practice. Clin J Pain. 2014 Dec;30(12):1089-98. doi: 10.1097/AJP.0000000000000064.
- Tieri G, Morone G, Paolucci S, Iosa M. Virtual reality in cognitive and motor rehabilitation: facts, fiction and fallacies. Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):107-117. doi: 10.1080/17434440.2018.1425613. Epub 2018 Jan 10.
- Kiper P, Szczudlik A, Agostini M, Opara J, Nowobilski R, Ventura L, Tonin P, Turolla A. Virtual Reality for Upper Limb Rehabilitation in Subacute and Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):834-842.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.01.023. Epub 2018 Feb 14.
- Lee MM, Lee KJ, Song CH. Game-Based Virtual Reality Canoe Paddling Training to Improve Postural Balance and Upper Extremity Function: A Preliminary Randomized Controlled Study of 30 Patients with Subacute Stroke. Med Sci Monit. 2018 Apr 27;24:2590-2598. doi: 10.12659/MSM.906451.
- Perez-Marcos D, Chevalley O, Schmidlin T, Garipelli G, Serino A, Vuadens P, Tadi T, Blanke O, Millan JDR. Increasing upper limb training intensity in chronic stroke using embodied virtual reality: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2017 Nov 17;14(1):119. doi: 10.1186/s12984-017-0328-9.
- Paquin K, Crawley J, Harris JE, Horton S. Survivors of chronic stroke - participant evaluations of commercial gaming for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2144-52. doi: 10.3109/09638288.2015.1114155. Epub 2016 Jan 5.
- Kong KH, Loh YJ, Thia E, Chai A, Ng CY, Soh YM, Toh S, Tjan SY. Efficacy of a Virtual Reality Commercial Gaming Device in Upper Limb Recovery after Stroke: A Randomized, Controlled Study. Top Stroke Rehabil. 2016 Oct;23(5):333-40. doi: 10.1080/10749357.2016.1139796. Epub 2016 Apr 21.
- Palma GC, Freitas TB, Bonuzzi GM, Soares MA, Leite PH, Mazzini NA, Almeida MR, Pompeu JE, Torriani-Pasin C. Effects of virtual reality for stroke individuals based on the International Classification of Functioning and Health: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):269-278. doi: 10.1080/10749357.2016.1250373. Epub 2016 Oct 31.
- Yates M, Kelemen A, Sik Lanyi C. Virtual reality gaming in the rehabilitation of the upper extremities post-stroke. Brain Inj. 2016;30(7):855-63. doi: 10.3109/02699052.2016.1144146. Epub 2016 Mar 30.
- Ikbali Afsar S, Mirzayev I, Umit Yemisci O, Cosar Saracgil SN. Virtual Reality in Upper Extremity Rehabilitation of Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Dec;27(12):3473-3478. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.08.007. Epub 2018 Sep 5.
- Aminov A, Rogers JM, Middleton S, Caeyenberghs K, Wilson PH. What do randomized controlled trials say about virtual rehabilitation in stroke? A systematic literature review and meta-analysis of upper-limb and cognitive outcomes. J Neuroeng Rehabil. 2018 Mar 27;15(1):29. doi: 10.1186/s12984-018-0370-2.
- Choi YH, Ku J, Lim H, Kim YH, Paik NJ. Mobile game-based virtual reality rehabilitation program for upper limb dysfunction after ischemic stroke. Restor Neurol Neurosci. 2016 May 2;34(3):455-63. doi: 10.3233/RNN-150626.
- Paolucci S, Iosa M, Toni D, Barbanti P, Bovi P, Cavallini A, Candeloro E, Mancini A, Mancuso M, Monaco S, Pieroni A, Recchia S, Sessa M, Strambo D, Tinazzi M, Cruccu G, Truini A; Neuropathic pain special interest group of the Italian Neurological Society. Prevalence and Time Course of Post-Stroke Pain: A Multicenter Prospective Hospital-Based Study. Pain Med. 2016 May;17(5):924-30. doi: 10.1093/pm/pnv019. Epub 2015 Dec 14.
- Arya KN, Pandian S, Verma R, Garg RK. Movement therapy induced neural reorganization and motor recovery in stroke: a review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):528-37. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.023. Epub 2011 Feb 25.
- Sunderland A, Tinson DJ, Bradley EL, Fletcher D, Langton Hewer R, Wade DT. Enhanced physical therapy improves recovery of arm function after stroke. A randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jul;55(7):530-5. doi: 10.1136/jnnp.55.7.530.
- Hylin MJ, Kerr AL, Holden R. Understanding the Mechanisms of Recovery and/or Compensation following Injury. Neural Plast. 2017;2017:7125057. doi: 10.1155/2017/7125057. Epub 2017 Apr 20.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Merians AS, Jack D, Boian R, Tremaine M, Burdea GC, Adamovich SV, Recce M, Poizner H. Virtual reality-augmented rehabilitation for patients following stroke. Phys Ther. 2002 Sep;82(9):898-915.
- Fodor LA, Cotet CD, Cuijpers P, Szamoskozi S, David D, Cristea IA. The effectiveness of virtual reality based interventions for symptoms of anxiety and depression: A meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jul 9;8(1):10323. doi: 10.1038/s41598-018-28113-6.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Ralston K, Murphy JL, Winkler SL. Virtual Reality as a Therapy Adjunct for Fear of Movement in Veterans With Chronic Pain: Single-Arm Feasibility Study. JMIR Form Res. 2019 Oct 30;3(4):e11266. doi: 10.2196/11266.
- Simpson LA, Eng JJ. Functional recovery following stroke: capturing changes in upper-extremity function. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):240-50. doi: 10.1177/1545968312461719. Epub 2012 Oct 16.
- Page SJ, Fulk GD, Boyne P. Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):791-8. doi: 10.2522/ptj.20110009. Epub 2012 Jan 26.
- Clark ME, Gironda RJ, Young RW. Development and validation of the Pain Outcomes Questionnaire-VA. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5):381-95. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0381.
- Morris SB, DeShon RP. Combining effect size estimates in meta-analysis with repeated measures and independent-groups designs. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):105-25. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.105.
- Barak S, Duncan PW. Issues in selecting outcome measures to assess functional recovery after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):505-24. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N3449-P
- I21RX003449 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .