Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CABG-vel kapcsolatos vérzéses szövődmények összehasonlítása Ticagrelorral vagy Clopidogrel-lel kezelt betegeknél (CABG)

2020. június 11. frissítette: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

A koszorúér bypass graft műtéttel kapcsolatos vérzéses szövődményeinek összehasonlítása Ticagrelorral vagy Clopidogrelrel kezelt betegeknél

A szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a kettős thrombocyta-aggregáció (acetilszalicilsav és egy P2Y12-receptor antagonista) általánosan alkalmazott módszer, kiváló antitrombotikus hatása miatt. Különösen azoknál a heveny szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akiknél sürgősségi koronária-angiográfiát kapnak, a kettős thrombocyta-aggregációt közvetlenül a vizsgálat előtt alkalmazzák a további vérrögképződés megelőzésére és tesztelésére, függetlenül attól, hogy a beteg korábban kettős thrombocyta-aggregációt kapott-e vagy sem.

A ticagrelort, egy direkt hatású és reverzibilis ADP-receptor antagonistát 2013-ban vezettek be Dániában, és jelenleg ez a leggyakrabban használt ADP-receptor antagonista az ACS kezelésében. Elődjéhez, a klopidogrélhez képest a ticagrelor farmakokinetikai profilja jobban megjósolható, ami gyorsabb hatáskezdetet és következetesebb thrombocyta-gátlást mutat. A kiváló antitrombotikus hatás és a megnövekedett vérzési lehetőség miatt azonban javasolt nagy valószínűséggel jelentős vérzésre, például OPCAB vagy CABG műtétre számítani, és halálos kimenetelű műtét esetén a gyógyszer szedését 5 napra abba kell hagyni.

A legtöbb olyan betegnél, akinél sürgősségi szívkoszorúér-műtétet végeznek akut szívinfarktus miatti sürgősségi koszorúér-angiográfia után, a vizsgálat után körülbelül 24-48 órát vesz igénybe a műtét. Valójában nagyszabású, országokon átívelő vizsgálatokról számoltak be, amelyek nem növelik a vérzés kockázatát a ticagrelor-kezelés abbahagyása utáni 5 napig tartó 3 napig tartó időszakhoz képest. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a vérzési hajlam retrospektív elemzése volt a 2016 és 2019 szeptembere között sürgősségi CABG-műtéten átesett betegek preoperatív koszorúér-angiográfiájában klopidogrelt vagy ticagrelort alkalmazó betegek adatainak elemzésével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1097

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sürgősségi OPCAB vagy CABG műtét az Ajou Egyetemi Kórházban 2016 januárja és 2019 szeptembere között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut szívinfarktusban szenvedő beteg telítő adag clopidogrelt vagy ticagrelort kapott koszorúér angiográfiára a sürgősségi OPCAB vagy CABG előtt 2 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • szívműtét más műtéttel kombinálva (billentyűműtét, aorta műtét, trauma műtét)
  • A koagulopátia története
  • Májcirrhosis anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ticagrelor
Az akut miokardiális infarktusban szenvedő beteg telítő adag ticagrelort kapott koszorúér-angiográfiához az OPCAB vagy CABG előtt 2 napon belül.
A beteg telítő adag ticagrelort kapott koszorúér-angiográfiához az OPCAB vagy CABG előtt 2 napon belül.
klopidogrél
Az akut szívinfarktusban szenvedő beteg telítő adag clopidogrelt kapott koszorúér-angiográfiához az OPCAB vagy CABG előtt 2 napon belül.
A beteg telítő adag clopidogrelt kapott koszorúér-angiográfiára az OPCAB vagy CABG előtt 2 napon belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos vérzéses esemény
Időkeret: a műveletet követő 48 órán belül
BARC-CABG-hez kapcsolódó vérzésként definiált súlyos vérzés
a műveletet követő 48 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vvt transzfúzió mennyisége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a műtét utáni kórházi tartózkodáson belül a vörösvértest-transzfúzió teljes mennyisége
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel