Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání krvácivých komplikací souvisejících s CABG u pacientů léčených tikagrelorem nebo klopidogrelem (CABG)

11. června 2020 aktualizováno: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Srovnání komplikací krvácení souvisejících s operací koronárního bypassu u pacientů léčených tikagrelorem nebo klopidogrelem

U pacientů s ischemickou chorobou srdeční je duální protidestičková léčba (kyselina acetylsalicylová a antagonista receptoru P2Y12) běžně používanou metodou pro její vynikající antitrombotický účinek. Zejména u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří podstupují koronarografii jako nouzovou situaci, se duální antiagregancia používá bezprostředně před testem k prevenci a testování další tvorby sraženiny, bez ohledu na to, zda pacient dříve užíval duální antiagreganci.

Ticagrelor, přímo působící a reverzibilní antagonista receptoru ADP, byl představen v Dánsku v roce 2013 a nyní je nejčastěji používaným antagonistou receptoru ADP v léčbě AKS. Ve srovnání s jeho předchůdcem klopidogrelem je farmakokinetický profil tikagreloru předvídatelnější, vykazuje rychlejší nástup účinku a konzistentnější inhibici krevních destiček. Vzhledem k vynikajícímu antitrombotickému účinku a zvýšenému krvácivému potenciálu se však doporučuje s vysokou pravděpodobností očekávat velké krvácení, jako je operace OPCAB nebo CABG, a v případě smrtelného chirurgického zákroku je třeba lék na 5 dní vysadit.

Většině pacientů, kteří podstoupí nouzovou operaci koronárních tepen poté, co podstoupí koronární angiografii jako urgentní případ v důsledku akutního infarktu myokardu, trvá operace po vyšetření přibližně 24–48 hodin. Ve skutečnosti byly hlášeny rozsáhlé mezistátní studie, které nezvyšují riziko krvácení ve srovnání s 5 až 3 dny po ukončení léčby tikagrelorem. Cílem této studie bylo proto retrospektivně analyzovat tendenci ke krvácení analýzou záznamů pacientů užívajících klopidogrel nebo tikagrelor v předoperační koronarografii u pacientů podstupujících urgentní operaci CABG od roku 2016 do září 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1097

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pohotovostní operace OPCAB nebo CABG ve fakultní nemocnici Ajou od ledna 2016 do září 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akutním infarktem myokardu dostal úvodní dávku klopidogrelu nebo tikagreloru pro koronarografii během 2 dnů před urgentním OPCAB nebo CABG.

Kritéria vyloučení:

  • operace srdce kombinovaná s jinou operací (chlopenní operace, operace aorty, úrazová chirurgie)
  • Historie koagulopatie
  • Anamnéza jaterní cirhózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tikagrelor
Pacient s akutním infarktem myokardu dostal úvodní dávku tikagreloru pro koronarografii během 2 dnů před OPCAB nebo CABG.
Lék: Ticagrelor 180 mg
Pacient dostal úvodní dávku tikagreloru pro koronarografii během 2 dnů před OPCAB nebo CABG.
clopidogrel
Pacient s akutním infarktem myokardu dostal úvodní dávku klopidogrelu pro koronarografii během 2 dnů před OPCAB nebo CABG.
Lék: Clopidogrel 75 mg
Pacient dostal úvodní dávku klopidogrelu pro koronarografii během 2 dnů před OPCAB nebo CABG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné krvácení
Časové okno: do 48 hodin po operaci
velké krvácení definované jako krvácení související s BARC-CABG
do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství transfuze červených krvinek
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
celkové množství transfuze červených krvinek během pobytu v nemocnici po operaci
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-MDB-19-434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická

Klinické studie na Ticagrelor 180 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit