- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04429945
Wciągająca rzeczywistość wirtualna w badaniu pilotażowym udaru mózgu (VR)
Wciągająca rzeczywistość wirtualna w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z udarem mózgu: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło. W ciągu ostatniej dekady rzeczywistość wirtualna (VR) stała się najnowocześniejszą technologią w rehabilitacji poudarowej. Wirtualna rzeczywistość jest definiowana jako rodzaj interfejsu użytkownik-komputer, który implementuje symulację czynności lub środowiska w czasie rzeczywistym, umożliwiając interakcję użytkownika za pośrednictwem wielu modalności sensorycznych. Wykazano, że interwencje VR w populacji po udarze mózgu są równoważne zwykłym terapiom pielęgnacyjnym i poprawiają regenerację motoryczną, gdy są stosowane jako uzupełnienie. Znaczenie/Wpływ/Innowacja. Badania te przyczynią się do poszerzenia wiedzy w badaniach nad rehabilitacją poprzez przetestowanie najnowocześniejszej immersyjnej, trójwymiarowej technologii VR z populacją weteranów po ostrym udarze mózgu. Proponowany projekt dotyczy: (1) celu badań i rozwoju, jakim jest maksymalizacja powrotu do sprawności, (2) zainteresowania niefarmakologicznymi interwencjami opartymi na działaniu w przypadku bólu oraz (3) wspiera modernizację Administracji Zdrowia Weteranów poprzez włączenie rehabilitacji wspomaganej technologią.
Konkretne cele. (1) Określić wykonalność i tolerancję wykorzystania terapeutycznej platformy VR w ramach kompleksowego programu rehabilitacji pacjentów po udarze w szpitalu oraz (2) Oszacować początkową skuteczność kliniczną lub wielkość efektu, związaną z platformą VR za pomocą aplikacji APPS do rozpraszania uwagi i ćwiczeń kończyn górnych dla weteranów po udarze.
Metodologia. Zostaną wykorzystane prospektywne projekty badań pilotażowych i badań ankietowych, które będą dotyczyć poszczególnych przedmiotów. Populacje docelowe to (1) personel kliniczny, który pracuje nad kompleksowym interdyscyplinarnym programem rehabilitacji szpitalnej (CIIRP) w James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVH) w Tampa (wielkość próby N=10) oraz weterani przebywający w CIIRP (wielkość próby N=10). Interwencja VR polega na noszeniu zamontowanego na głowie wyświetlacza, który odtwarza różne aplikacje, od muzyki i widoków przyrody w celu odwrócenia uwagi od bólu, po bardziej wymagające ćwiczenia wzmacniające i koordynacyjne, takie jak wirtualna gra na pianinie. Interwencja potrwa cztery tygodnie. Podejście analityczne będzie wykorzystywać statystyki opisowe i metody jakościowe. Celem 1 będzie przeprowadzenie ankiety z pytaniami otwartymi i zamkniętymi skierowanymi do klinicystów w celu zbadania wykonalności skutecznej integracji interwencji VR z przepływem zwykłej opieki. Konstrukcje wykonalności obejmują zdolność adaptacji (czy interwencja VR może być dostosowana do oddziału szpitalnego), potrzeby pacjenta (czy weterani lubią i odnoszą korzyści z interwencji) oraz komentarze/wrażenia personelu. Odpowiedzi dla każdej konstrukcji zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego programu Excel, jedna karta dla każdej konstrukcji. Odpowiedzi zostaną następnie pogrupowane według podobnych treści. Wyniki zostaną przedstawione jako tematy i podtematy. Cel 1 będzie również śledzić tolerancję pacjentów na VR poprzez dokumentowanie i omawianie skarg pacjentów i zdarzeń niepożądanych. Dane dotyczące tolerancji zostaną wyodrębnione z protokołów ze spotkań i pogrupowane według podobnych zdarzeń. Wyniki zostaną przedstawione jako tematy i podtematy. Celem 2 będzie oszacowanie wielkości efektu i stopnia precyzji dla regeneracji neurologicznej kończyny górnej, zręczności ręki i skutków bólu mierzonych przed i po interwencji VR. Rekonwalescencję neurologiczną mierzono za pomocą oceny regeneracji motorycznej Fugla-Meyera po udarze kończyny górnej, sprawność manualną mierzono za pomocą testu Action Research Arm Test, a ból mierzono za pomocą kwestionariusza oceny bólu VA. Ponieważ standardowe wyniki niekoniecznie przekładają się na znaczące różnice kliniczne (poprawy), badacze określą odsetek pacjentów, u których wystąpi minimalna klinicznie istotna różnica (MCID). Metryki będą również porównywane w różnych wynikach.
