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Comparaison des complications hémorragiques liées au pontage coronarien chez les patients traités par le ticagrélor ou le clopidogrel (CABG)

11 juin 2020 mis à jour par: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Comparaison des complications hémorragiques liées à la chirurgie de pontage aortocoronarien chez les patients traités par le ticagrélor ou le clopidogrel

Chez les patients coronariens, la bithérapie antiplaquettaire (acide acétylsalicylique et antagoniste des récepteurs P2Y12) est une méthode couramment utilisée en raison de son excellent effet antithrombotique. En particulier, chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, qui reçoivent une angiographie coronarienne en urgence, le double antiplaquettaire est utilisé immédiatement avant le test pour prévenir et tester la formation de caillots, que le patient ait déjà pris ou non un double antiplaquettaire.

Le ticagrelor, un antagoniste des récepteurs de l'ADP à action directe et réversible, a été introduit au Danemark en 2013 et est maintenant l'antagoniste des récepteurs de l'ADP le plus couramment utilisé dans le traitement du SCA. Comparé à son prédécesseur, le clopidogrel, le profil pharmacocinétique du ticagrélor est plus prévisible, démontrant un début d'action plus rapide et une inhibition plaquettaire plus constante. Cependant, en raison de l'excellent effet antithrombotique et du potentiel hémorragique accru, il est recommandé de s'attendre à une hémorragie majeure, telle qu'une chirurgie OPCAB ou CABG, avec une forte probabilité, et en cas de chirurgie mortelle, le médicament doit être interrompu pendant 5 jours.

La plupart des patients qui subissent une chirurgie coronarienne d'urgence après avoir subi une angiographie coronarienne en urgence en raison d'un infarctus aigu du myocarde, il faut environ 24 à 48 heures pour subir une intervention chirurgicale après examen. En fait, il y a eu des rapports d'études transnationales à grande échelle qui n'augmentent pas le risque de saignement par rapport à 5 jours jusqu'à 3 jours après l'arrêt du ticagrélor. Par conséquent, cette étude visait à analyser rétrospectivement la tendance hémorragique en analysant les dossiers des patients utilisant le clopidogrel ou le ticagrelor en coronarographie préopératoire pour les patients subissant un PAC en urgence de 2016 à septembre 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1097

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgie OPCAB ou CABG en urgence au CHU d'Ajou de janvier 2016 à septembre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient atteint d'un infarctus aigu du myocarde a reçu une dose de charge de clopidogrel ou de ticagrelor pour une angiographie coronarienne dans les 2 jours précédant l'OPCAB ou le CABG d'urgence.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie cardiaque associée à d'autres opérations (chirurgie valvulaire, chirurgie de l'aorte, chirurgie traumatologique)
  • Antécédents de coagulopathie
  • Antécédents de cirrhose du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ticagrélor
Le patient atteint d'un infarctus aigu du myocarde a reçu une dose de charge de ticagrelor pour une coronarographie dans les 2 jours précédant l'OPCAB ou le PAC.
Médicament: Ticagrélor 180mg
Le patient a reçu une dose de charge de ticagrelor pour une angiographie coronarienne dans les 2 jours précédant l'OPCAB ou le PAC.
clopidogrel
Le patient atteint d'un infarctus aigu du myocarde a reçu une dose de charge de clopidogrel pour une angiographie coronarienne dans les 2 jours précédant l'OPCAB ou le PAC.
Médicament: Clopidogrel 75mg
Le patient a reçu une dose de charge de clopidogrel pour une coronarographie dans les 2 jours précédant l'OPCAB ou le PAC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement hémorragique majeur
Délai: dans les 48 heures après l'opération
hémorragie majeure définie comme une hémorragie liée au BARC-CABG
dans les 48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de transfusion de globules rouges
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
quantité totale de transfusion de globules rouges pendant le séjour à l'hôpital après l'opération
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-MDB-19-434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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