Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie powikłań krwotocznych związanych z CABG u pacjentów leczonych tikagrelorem lub klopidogrelem (CABG)

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Porównanie powikłań krwotocznych związanych z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego u pacjentów leczonych tikagrelorem lub klopidogrelem

U pacjentów z chorobą wieńcową powszechnie stosowaną metodą jest podwójna terapia przeciwpłytkowa (kwas acetylosalicylowy i antagonista receptora P2Y12) ze względu na doskonałe działanie przeciwzakrzepowe. W szczególności u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy są poddawani angiografii wieńcowej w trybie pilnym, podwójny lek przeciwpłytkowy stosuje się bezpośrednio przed badaniem, aby zapobiec dalszemu tworzeniu się skrzepów i zbadać je, niezależnie od tego, czy pacjent przyjmował wcześniej podwójny lek przeciwpłytkowy, czy nie.

Tikagrelor, bezpośrednio działający i odwracalny antagonista receptora ADP, został wprowadzony w Danii w 2013 roku i jest obecnie najczęściej stosowanym antagonistą receptora ADP w leczeniu OZW. W porównaniu z jego poprzednikiem, klopidogrelem, profil farmakokinetyczny tikagreloru jest bardziej przewidywalny, wykazując szybszy początek działania i bardziej spójne hamowanie płytek krwi. Jednak ze względu na doskonałe działanie przeciwzakrzepowe i zwiększone ryzyko krwawienia zaleca się z dużym prawdopodobieństwem spodziewać się poważnych krwawień, takich jak operacja OPCAB lub CABG, aw przypadku operacji zakończonej zgonem odstawić lek na 5 dni.

U większości pacjentów poddawanych pilnej operacji wieńcowej serca po poddaniu się angiografii wieńcowej w trybie pilnym z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, operacja po badaniu trwa około 24-48 godzin. W rzeczywistości pojawiły się doniesienia o badaniach międzynarodowych na dużą skalę, które nie zwiększały ryzyka krwawienia w porównaniu z okresem od 5 do 3 dni po zaprzestaniu stosowania tikagreloru. Dlatego niniejsze badanie miało na celu retrospektywną analizę tendencji do krwawień poprzez analizę dokumentacji pacjentów stosujących klopidogrel lub tikagrelor w przedoperacyjnej angiografii wieńcowej u pacjentów poddawanych pilnej operacji CABG od 2016 do września 2019 roku.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1097

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Republika Korei
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Awaryjna operacja OPCAB lub CABG w szpitalu uniwersyteckim w Ajou od stycznia 2016 do września 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chory z ostrym zawałem serca otrzymał wysycającą dawkę klopidogrelu lub tikagreloru do koronarografii w ciągu 2 dni przed pilną operacją OPCAB lub CABG.

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia serca połączona z innymi operacjami (chirurgia zastawek, chirurgia aorty, chirurgia urazowa)
  • Historia koagulopatii
  • Historia marskości wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
tikagrelor
Pacjent z ostrym zawałem mięśnia sercowego otrzymał nasycającą dawkę tikagreloru do koronarografii w ciągu 2 dni przed OPCAB lub CABG.
Pacjent otrzymał wysycającą dawkę tikagreloru do koronarografii w ciągu 2 dni przed OPCAB lub CABG.
klopidogrel
Chory z ostrym zawałem serca otrzymał wysycającą dawkę klopidogrelu do koronarografii w ciągu 2 dni przed OPCAB lub CABG.
Pacjent otrzymał wysycającą dawkę klopidogrelu do koronarografii w ciągu 2 dni przed OPCAB lub CABG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne krwawienie
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po operacji
poważne krwawienie zdefiniowane jako krwawienie związane z BARC-CABG
w ciągu 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
całkowita ilość przetoczonych krwinek czerwonych w ciągu pobytu w szpitalu po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata Krwi, Chirurgiczne

Badania kliniczne na Tikagrelor 180 mg

Subskrybuj