チカグレロールまたはクロピドグレルで治療された患者における CABG 関連出血合併症の比較 (CABG)
チカグレロールまたはクロピドグレルで治療された患者における冠動脈バイパス移植手術関連の出血合併症の比較
冠動脈疾患の患者では、二重抗血小板療法 (アセチルサリチル酸と P2Y12 受容体拮抗薬) が、その優れた抗血栓効果のために一般的に使用される方法です。 特に、冠動脈造影を緊急に受ける急性心筋梗塞の患者では、患者が以前に二重抗血小板薬を服用したかどうかに関係なく、二重抗血小板薬を検査の直前に使用して、さらなる血栓形成を予防および検査します。
直接作用型で可逆的な ADP 受容体拮抗薬である Ticagrelor は、2013 年にデンマークで導入され、現在 ACS の治療で最も一般的に使用されている ADP 受容体拮抗薬です。 その前身であるクロピドグレルと比較して、チカグレロールの薬物動態プロファイルはより予測可能であり、より迅速な作用の開始とより一貫した血小板阻害を示しています。 ただし、優れた抗血栓効果と出血の可能性が高いため、OPCABまたはCABG手術などの大出血が高い確率で予想され、致命的な手術の場合は5日間中止することをお勧めします.
急性心筋梗塞で緊急に冠動脈造影検査を受けた後、緊急冠動脈手術を受ける患者さんの多くは、検査から手術までに約24~48時間かかります。 実際、チカグレロルを中止してから5日後から3日後までと比較して、出血リスクを増加させない大規模なクロスカントリー研究の報告があります。 そこで本研究では、2016 年から 2019 年 9 月までに緊急 CABG 手術を受けた患者の術前冠動脈造影でクロピドグレルまたはチカグレロールを使用した患者の記録を分析することにより、出血傾向を遡及的に分析することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggido
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Suwon、Gyeonggido、大韓民国
- Ajou University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性心筋梗塞患者は、緊急OPCABまたはCABGの2日前に、冠動脈造影のためにクロピドグレルまたはチカグレロールの負荷量を投与されました。
除外基準:
- 他の手術を併用した心臓手術(弁手術、大動脈手術、外傷手術)
- 凝固障害の病歴
- 肝硬変の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ティカグレル
急性心筋梗塞の患者は、OPCAB または CABG の 2 日前に冠動脈造影用の負荷用量のチカグレロールを投与されました。
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患者は、OPCAB または CABG の前 2 日以内に、冠動脈造影のためにチカグレロールの負荷量を投与されました。
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クロピドグレル
急性心筋梗塞の患者は、OPCAB または CABG の 2 日前に、冠動脈造影のためにクロピドグレルの負荷量を投与されました。
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患者は、OPCAB または CABG の前 2 日以内に冠動脈造影のためにクロピドグレルの負荷量を投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大出血イベント
時間枠:施術後48時間以内
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BARC-CABG関連出血として定義される大出血
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施術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球輸血量
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月
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手術後の入院期間中の赤血球輸血総量
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-MDB-19-434
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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チカグレロール180mgの臨床試験
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