Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CABG-gerelateerde bloedingscomplicaties bij patiënten behandeld met Ticagrelor of Clopidogrel (CABG)

11 juni 2020 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Vergelijking van coronaire bypasstransplantaatchirurgiegerelateerde bloedingscomplicaties bij patiënten behandeld met ticagrelor of clopidogrel

Bij patiënten met coronaire hartziekte is dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie (acetylsalicylzuur en een P2Y12-receptorantagonist) een veelgebruikte methode vanwege het uitstekende antitrombotische effect. Met name bij patiënten met een acuut myocardinfarct, die als noodgeval coronaire angiografie ondergaan, wordt de dubbele plaatjesaggregatieremmer onmiddellijk vóór de test gebruikt om verdere stolselvorming te voorkomen en te testen, ongeacht of de patiënt eerder een dubbele plaatjesaggregatieremmer heeft ingenomen.

Ticagrelor, een direct werkende en reversibele ADP-receptorantagonist, werd in 2013 in Denemarken geïntroduceerd en is nu de meest gebruikte ADP-receptorantagonist bij de behandeling van ACS. Vergeleken met zijn voorganger clopidogrel is het farmacokinetische profiel van ticagrelor voorspelbaarder, met een snellere aanvang van de werking en een consistentere remming van de bloedplaatjes. Vanwege het uitstekende antitrombotische effect en het verhoogde bloedingspotentieel wordt echter aanbevolen om met grote waarschijnlijkheid grote bloedingen, zoals OPCAB- of CABG-chirurgie, te verwachten, en in geval van een fatale operatie moet het gebruik van het geneesmiddel gedurende 5 dagen worden gestaakt.

Bij de meeste patiënten die een spoedoperatie aan het hart van de kransslagaders ondergaan nadat ze coronaire angiografie hebben ondergaan als een spoedgeval vanwege een acuut myocardinfarct, duurt het ongeveer 24-48 uur om na onderzoek een operatie te ondergaan. Er zijn zelfs meldingen geweest van grootschalige onderzoeken in het hele land die het bloedingsrisico niet verhogen in vergelijking met 5 dagen tot 3 dagen nadat ticagrelor is gestopt. Daarom had deze studie tot doel retrospectief de bloedingsneiging te analyseren door de gegevens te analyseren van patiënten die clopidogrel of ticagrelor gebruikten bij preoperatieve coronaire angiografie bij patiënten die een CABG-noodoperatie ondergingen van 2016 tot september 2019.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1097

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Noodoperatie OPCAB of CABG in het academisch ziekenhuis van Ajou van januari 2016 tot september 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt met een acuut myocardinfarct kreeg een oplaaddosis clopidogrel of ticagrelor voor coronaire angiografie binnen 2 dagen voorafgaand aan nood-OPCAB of CABG.

Uitsluitingscriteria:

  • hartoperatie gecombineerd met andere operatie (klepoperatie, aortaoperatie, traumachirurgie)
  • Geschiedenis van coagulopathie
  • Geschiedenis van levercirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ticagrelor
De patiënt met een acuut myocardinfarct kreeg een oplaaddosis ticagrelor voor coronaire angiografie binnen 2 dagen voorafgaand aan OPCAB of CABG.
Geneesmiddel: Ticagrelor 180 mg
Patiënt ontving een oplaaddosis ticagrelor voor coronaire angiografie binnen 2 dagen voorafgaand aan OPCAB of CABG.
clopidogrel
De patiënt met een acuut myocardinfarct kreeg een oplaaddosis clopidogrel voor coronaire angiografie binnen 2 dagen voorafgaand aan OPCAB of CABG.
Geneesmiddel: Clopidogrel 75 mg
De patiënt kreeg een oplaaddosis clopidogrel voor coronaire angiografie binnen 2 dagen voorafgaand aan OPCAB of CABG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige bloeding
Tijdsspanne: binnen 48 uur na operatie
ernstige bloeding gedefinieerd als BARC-CABG-gerelateerde bloeding
binnen 48 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid RBC-transfusie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
totale hoeveelheid RBC-transfusie tijdens ziekenhuisverblijf na operatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-MDB-19-434

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedverlies, chirurgisch

Klinische onderzoeken op Ticagrelor 180 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren