- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04429945
Immersive VR in Schlaganfall-Pilotstudie (VR)
Immersive virtuelle Realität zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit Schlaganfall: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. In den letzten zehn Jahren hat sich Virtual Reality (VR) zu einer Spitzentechnologie in der Schlaganfallrehabilitation entwickelt. VR ist definiert als eine Art Benutzer-Computer-Schnittstelle, die eine Echtzeitsimulation einer Aktivität oder Umgebung implementiert, die eine Benutzerinteraktion über mehrere sensorische Modalitäten ermöglicht. Es hat sich gezeigt, dass VR-Interventionen in einer Schlaganfallpopulation den üblichen Therapien gleichwertig sind und die motorische Erholung verbessern, wenn sie als Ergänzung eingesetzt werden. Bedeutung/Wirkung/Innovation. Diese Forschung wird das Wissen in der Rehabilitationsforschung erweitern, indem sie hochmoderne immersive 3-dimensionale VR-Technologie mit der Veteranenpopulation nach akutem Schlaganfall testet. Das vorgeschlagene Projekt befasst sich mit: (1) dem RR&D-Ziel der Maximierung der funktionellen Erholung, (2) dem Interesse an nicht-pharmakologischen aktivitätsbasierten Interventionen gegen Schmerzen und (3) der Unterstützung der Modernisierung der Veteranengesundheitsverwaltung durch die Einbeziehung technologiegestützter Rehabilitation.
Spezifische Ziele. (1) Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Verträglichkeit der Verwendung einer therapeutischen VR-Plattform in einem umfassenden stationären Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm und (2) Schätzen Sie die anfängliche klinische Wirksamkeit oder Effektgröße im Zusammenhang mit der VR-Plattform unter Verwendung von APPS zur Ablenkung und zum Training der oberen Extremitäten für Veteranen Nach dem Schlaganfall.
Methodik. Es werden prospektive intrasubjektinterne Prä-Post-Pilot- und Umfragestudiendesigns verwendet. Die Zielgruppen sind (1) klinisches Personal, das am umfassenden interdisziplinären stationären Rehabilitationsprogramm (CIIRP) am James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVH) in Tampa (Stichprobengröße N=10) arbeitet, und Veteranen, die stationär im CIIRP behandelt werden (Stichprobengröße N=10). Die VR-Intervention besteht aus dem Tragen eines am Kopf montierten Displays, das APPs abspielt, die von Musik und Naturansichten zur Schmerzablenkung bis hin zu anspruchsvolleren Kräftigungs- und Koordinationsaktivitäten wie virtuellem Klavierspielen reichen. Der Eingriff dauert vier Wochen. Der analytische Ansatz verwendet deskriptive Statistik und qualitative Methoden. Ziel 1 wird eine Umfrage mit offenen und geschlossenen Fragen an Kliniker durchführen, um die Machbarkeit einer erfolgreichen Integration einer VR-Intervention in den Ablauf der üblichen Versorgung zu prüfen. Zu den Machbarkeitskonstrukten gehören Anpassungsfähigkeit (kann VR-Intervention an eine stationäre Einheit angepasst werden), Patientenbedarf (gefällt Veteranen die Intervention und profitieren sie davon) und Kommentare/Eindrücke des Personals. Die Antworten für jedes Konstrukt werden in eine Excel-Tabelle eingegeben, eine Registerkarte für jedes Konstrukt. Die Antworten werden dann nach ähnlichen Inhalten gruppiert. Die Ergebnisse werden als Themen und Unterthemen gemeldet. Ziel 1 wird auch die VR-Verträglichkeit von Patienten verfolgen, indem Patientenbeschwerden und unerwünschte Ereignisse dokumentiert und diskutiert werden. Verträglichkeitsdaten werden aus Sitzungsprotokollen extrahiert und nach ähnlichen Ereignissen gruppiert. Die Ergebnisse werden als Themen und Unterthemen gemeldet. Ziel 2 wird die Effektgrößen und den Präzisionsgrad für die neurologische Erholung der oberen Extremitäten, die Handfertigkeit und die Schmerzergebnisse abschätzen, die vor und nach der VR-Intervention gemessen wurden. Die neurologische Erholung wird mit dem Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke-Upper Extremity gemessen, die Geschicklichkeit wird mit dem Action Research Arm Test gemessen und Schmerzen werden mit dem Pain Outcomes Questionnaire-VA gemessen. Da Standardwerte nicht unbedingt zu bedeutsamen klinischen Unterschieden (Verbesserungen) führen, ermitteln die Prüfärzte den Anteil der Studienteilnehmer, bei denen der minimale klinisch bedeutsame Unterschied (MCID) auftritt. Die Metriken werden auch ergebnisübergreifend verglichen.
