- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04431349
Ticagrelor 또는 Clopidogrel로 치료받은 환자에서 CABG 관련 출혈 합병증의 비교 (CABG)
Ticagrelor 또는 Clopidogrel 치료 환자에서 관상동맥우회로술 관련 출혈 합병증 비교
관상동맥질환 환자에서 이중항혈소판제(acetylsalicylic acid와 P2Y12수용체 길항제)는 항혈전 효과가 우수하여 흔히 사용되는 방법이다. 특히 급성 심근경색 환자가 응급으로 관상동맥조영술을 받는 경우 이중항혈소판제는 이중항혈소판제를 복용했는지 여부와 관계없이 추가 혈전 형성을 예방하고 검사하기 위해 검사 직전에 사용한다.
2013년 덴마크에서 직접 작용하고 가역적인 ADP 수용체 길항제인 Ticagrelor는 현재 ACS 치료에 가장 일반적으로 사용되는 ADP 수용체 길항제입니다. 이전의 클로피도그렐과 비교하여 티카그렐러의 약동학 프로필은 더 예측 가능하여 더 빠른 작용 시작과 더 일관된 혈소판 억제를 보여줍니다. 그러나 우수한 항혈전 효과와 출혈 가능성의 증가로 인해 OPCAB 또는 CABG 수술과 같은 대출혈이 높은 확률로 예상되고 치명적인 수술의 경우 5일 동안 약물을 중단하는 것이 권장된다.
급성 심근경색으로 응급으로 관상동맥 조영술을 받은 후 응급 관상동맥심장수술을 받는 대부분의 환자들은 검사 후 수술까지 약 24~48시간이 걸린다. 실제로 티카그렐러 중단 후 5일에서 3일까지 출혈 위험이 증가하지 않는다는 대규모 국가간 연구 결과가 보고된 바 있다. 따라서 본 연구는 2016년부터 2019년 9월까지 응급 CABG 수술을 받은 환자를 대상으로 수술 전 관상동맥 조영술에서 클로피도그렐 또는 티카그렐로를 사용한 환자의 기록을 분석하여 출혈 경향을 후향적으로 분석하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, 대한민국
- Ajou University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 심근경색 환자는 응급 OPCAB 또는 CABG 시행 2일 이내에 관상동맥 조영술을 위해 클로피도그렐 또는 티카그렐로 로딩 용량을 투여받았다.
제외 기준:
- 다른 수술과 결합된 심장 수술(판막 수술, 대동맥 수술, 외상 수술)
- 응고 병증의 역사
- 간경변의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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티카그렐러
급성 심근경색 환자는 OPCAB 또는 CABG 시행 2일 이내에 관상동맥 조영술을 위해 티카그렐러 부하 용량을 투여받았다.
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환자는 OPCAB 또는 CABG 이전 2일 이내에 관상 동맥 조영술을 위해 티카그렐러 부하 용량을 투여 받았습니다.
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클로피도그렐
급성 심근경색 환자는 OPCAB 또는 CABG 시행 2일 이내에 관상동맥 조영술을 위해 클로피도그렐 로딩 용량을 투여받았다.
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환자는 OPCAB 또는 CABG 이전 2일 이내에 관상 동맥 조영술을 위해 부하 용량의 클로피도그렐을 투여 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈 사건
기간: 수술 후 48시간 이내
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BARC-CABG 관련 출혈로 정의되는 주요 출혈
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수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 수혈량
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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수술 후 입원 기간 내 총 적혈구 수혈량
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-MDB-19-434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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