Kolejne kroki/wdrożenie. Naszym kolejnym krokiem jest współpraca z naszym partnerem programu w Gabinecie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w celu przeprowadzenia dużego, wieloośrodkowego badania klinicznego, które obejmie wnioski wyciągnięte z tego pilotażowego studium wykonalności w celu przetestowania skuteczności interwencji VR w rehabilitacji szpitalnej i okresie przejściowym do środowisk domowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Weterani, u których zdiagnozowano
- ostry udar niedokrwienny lub krwotoczny i
- po udarze są przyjmowani do szpitalnej rehabilitacji Jamesa A. Haley Veterans' Hospital
- wiek 18-80 lat z rozpoznaniem udaru potwierdzonym badaniem obrazowym mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonywania instrukcji lub uczestniczenia w immersyjnej terapii VR z powodu znacznego upośledzenia funkcji poznawczych,
- Historia napadów padaczkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wciągająca rzeczywistość wirtualna
Zestaw słuchawkowy Virtual Reality będzie używany przez 30 minut dwa razy dziennie poza zwykłymi godzinami terapii, w łóżku z podniesionymi poręczami łóżka.
Zostaną wybrane gry wirtualnej rzeczywistości, które pomogą w relaksacji, bólu i regeneracji rąk i dłoni po udarze.
|
Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości z aplikacjami wirtualnej rzeczywistości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test ramienia Action Research obejmuje 19 testów przeprowadzanych przez klinicystę w 4 poddomenach: chwyt, chwyt, szczypanie, duży ruch.
Każdy test jest oceniany w skali od 0 (brak możliwości ruchu) do 3 (ruch wykonywany normalnie).
W obrębie każdej domeny wynik 3 w pierwszym i najtrudniejszym teście, pozostałe testy również otrzymują 3 punkty.
Wynik 0 w drugim, najłatwiejszym teście, pozostałe testy są punktowane jako 0. Testy są sumowane w każdej dziedzinie: Chwyt (zakres = 0-18), Chwyt (zakres = 0-12); Uszczypnięcie (zakres = 0-18); Ruch brutto (zakres = 0-9).
Następnie obliczono całkowity wynik poprzez zsumowanie wyników z każdej subdomen (zakres = 0-57), przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą zręczność rąk.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena Fugl-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena Fugl-Meyera regeneracji motorycznej po udarze kończyny górnej jest miarą powrotu do zdrowia po udarze kończyny górnej, a w szczególności upośledzenia czynnościowego.
Składa się z 63 spoczynków funkcjonalnych w 4 poddomenach: ból stawów, funkcja motoryczna, pasywny zakres ruchu stawów i czucie.
Każdy test funkcjonalny jest oceniany w skali od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Następnie wyniki testów zsumowano w każdej poddziedzinie: ból stawów (zakres = 0-24), funkcja motoryczna (zakres = 0-66); Pasywny zakres ruchu stawu (zakres = 0-24); Wrażenie (zakres = 0-12).
W każdej subdomenie wyższe wyniki wskazują na większą poprawę funkcji kończyn górnych.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Wyników Bólu-VA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru intensywności bólu po udarze zastosowano numeryczną skalę oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból) z Kwestionariusza Wyników Bólu-VA.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna E. Tran, MD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Kwakkel G, van Peppen R, Wagenaar RC, Wood Dauphinee S, Richards C, Ashburn A, Miller K, Lincoln N, Partridge C, Wellwood I, Langhorne P. Effects of augmented exercise therapy time after stroke: a meta-analysis. Stroke. 2004 Nov;35(11):2529-39. doi: 10.1161/01.STR.0000143153.76460.7d. Epub 2004 Oct 7.
- Duncan P, Studenski S, Richards L, Gollub S, Lai SM, Reker D, Perera S, Yates J, Koch V, Rigler S, Johnson D. Randomized clinical trial of therapeutic exercise in subacute stroke. Stroke. 2003 Sep;34(9):2173-80. doi: 10.1161/01.STR.0000083699.95351.F2. Epub 2003 Aug 14.
- Birckhead B, Khalil C, Liu X, Conovitz S, Rizzo A, Danovitch I, Bullock K, Spiegel B. Recommendations for Methodology of Virtual Reality Clinical Trials in Health Care by an International Working Group: Iterative Study. JMIR Ment Health. 2019 Jan 31;6(1):e11973. doi: 10.2196/11973.