Nächste Schritte/Implementierung. Unser nächster Schritt ist die Zusammenarbeit mit unserem Programmpartner im Büro für Physikalische Medizin und Rehabilitation, um eine große klinische Studie an mehreren Standorten durchzuführen, die die Erkenntnisse aus dieser Machbarkeitspilotstudie einbeziehen wird, um die Wirksamkeit einer VR-Intervention in der stationären Rehabilitation und beim Übergang zu testen zu häuslichen Umgebungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Veteranen, bei denen diagnostiziert wurde
- ein akuter ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall und
- nach einem Schlaganfall in die stationäre Rehabilitation des James A. Haley Veterans' Hospital eingeliefert werden
- Alter 18-80 mit Schlaganfall-Diagnose bestätigt durch Bildgebung des Gehirns.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund erheblicher kognitiver Beeinträchtigungen ist es nicht möglich, Anweisungen zu befolgen oder an einer immersiven VR-Therapie teilzunehmen,
- Geschichte der Anfälle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Immersive virtuelle Realität
Ein Virtual-Reality-Headset wird außerhalb der üblichen Therapiezeiten zweimal täglich für 30 Minuten im Bett mit angehobenen Bettgittern verwendet.
Es werden Virtual-Reality-Spiele ausgewählt, die bei Entspannung, Schmerzen und der Erholung von Armen und Händen nach einem Schlaganfall helfen.
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Virtual-Reality-Headset mit Virtual-Reality-Anwendungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Armtest von Action Research umfasst 19 vom Arzt durchgeführte Tests in vier Unterbereichen: Greifen, Greifen, Kneifen, grobe Bewegung.
Jeder Test wird auf einer Skala von 0 (keine Bewegung möglich) bis 3 (Bewegung normal ausgeführt) bewertet.
Innerhalb jeder Domäne gibt es eine Punktzahl von 3 für den ersten und härtesten Test, die übrigen Tests werden ebenfalls mit 3 bewertet.
Eine Punktzahl von 0 beim zweiten, einfachsten Test, die restlichen Tests werden mit 0 bewertet. Die Tests werden innerhalb jeder Domäne summiert: Griff (Bereich = 0–18), Griff (Bereich = 0–12); Pinch (Bereich = 0-18); Bruttobewegung (Bereich = 0-9).
Anschließend wurde ein Gesamtscore berechnet, indem die Scores aus den einzelnen Unterdomänen summiert wurden (Bereich = 0–57), wobei höhere Scores auf eine bessere Handfertigkeit hinweisen.
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4 Wochen
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Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Fugl-Meyer-Bewertung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall der oberen Extremität ist ein Maß für die Erholung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall, insbesondere bei funktioneller Beeinträchtigung.
Es besteht aus 63 funktionellen Pausen in 4 Unterbereichen: Gelenkschmerzen, motorische Funktion, passiver Gelenkbewegungsbereich und Empfindung.
Jeder Funktionstest wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
Die Testergebnisse wurden dann innerhalb jeder Unterdomäne summiert: Gelenkschmerzen (Bereich = 0–24), Motorik (Bereich = 0–66); Passiver Gelenkbewegungsbereich (Bereich = 0–24); Empfindung (Bereich = 0-12).
Innerhalb jeder Subdomäne deuten höhere Werte auf eine stärkere Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten hin.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Schmerzergebnissen – VA
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Messung der Schmerzintensität nach einem Schlaganfall wurde die numerische Schmerzbewertungsskala von 0 (überhaupt kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) aus dem Pain Outcomes Questionnaire-VA verwendet.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Johanna E. Tran, MD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Kwakkel G, van Peppen R, Wagenaar RC, Wood Dauphinee S, Richards C, Ashburn A, Miller K, Lincoln N, Partridge C, Wellwood I, Langhorne P. Effects of augmented exercise therapy time after stroke: a meta-analysis. Stroke. 2004 Nov;35(11):2529-39. doi: 10.1161/01.STR.0000143153.76460.7d. Epub 2004 Oct 7.
