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チカグレロールまたはクロピドグレルで治療された患者における CABG 関連出血合併症の比較 (CABG)

2020年6月11日 更新者:Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine

チカグレロールまたはクロピドグレルで治療された患者における冠動脈バイパス移植手術関連の出血合併症の比較

冠動脈疾患の患者では、二重抗血小板療法 (アセチルサリチル酸と P2Y12 受容体拮抗薬) が、その優れた抗血栓効果のために一般的に使用される方法です。 特に、冠動脈造影を緊急に受ける急性心筋梗塞の患者では、患者が以前に二重抗血小板薬を服用したかどうかに関係なく、二重抗血小板薬を検査の直前に使用して、さらなる血栓形成を予防および検査します。

直接作用型で可逆的な ADP 受容体拮抗薬である Ticagrelor は、2013 年にデンマークで導入され、現在 ACS の治療で最も一般的に使用されている ADP 受容体拮抗薬です。 その前身であるクロピドグレルと比較して、チカグレロールの薬物動態プロファイルはより予測可能であり、より迅速な作用の開始とより一貫した血小板阻害を示しています。 ただし、優れた抗血栓効果と出血の可能性が高いため、OPCABまたはCABG手術などの大出血が高い確率で予想され、致命的な手術の場合は5日間中止することをお勧めします.

急性心筋梗塞で緊急に冠動脈造影検査を受けた後、緊急冠動脈手術を受ける患者さんの多くは、検査から手術までに約24~48時間かかります。 実際、チカグレロルを中止してから5日後から3日後までと比較して、出血リスクを増加させない大規模なクロスカントリー研究の報告があります。 そこで本研究では、2016 年から 2019 年 9 月までに緊急 CABG 手術を受けた患者の術前冠動脈造影でクロピドグレルまたはチカグレロールを使用した患者の記録を分析することにより、出血傾向を遡及的に分析することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1097

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggido
      • Suwon、Gyeonggido、大韓民国
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016 年 1 月から 2019 年 9 月までの阿城大学病院での緊急 OPCAB または CABG 手術

説明

包含基準:

  • 急性心筋梗塞患者は、緊急OPCABまたはCABGの2日前に、冠動脈造影のためにクロピドグレルまたはチカグレロールの負荷量を投与されました。

除外基準:

  • 他の手術を併用した心臓手術(弁手術、大動脈手術、外傷手術)
  • 凝固障害の病歴
  • 肝硬変の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ティカグレル
急性心筋梗塞の患者は、OPCAB または CABG の 2 日前に冠動脈造影用の負荷用量のチカグレロールを投与されました。
患者は、OPCAB または CABG の前 2 日以内に、冠動脈造影のためにチカグレロールの負荷量を投与されました。
クロピドグレル
急性心筋梗塞の患者は、OPCAB または CABG の 2 日前に、冠動脈造影のためにクロピドグレルの負荷量を投与されました。
患者は、OPCAB または CABG の前 2 日以内に冠動脈造影のためにクロピドグレルの負荷量を投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大出血イベント
時間枠:施術後48時間以内
BARC-CABG関連出血として定義される大出血
施術後48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球輸血量
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月
手術後の入院期間中の赤血球輸血総量
研究完了まで、平均1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月6日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月11日

最初の投稿 (実際)

2020年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

チカグレロール180mgの臨床試験

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