- Saposnik G, Levin M; Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Virtual reality in stroke rehabilitation: a meta-analysis and implications for clinicians. Stroke. 2011 May;42(5):1380-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.605451. Epub 2011 Apr 7.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Askin A, Atar E, Kocyigit H, Tosun A. Effects of Kinect-based virtual reality game training on upper extremity motor recovery in chronic stroke. Somatosens Mot Res. 2018 Mar;35(1):25-32. doi: 10.1080/08990220.2018.1444599. Epub 2018 Mar 13.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Saposnik G, Cohen LG, Mamdani M, Pooyania S, Ploughman M, Cheung D, Shaw J, Hall J, Nord P, Dukelow S, Nilanont Y, De Los Rios F, Olmos L, Levin M, Teasell R, Cohen A, Thorpe K, Laupacis A, Bayley M; Stroke Outcomes Research Canada. Efficacy and safety of non-immersive virtual reality exercising in stroke rehabilitation (EVREST): a randomised, multicentre, single-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1019-27. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30121-1. Epub 2016 Jun 27.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Garrett B, Taverner T, Gromala D, Tao G, Cordingley E, Sun C. Virtual Reality Clinical Research: Promises and Challenges. JMIR Serious Games. 2018 Oct 17;6(4):e10839. doi: 10.2196/10839.
- Malfliet A, Coppieters I, Van Wilgen P, Kregel J, De Pauw R, Dolphens M, Ickmans K. Brain changes associated with cognitive and emotional factors in chronic pain: A systematic review. Eur J Pain. 2017 May;21(5):769-786. doi: 10.1002/ejp.1003. Epub 2017 Feb 1.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Garrett B, Taverner T, McDade P. Virtual Reality as an Adjunct Home Therapy in Chronic Pain Management: An Exploratory Study. JMIR Med Inform. 2017 May 11;5(2):e11. doi: 10.2196/medinform.7271.
- Gold JI, Belmont KA, Thomas DA. The neurobiology of virtual reality pain attenuation. Cyberpsychol Behav. 2007 Aug;10(4):536-44. doi: 10.1089/cpb.2007.9993.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Lai SM, Studenski S, Duncan PW, Perera S. Persisting consequences of stroke measured by the Stroke Impact Scale. Stroke. 2002 Jul;33(7):1840-4. doi: 10.1161/01.str.0000019289.15440.f2.
- Garrett B, Taverner T, Masinde W, Gromala D, Shaw C, Negraeff M. A rapid evidence assessment of immersive virtual reality as an adjunct therapy in acute pain management in clinical practice. Clin J Pain. 2014 Dec;30(12):1089-98. doi: 10.1097/AJP.0000000000000064.
- Tieri G, Morone G, Paolucci S, Iosa M. Virtual reality in cognitive and motor rehabilitation: facts, fiction and fallacies. Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):107-117. doi: 10.1080/17434440.2018.1425613. Epub 2018 Jan 10.
- Kiper P, Szczudlik A, Agostini M, Opara J, Nowobilski R, Ventura L, Tonin P, Turolla A. Virtual Reality for Upper Limb Rehabilitation in Subacute and Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):834-842.e4. doi: 10.1016/j.apmr.2018.01.023. Epub 2018 Feb 14.
- Lee MM, Lee KJ, Song CH. Game-Based Virtual Reality Canoe Paddling Training to Improve Postural Balance and Upper Extremity Function: A Preliminary Randomized Controlled Study of 30 Patients with Subacute Stroke. Med Sci Monit. 2018 Apr 27;24:2590-2598. doi: 10.12659/MSM.906451.
- Perez-Marcos D, Chevalley O, Schmidlin T, Garipelli G, Serino A, Vuadens P, Tadi T, Blanke O, Millan JDR. Increasing upper limb training intensity in chronic stroke using embodied virtual reality: a pilot study. J Neuroeng Rehabil. 2017 Nov 17;14(1):119. doi: 10.1186/s12984-017-0328-9.
- Paquin K, Crawley J, Harris JE, Horton S. Survivors of chronic stroke - participant evaluations of commercial gaming for rehabilitation. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2144-52. doi: 10.3109/09638288.2015.1114155. Epub 2016 Jan 5.
- Kong KH, Loh YJ, Thia E, Chai A, Ng CY, Soh YM, Toh S, Tjan SY. Efficacy of a Virtual Reality Commercial Gaming Device in Upper Limb Recovery after Stroke: A Randomized, Controlled Study. Top Stroke Rehabil. 2016 Oct;23(5):333-40. doi: 10.1080/10749357.2016.1139796. Epub 2016 Apr 21.
