替格瑞洛或氯吡格雷治疗患者 CABG 相关出血并发症的比较 (CABG)
2020年6月11日 更新者：Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine
替格瑞洛或氯吡格雷治疗患者冠状动脉搭桥手术相关出血并发症的比较
在冠状动脉疾病患者中，双重抗血小板治疗（乙酰水杨酸和 P2Y12 受体拮抗剂）是一种常用的方法，因为它具有出色的抗血栓形成作用。 特别是，对于紧急接受冠状动脉造影术的急性心肌梗死患者，无论患者之前是否服用过双重抗血小板药物，都应在检查前立即使用双重抗血小板药物以预防和测试进一步的血栓形成。
替格瑞洛是一种直接作用且可逆的 ADP 受体拮抗剂，于 2013 年在丹麦上市，目前是治疗 ACS 中最常用的 ADP 受体拮抗剂。 与其前身氯吡格雷相比，替格瑞洛的药代动力学特征更可预测，表现出更快的起效和更一致的血小板抑制作用。 但由于抗血栓作用优异，出血可能性增加，建议大出血如OPCAB或CABG手术等大概率发生，如发生致命性手术，应停药5天。
大多数因急性心肌梗死急诊行冠脉造影后接受急诊冠心手术的患者，检查后大约需要24-48小时才能进行手术。 事实上，已有大型跨国研究报告显示，与停用替格瑞洛后 5 天至 3 天相比，出血风险并未增加。 因此，本研究旨在通过分析2016年至2019年9月急诊CABG手术患者术前冠脉造影使用氯吡格雷或替格瑞洛的患者记录，回顾性分析出血倾向。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1097
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggido
-
Suwon、Gyeonggido、大韩民国
- Ajou University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年1月至2019年9月亚洲大学医院急诊OPCAB或CABG手术
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗死患者在紧急 OPCAB 或 CABG 前 2 天内接受负荷剂量的氯吡格雷或替格瑞洛进行冠状动脉造影。
排除标准：
- 心脏手术联合其他手术（瓣膜手术、主动脉手术、外伤手术）
- 凝血病史
- 肝硬化病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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替格瑞洛
急性心肌梗死患者在 OPCAB 或 CABG 前 2 天内接受了负荷剂量的替格瑞洛用于冠状动脉造影。
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患者在 OPCAB 或 CABG 前 2 天内接受了负荷剂量的替格瑞洛用于冠状动脉造影。
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氯吡格雷
急性心肌梗死患者在 OPCAB 或 CABG 前 2 天内接受负荷剂量的氯吡格雷进行冠状动脉造影。
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患者在 OPCAB 或 CABG 前 2 天内接受了负荷剂量的氯吡格雷进行冠状动脉造影。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大出血事件
大体时间：手术后48小时内
|
大出血定义为 BARC-CABG 相关出血
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手术后48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红细胞输注量
大体时间：通过学习完成，平均1个月
|
术后住院期间红细胞输注总量
|
通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月6日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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