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Comparação de complicações hemorrágicas relacionadas à revascularização miocárdica em pacientes tratados com ticagrelor ou clopidogrel (CABG)

11 de junho de 2020 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Comparação de complicações hemorrágicas relacionadas à cirurgia de revascularização miocárdica em pacientes tratados com ticagrelor ou clopidogrel

Em pacientes com doença arterial coronariana, a terapia antiplaquetária dupla (ácido acetilsalicílico e um antagonista do receptor P2Y12) é um método comumente usado devido ao seu excelente efeito antitrombótico. Em particular, em pacientes com infarto agudo do miocárdio, que recebem angiografia coronária como emergência, o antiplaquetário duplo é usado imediatamente antes do teste para prevenir e testar a formação de coágulos, independentemente de o paciente ter ou não antiplaquetário duplo anteriormente.

Ticagrelor, um antagonista do receptor de ADP de ação direta e reversível, foi introduzido na Dinamarca em 2013 e agora é o antagonista do receptor de ADP mais comumente usado no tratamento da SCA. Comparado ao seu predecessor clopidogrel, o perfil farmacocinético do ticagrelor é mais previsível, demonstrando um início de ação mais rápido e uma inibição plaquetária mais consistente. No entanto, devido ao excelente efeito antitrombótico e aumento do potencial de sangramento, recomenda-se que grandes sangramentos, como cirurgia de OPCAB ou CABG, sejam esperados com alta probabilidade e, em caso de cirurgia fatal, o medicamento deve ser suspenso por 5 dias.

A maioria dos pacientes que recebem cirurgia cardíaca coronariana de emergência após a realização de angiografia coronariana como uma emergência devido a um infarto agudo do miocárdio leva aproximadamente 24 a 48 horas para serem submetidos à cirurgia após o exame. De fato, há relatos de estudos em larga escala entre países que não aumentam o risco de sangramento em comparação com 5 dias até 3 dias após a interrupção do ticagrelor. Portanto, este estudo teve como objetivo analisar retrospectivamente a tendência de sangramento por meio da análise dos prontuários de pacientes em uso de clopidogrel ou ticagrelor em coronariografia pré-operatória para pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica de emergência no período de 2016 a setembro de 2019.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1097

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgia OPCAB ou CABG de emergência no hospital universitário Ajou de janeiro de 2016 a setembro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente com infarto agudo do miocárdio recebeu dose de ataque de clopidogrel ou ticagrelor para angiografia coronária dentro de 2 dias antes da OPCAB ou CABG de emergência.

Critério de exclusão:

  • cirurgia cardíaca combinada com outra operação (cirurgia de válvula, cirurgia de aorta, cirurgia de trauma)
  • História de coagulopatia
  • Histórico de cirrose hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ticagrelor
O paciente com infarto agudo do miocárdio recebeu dose de ataque de ticagrelor para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.
O paciente recebeu dose de ataque de ticagrelor para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.
clopidogrel
O paciente com infarto agudo do miocárdio recebeu dose de ataque de clopidogrel para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.
O paciente recebeu dose de ataque de clopidogrel para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento hemorrágico importante
Prazo: dentro de 48 horas após a operação
sangramento maior definido como sangramento relacionado a BARC-CABG
dentro de 48 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de transfusão de hemácias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
quantidade total de transfusão de hemácias durante a internação após a operação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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