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Confronto delle complicanze emorragiche correlate al CABG nei pazienti trattati con Ticagrelor o Clopidogrel (CABG)

11 giugno 2020 aggiornato da: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Confronto tra complicanze emorragiche correlate alla chirurgia del trapianto di arteria coronaria nei pazienti trattati con ticagrelor o clopidogrel

Nei pazienti con malattia coronarica, la doppia terapia antipiastrinica (acido acetilsalicilico e un antagonista del recettore P2Y12) è un metodo comunemente usato a causa del suo eccellente effetto antitrombotico. In particolare, nei pazienti con infarto miocardico acuto, sottoposti ad angiografia coronarica in urgenza, il doppio antiaggregante piastrinico viene utilizzato immediatamente prima del test per prevenire e testare l'ulteriore formazione di coaguli, indipendentemente dal fatto che il paziente abbia precedentemente assunto o meno il doppio antiaggregante piastrinico.

Ticagrelor, un antagonista del recettore dell'ADP ad azione diretta e reversibile, è stato introdotto in Danimarca nel 2013 ed è ora l'antagonista del recettore dell'ADP più comunemente utilizzato nel trattamento dell'ACS. Rispetto al suo predecessore clopidogrel, il profilo farmacocinetico di ticagrelor è più prevedibile, dimostrando un inizio d'azione più rapido e un'inibizione piastrinica più consistente. Tuttavia, a causa dell'eccellente effetto antitrombotico e dell'aumentato potenziale di sanguinamento, si raccomanda di prevedere con un'alta probabilità sanguinamenti maggiori, come la chirurgia OPCAB o CABG, e in caso di intervento chirurgico fatale, il farmaco deve essere sospeso per 5 giorni.

La maggior parte dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico coronarico d'urgenza dopo essere stati sottoposti ad angiografia coronarica come emergenza a causa di un infarto miocardico acuto, impiegano circa 24-48 ore per sottoporsi a intervento chirurgico dopo l'esame. In effetti, ci sono state segnalazioni di studi internazionali su larga scala che non aumentano il rischio di sanguinamento rispetto a 5 giorni fino a 3 giorni dopo l'interruzione del ticagrelor. Pertanto, questo studio mirava ad analizzare retrospettivamente la tendenza al sanguinamento analizzando le cartelle cliniche dei pazienti che utilizzavano clopidogrel o ticagrelor nell'angiografia coronarica preoperatoria per i pazienti sottoposti a intervento di CABG d'urgenza dal 2016 a settembre 2019.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1097

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurgia d'urgenza OPCAB o CABG nell'ospedale universitario di Ajou da gennaio 2016 a settembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente con infarto miocardico acuto ha ricevuto una dose di carico di clopidogrel o ticagrelor per l'angiografia coronarica entro 2 giorni prima dell'OPCAB o del CABG di emergenza.

Criteri di esclusione:

  • cardiochirurgia combinata con altri interventi (chirurgia valvolare, chirurgia dell'aorta, chirurgia traumatologica)
  • Storia di coagulopatia
  • Storia di cirrosi epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ticagrelor
Il paziente con infarto miocardico acuto ha ricevuto una dose di carico di ticagrelor per l'angiografia coronarica entro 2 giorni prima dell'OPCAB o del CABG.
Il paziente ha ricevuto una dose di carico di ticagrelor per l'angiografia coronarica entro 2 giorni prima dell'OPCAB o del CABG.
clopidogrel
Il paziente con infarto miocardico acuto ha ricevuto una dose di carico di clopidogrel per l'angiografia coronarica entro 2 giorni prima dell'OPCAB o del CABG.
Il paziente ha ricevuto una dose di carico di clopidogrel per l'angiografia coronarica entro 2 giorni prima dell'OPCAB o del CABG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: entro 48 ore dopo l'operazione
sanguinamento maggiore definito come sanguinamento correlato a BARC-CABG
entro 48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di trasfusioni di globuli rossi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
quantità totale di trasfusioni di globuli rossi durante la degenza ospedaliera dopo l'operazione
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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