Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение геморрагических осложнений, связанных с коронарным шунтированием, у пациентов, получавших тикагрелор или клопидогрел (CABG)

11 июня 2020 г. обновлено: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Сравнение кровотечений, связанных с аортокоронарным шунтированием, у пациентов, получавших тикагрелор или клопидогрел

У пациентов с ишемической болезнью сердца часто используется двойная антиагрегантная терапия (ацетилсалициловая кислота и антагонист P2Y12-рецепторов) из-за ее превосходного антитромботического эффекта. В частности, у пациентов с острым инфарктом миокарда, которым в экстренном порядке проводят коронарографию, двойной антиагрегант применяют непосредственно перед тестом, чтобы предотвратить и проверить дальнейшее образование тромбов, независимо от того, принимал ли пациент ранее двойной антиагрегант.

Тикагрелор, антагонист рецепторов АДФ прямого действия и обратимый, был представлен в Дании в 2013 году и в настоящее время является наиболее часто используемым антагонистом рецепторов АДФ при лечении ОКС. По сравнению с его предшественником клопидогрелом фармакокинетический профиль тикагрелора более предсказуем, он демонстрирует более быстрое начало действия и более последовательное ингибирование тромбоцитов. Однако из-за отличного антитромботического эффекта и повышенной кровоточивости рекомендуется с высокой вероятностью ожидать больших кровотечений, таких как операция ОРСАВ или АКШ, а в случае фатальной операции - отменить препарат на 5 дней.

Большинству пациентов, перенесших экстренную операцию на коронарных артериях после проведения коронарной ангиографии в экстренном порядке в связи с острым инфарктом миокарда, требуется приблизительно 24-48 часов для операции после обследования. На самом деле, были сообщения о крупномасштабных межстрановых исследованиях, которые не увеличивали риск кровотечения по сравнению с 5-3 днями после прекращения приема тикагрелора. Таким образом, это исследование было направлено на ретроспективный анализ тенденции кровотечения путем анализа историй болезни пациентов, применявших клопидогрел или тикагрелор при предоперационной коронарографии у пациентов, перенесших экстренную операцию АКШ с 2016 по сентябрь 2019 года.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1097

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Экстренная операция OPCAB или CABG в университетской больнице Аджу с января 2016 г. по сентябрь 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Больной с острым инфарктом миокарда получил нагрузочную дозу клопидогрела или тикагрелора для проведения коронароангиографии за 2 дня до экстренного ОПКАБ или АКШ.

Критерий исключения:

  • хирургия сердца в сочетании с другими операциями (хирургия клапана, хирургия аорты, травматология)
  • История коагулопатии
  • Цирроз печени в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тикагрелор
Больной с острым инфарктом миокарда получил нагрузочную дозу тикагрелора для проведения коронароангиографии за 2 дня до ОПКАБ или АКШ.
Пациент получил нагрузочную дозу тикагрелора для коронароангиографии в течение 2 дней до ОРСАВ или АКШ.
клопидогрель
Больной с острым инфарктом миокарда получил нагрузочную дозу клопидогреля для проведения коронароангиографии за 2 дня до ОПКАБ или АКШ.
Пациент получил нагрузочную дозу клопидогреля для коронароангиографии в течение 2 дней до ОРСАВ или АКШ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезное кровотечение
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
большое кровотечение, определяемое как кровотечение, связанное с BARC-CABG
в течение 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем трансфузии эритроцитов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
общий объем переливания эритроцитов за время пребывания в стационаре после операции
через завершение обучения, в среднем 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тикагрелор 180мг

Подписаться