- Duncan P, Studenski S, Richards L, Gollub S, Lai SM, Reker D, Perera S, Yates J, Koch V, Rigler S, Johnson D. Randomized clinical trial of therapeutic exercise in subacute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2173-80. doi: 10.1161/01.STR.0000083699.95351.F2. Epub 2003 Aug 14.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- Saposnik G, Levin M; Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Virtual reality in stroke rehabilitation: a meta-analysis and implications for clinicians. Stroke. 2011 May;42(5):1380-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.605451. Epub 2011 Apr 7.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Askin A, Atar E, Kocyigit H, Tosun A. Effects of Kinect-based virtual reality game training on upper extremity motor recovery in chronic stroke. Somatosens Mot Res. 2018 Mar;35(1):25-32. doi: 10.1080/08990220.2018.1444599. Epub 2018 Mar 13.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Saposnik G, Cohen LG, Mamdani M, Pooyania S, Ploughman M, Cheung D, Shaw J, Hall J, Nord P, Dukelow S, Nilanont Y, De Los Rios F, Olmos L, Levin M, Teasell R, Cohen A, Thorpe K, Laupacis A, Bayley M; Stroke Outcomes Research Canada. Efficacy and safety of non-immersive virtual reality exercising in stroke rehabilitation (EVREST): a randomised, multicentre, single-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1019-27. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30121-1. Epub 2016 Jun 27.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Malfliet A, Coppieters I, Van Wilgen P, Kregel J, De Pauw R, Dolphens M, Ickmans K. Brain changes associated with cognitive and emotional factors in chronic pain: A systematic review. Eur J Pain. 2017 May;21(5):769-786. doi: 10.1002/ejp.1003. Epub 2017 Feb 1.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
- Gold JI, Belmont KA, Thomas DA. The neurobiology of virtual reality pain attenuation. Cyberpsychol Behav. 2007 Aug;10(4):536-44. doi: 10.1089/cpb.2007.9993.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Garrett B, Taverner T, Masinde W, Gromala D, Shaw C, Negraeff M. A rapid evidence assessment of immersive virtual reality as an adjunct therapy in acute pain management in clinical practice. Clin J Pain. 2014 Dec;30(12):1089-98. doi: 10.1097/AJP.0000000000000064.
- Tieri G, Morone G, Paolucci S, Iosa M. Virtual reality in cognitive and motor rehabilitation: facts, fiction and fallacies. Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):107-117. doi: 10.1080/17434440.2018.1425613. Epub 2018 Jan 10.
- Kiper P, Szczudlik A, Agostini M, Opara J, Nowobilski R, Ventura L, Tonin P, Turolla A. Virtual Reality for Upper Limb Rehabilitation in Subacute and Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):834-842.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.01.023. Epub 2018 Feb 14.
- Lee MM, Lee KJ, Song CH. Game-Based Virtual Reality Canoe Paddling Training to Improve Postural Balance and Upper Extremity Function: A Preliminary Randomized Controlled Study of 30 Patients with Subacute Stroke. Med Sci Monit. 2018 Apr 27;24:2590-2598. doi: 10.12659/MSM.906451.
- Perez-Marcos D, Chevalley O, Schmidlin T, Garipelli G, Serino A, Vuadens P, Tadi T, Blanke O, Millan JDR. Increasing upper limb training intensity in chronic stroke using embodied virtual reality: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2017 Nov 17;14(1):119. doi: 10.1186/s12984-017-0328-9.
- Paquin K, Crawley J, Harris JE, Horton S. Survivors of chronic stroke - participant evaluations of commercial gaming for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2144-52. doi: 10.3109/09638288.2015.1114155. Epub 2016 Jan 5.
- Kong KH, Loh YJ, Thia E, Chai A, Ng CY, Soh YM, Toh S, Tjan SY. Efficacy of a Virtual Reality Commercial Gaming Device in Upper Limb Recovery after Stroke: A Randomized, Controlled Study. Top Stroke Rehabil. 2016 Oct;23(5):333-40. doi: 10.1080/10749357.2016.1139796. Epub 2016 Apr 21.
- Palma GC, Freitas TB, Bonuzzi GM, Soares MA, Leite PH, Mazzini NA, Almeida MR, Pompeu JE, Torriani-Pasin C. Effects of virtual reality for stroke individuals based on the International Classification of Functioning and Health: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):269-278. doi: 10.1080/10749357.2016.1250373. Epub 2016 Oct 31.
- Yates M, Kelemen A, Sik Lanyi C. Virtual reality gaming in the rehabilitation of the upper extremities post-stroke. Brain Inj. 2016;30(7):855-63. doi: 10.3109/02699052.2016.1144146. Epub 2016 Mar 30.
- Ikbali Afsar S, Mirzayev I, Umit Yemisci O, Cosar Saracgil SN. Virtual Reality in Upper Extremity Rehabilitation of Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Dec;27(12):3473-3478. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.08.007. Epub 2018 Sep 5.
- Aminov A, Rogers JM, Middleton S, Caeyenberghs K, Wilson PH. What do randomized controlled trials say about virtual rehabilitation in stroke? A systematic literature review and meta-analysis of upper-limb and cognitive outcomes. J Neuroeng Rehabil. 2018 Mar 27;15(1):29. doi: 10.1186/s12984-018-0370-2.
- Choi YH, Ku J, Lim H, Kim YH, Paik NJ. Mobile game-based virtual reality rehabilitation program for upper limb dysfunction after ischemic stroke. Restor Neurol Neurosci. 2016 May 2;34(3):455-63. doi: 10.3233/RNN-150626.
- Paolucci S, Iosa M, Toni D, Barbanti P, Bovi P, Cavallini A, Candeloro E, Mancini A, Mancuso M, Monaco S, Pieroni A, Recchia S, Sessa M, Strambo D, Tinazzi M, Cruccu G, Truini A; Neuropathic pain special interest group of the Italian Neurological Society. Prevalence and Time Course of Post-Stroke Pain: A Multicenter Prospective Hospital-Based Study. Pain Med. 2016 May;17(5):924-30. doi: 10.1093/pm/pnv019. Epub 2015 Dec 14.
- Arya KN, Pandian S, Verma R, Garg RK. Movement therapy induced neural reorganization and motor recovery in stroke: a review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):528-37. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.023. Epub 2011 Feb 25.
- Sunderland A, Tinson DJ, Bradley EL, Fletcher D, Langton Hewer R, Wade DT. Enhanced physical therapy improves recovery of arm function after stroke. A randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jul;55(7):530-5. doi: 10.1136/jnnp.55.7.530.
- Hylin MJ, Kerr AL, Holden R. Understanding the Mechanisms of Recovery and/or Compensation following Injury. Neural Plast. 2017;2017:7125057. doi: 10.1155/2017/7125057. Epub 2017 Apr 20.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Merians AS, Jack D, Boian R, Tremaine M, Burdea GC, Adamovich SV, Recce M, Poizner H. Virtual reality-augmented rehabilitation for patients following stroke. Phys Ther. 2002 Sep;82(9):898-915.
- Fodor LA, Cotet CD, Cuijpers P, Szamoskozi S, David D, Cristea IA. The effectiveness of virtual reality based interventions for symptoms of anxiety and depression: A meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jul 9;8(1):10323. doi: 10.1038/s41598-018-28113-6.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Ralston K, Murphy JL, Winkler SL. Virtual Reality as a Therapy Adjunct for Fear of Movement in Veterans With Chronic Pain: Single-Arm Feasibility Study. JMIR Form Res. 2019 Oct 30;3(4):e11266. doi: 10.2196/11266.
- Simpson LA, Eng JJ. Functional recovery following stroke: capturing changes in upper-extremity function. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):240-50. doi: 10.1177/1545968312461719. Epub 2012 Oct 16.
- Page SJ, Fulk GD, Boyne P. Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):791-8. doi: 10.2522/ptj.20110009. Epub 2012 Jan 26.
- Clark ME, Gironda RJ, Young RW. Development and validation of the Pain Outcomes Questionnaire-VA. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5):381-95. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0381.
- Morris SB, DeShon RP. Combining effect size estimates in meta-analysis with repeated measures and independent-groups designs. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):105-25. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.105.
- Barak S, Duncan PW. Issues in selecting outcome measures to assess functional recovery after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):505-24. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N3449-P
- I21RX003449 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Virtuelle Realität
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Cihat OzyılmazAbgeschlossenKind | Angst | FurchtTruthahn
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris und andere MitarbeiterBeendet
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The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenVirtuelle RealitätVereinigte Staaten
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenGonarthrose; PrimärTruthahn
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University of PadovaOspedale S.Bortolo -Vicenza, Italy; University of Salerno, ItalyRekrutierung
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Royal Cornwall Hospitals TrustAbgeschlossenPalliativpflege | Hämatologische Malignität | Onkologie | Krebs im EndstadiumVereinigtes Königreich
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University of California, Los AngelesSuspendiertDepression | Stimmungsschwankungen | Anhedonie | Betonen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
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University of California, DavisAbgeschlossenSchmerzen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten
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Yonsei UniversityUnbekanntStreicheln | VernachlässigungKorea, Republik von