- Palma GC, Freitas TB, Bonuzzi GM, Soares MA, Leite PH, Mazzini NA, Almeida MR, Pompeu JE, Torriani-Pasin C. Effects of virtual reality for stroke individuals based on the International Classification of Functioning and Health: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2017 May;24(4):269-278. doi: 10.1080/10749357.2016.1250373. Epub 2016 Oct 31.
- Yates M, Kelemen A, Sik Lanyi C. Virtual reality gaming in the rehabilitation of the upper extremities post-stroke. Brain Inj. 2016;30(7):855-63. doi: 10.3109/02699052.2016.1144146. Epub 2016 Mar 30.
- Ikbali Afsar S, Mirzayev I, Umit Yemisci O, Cosar Saracgil SN. Virtual Reality in Upper Extremity Rehabilitation of Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Dec;27(12):3473-3478. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.08.007. Epub 2018 Sep 5.
- Aminov A, Rogers JM, Middleton S, Caeyenberghs K, Wilson PH. What do randomized controlled trials say about virtual rehabilitation in stroke? A systematic literature review and meta-analysis of upper-limb and cognitive outcomes. J Neuroeng Rehabil. 2018 Mar 27;15(1):29. doi: 10.1186/s12984-018-0370-2.
- Choi YH, Ku J, Lim H, Kim YH, Paik NJ. Mobile game-based virtual reality rehabilitation program for upper limb dysfunction after ischemic stroke. Restor Neurol Neurosci. 2016 May 2;34(3):455-63. doi: 10.3233/RNN-150626.
- Paolucci S, Iosa M, Toni D, Barbanti P, Bovi P, Cavallini A, Candeloro E, Mancini A, Mancuso M, Monaco S, Pieroni A, Recchia S, Sessa M, Strambo D, Tinazzi M, Cruccu G, Truini A; Neuropathic pain special interest group of the Italian Neurological Society. Prevalence and Time Course of Post-Stroke Pain: A Multicenter Prospective Hospital-Based Study. Pain Med. 2016 May;17(5):924-30. doi: 10.1093/pm/pnv019. Epub 2015 Dec 14.
- Arya KN, Pandian S, Verma R, Garg RK. Movement therapy induced neural reorganization and motor recovery in stroke: a review. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):528-37. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.01.023. Epub 2011 Feb 25.
- Sunderland A, Tinson DJ, Bradley EL, Fletcher D, Langton Hewer R, Wade DT. Enhanced physical therapy improves recovery of arm function after stroke. A randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jul;55(7):530-5. doi: 10.1136/jnnp.55.7.530.
- Hylin MJ, Kerr AL, Holden R. Understanding the Mechanisms of Recovery and/or Compensation following Injury. Neural Plast. 2017;2017:7125057. doi: 10.1155/2017/7125057. Epub 2017 Apr 20.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Merians AS, Jack D, Boian R, Tremaine M, Burdea GC, Adamovich SV, Recce M, Poizner H. Virtual reality-augmented rehabilitation for patients following stroke. Phys Ther. 2002 Sep;82(9):898-915.
- Fodor LA, Cotet CD, Cuijpers P, Szamoskozi S, David D, Cristea IA. The effectiveness of virtual reality based interventions for symptoms of anxiety and depression: A meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jul 9;8(1):10323. doi: 10.1038/s41598-018-28113-6.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Ralston K, Murphy JL, Winkler SL. Virtual Reality as a Therapy Adjunct for Fear of Movement in Veterans With Chronic Pain: Single-Arm Feasibility Study. JMIR Form Res. 2019 Oct 30;3(4):e11266. doi: 10.2196/11266.
- Simpson LA, Eng JJ. Functional recovery following stroke: capturing changes in upper-extremity function. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Mar-Apr;27(3):240-50. doi: 10.1177/1545968312461719. Epub 2012 Oct 16.
- Page SJ, Fulk GD, Boyne P. Clinically important differences for the upper-extremity Fugl-Meyer Scale in people with minimal to moderate impairment due to chronic stroke. Phys Ther. 2012 Jun;92(6):791-8. doi: 10.2522/ptj.20110009. Epub 2012 Jan 26.
- Clark ME, Gironda RJ, Young RW. Development and validation of the Pain Outcomes Questionnaire-VA. J Rehabil Res Dev. 2003 Sep-Oct;40(5):381-95. doi: 10.1682/jrrd.2003.09.0381.
- Morris SB, DeShon RP. Combining effect size estimates in meta-analysis with repeated measures and independent-groups designs. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):105-25. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.105.
- Barak S, Duncan PW. Issues in selecting outcome measures to assess functional recovery after stroke. NeuroRx. 2006 Oct;3(4):505-24. doi: 10.1016/j.nurx.2006.07.009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N3449-P
- I21RX003449 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone