Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av CABG-relaterte blødningskomplikasjoner hos pasienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel (CABG)

11. juni 2020 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av koronar bypass graftkirurgi relaterte blødningskomplikasjoner hos pasienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel

Hos pasienter med koronarsykdom er dobbel blodplatehemmende behandling (acetylsalisylsyre og en P2Y12-reseptorantagonist) en vanlig metode på grunn av dens utmerkede antitrombotiske effekt. Spesielt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt, som får koronar angiografi som en nødssituasjon, brukes den doble antiplatelet rett før testen for å forhindre og teste ytterligere koageldannelse, uavhengig av om pasienten tidligere har tatt doble antiplateplater eller ikke.

Ticagrelor, en direktevirkende og reversibel ADP-reseptorantagonist, ble introdusert i Danmark i 2013 og er nå den mest brukte ADP-reseptorantagonisten i behandlingen av ACS. Sammenlignet med forgjengeren klopidogrel, er den farmakokinetiske profilen til ticagrelor mer forutsigbar, og viser en raskere innsettende virkning og en mer konsistent blodplatehemming. På grunn av den utmerkede antitrombotiske effekten og økt blødningspotensial, anbefales det imidlertid at større blødninger, slik som OPCAB- eller CABG-operasjoner, forventes med høy sannsynlighet, og i tilfelle dødelig kirurgi bør legemidlet seponeres i 5 dager.

De fleste pasienter som får akutt koronar hjerteoperasjon etter å ha gjennomgått koronar angiografi som akutt på grunn av akutt hjerteinfarkt, tar det cirka 24-48 timer å opereres etter undersøkelse. Faktisk har det vært rapporter om store langrennsstudier som ikke øker blødningsrisiko sammenlignet med 5 dager til 3 dager etter at ticagrelor er stoppet. Derfor hadde denne studien som mål å retrospektivt analysere blødningstendensen ved å analysere journalene til pasienter som bruker klopidogrel eller ticagrelor i preoperativ koronar angiografi for pasienter som gjennomgår akutt CABG-kirurgi fra 2016 til september 2019.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1097

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

OPCAB eller CABG nødoperasjon i Ajou universitetssykehus fra januar 2016 til september 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten med akutt hjerteinfarkt fikk startdose klopidogrel eller ticagrelor for koronar angiografi innen 2 dager før akutt OPCAB eller CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertekirurgi kombinert med annen operasjon (ventilkirurgi, aortakirurgi, traumekirurgi)
  • Historie om koagulopati
  • Historie om levercirrhose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ticagrelor
Pasienten med akutt hjerteinfarkt fikk startdose ticagrelor for koronar angiografi innen 2 dager før OPCAB eller CABG.
Legemiddel: Ticagrelor 180mg
Pasienten fikk startdose ticagrelor for koronar angiografi innen 2 dager før OPCAB eller CABG.
klopidogrel
Pasienten med akutt hjerteinfarkt fikk startdose klopidogrel for koronar angiografi innen 2 dager før OPCAB eller CABG.
Legemiddel: Klopidogrel 75 mg
Pasienten fikk startdose klopidogrel for koronar angiografi innen 2 dager før OPCAB eller CABG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stor blødningshendelse
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjon
større blødning definert som BARC-CABG-relatert blødning
innen 48 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RBC-transfusjonsmengde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
total mengde RBC-transfusjon innen sykehusopphold etter operasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-MDB-19-434

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap, kirurgisk

Kliniske studier på Ticagrelor 180mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere