- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04431349
Comparação de complicações hemorrágicas relacionadas à revascularização miocárdica em pacientes tratados com ticagrelor ou clopidogrel (CABG)
Comparação de complicações hemorrágicas relacionadas à cirurgia de revascularização miocárdica em pacientes tratados com ticagrelor ou clopidogrel
Em pacientes com doença arterial coronariana, a terapia antiplaquetária dupla (ácido acetilsalicílico e um antagonista do receptor P2Y12) é um método comumente usado devido ao seu excelente efeito antitrombótico. Em particular, em pacientes com infarto agudo do miocárdio, que recebem angiografia coronária como emergência, o antiplaquetário duplo é usado imediatamente antes do teste para prevenir e testar a formação de coágulos, independentemente de o paciente ter ou não antiplaquetário duplo anteriormente.
Ticagrelor, um antagonista do receptor de ADP de ação direta e reversível, foi introduzido na Dinamarca em 2013 e agora é o antagonista do receptor de ADP mais comumente usado no tratamento da SCA. Comparado ao seu predecessor clopidogrel, o perfil farmacocinético do ticagrelor é mais previsível, demonstrando um início de ação mais rápido e uma inibição plaquetária mais consistente. No entanto, devido ao excelente efeito antitrombótico e aumento do potencial de sangramento, recomenda-se que grandes sangramentos, como cirurgia de OPCAB ou CABG, sejam esperados com alta probabilidade e, em caso de cirurgia fatal, o medicamento deve ser suspenso por 5 dias.
A maioria dos pacientes que recebem cirurgia cardíaca coronariana de emergência após a realização de angiografia coronariana como uma emergência devido a um infarto agudo do miocárdio leva aproximadamente 24 a 48 horas para serem submetidos à cirurgia após o exame. De fato, há relatos de estudos em larga escala entre países que não aumentam o risco de sangramento em comparação com 5 dias até 3 dias após a interrupção do ticagrelor. Portanto, este estudo teve como objetivo analisar retrospectivamente a tendência de sangramento por meio da análise dos prontuários de pacientes em uso de clopidogrel ou ticagrelor em coronariografia pré-operatória para pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica de emergência no período de 2016 a setembro de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Republica da Coréia
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente com infarto agudo do miocárdio recebeu dose de ataque de clopidogrel ou ticagrelor para angiografia coronária dentro de 2 dias antes da OPCAB ou CABG de emergência.
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca combinada com outra operação (cirurgia de válvula, cirurgia de aorta, cirurgia de trauma)
- História de coagulopatia
- Histórico de cirrose hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ticagrelor
O paciente com infarto agudo do miocárdio recebeu dose de ataque de ticagrelor para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.
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O paciente recebeu dose de ataque de ticagrelor para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.
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clopidogrel
O paciente com infarto agudo do miocárdio recebeu dose de ataque de clopidogrel para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.
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O paciente recebeu dose de ataque de clopidogrel para angiografia coronária dentro de 2 dias antes de OPCAB ou CABG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento hemorrágico importante
Prazo: dentro de 48 horas após a operação
|
sangramento maior definido como sangramento relacionado a BARC-CABG
|
dentro de 48 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de transfusão de hemácias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
quantidade total de transfusão de hemácias durante a internação após a operação
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Complicações Intraoperatórias
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-MDB-19-434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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