Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af CABG-relaterede blødningskomplikationer hos patienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel (CABG)

11. juni 2020 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af koronararterie-bypass-transplantatkirurgi-relaterede blødningskomplikationer hos patienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel

Hos patienter med koronararteriesygdom er dobbelt trombocythæmmende behandling (acetylsalicylsyre og en P2Y12-receptorantagonist) en almindeligt anvendt metode på grund af dens fremragende antitrombotiske virkning. Især hos patienter med akut myokardieinfarkt, som får koronar angiografi som en nødsituation, anvendes den dobbelte trombocythæmmende umiddelbart før testen for at forebygge og teste yderligere koageldannelse, uanset om patienten tidligere har taget dobbelt trombocythæmmende eller ej.

Ticagrelor, en direktevirkende og reversibel ADP-receptorantagonist, blev introduceret i Danmark i 2013 og er nu den mest anvendte ADP-receptorantagonist i behandlingen af ​​ACS. Sammenlignet med dets forgænger clopidogrel, er den farmakokinetiske profil af ticagrelor mere forudsigelig, hvilket viser en hurtigere indtræden af ​​virkning og en mere konsekvent blodpladehæmning. På grund af den fremragende antitrombotiske effekt og øget blødningspotentiale anbefales det dog, at der med stor sandsynlighed forventes større blødninger, såsom OPCAB- eller CABG-operationer, og i tilfælde af fatal operation bør lægemidlet seponeres i 5 dage.

De fleste patienter, der får en akut koronar hjerteoperation efter at have gennemgået koronar angiografi som en nødsituation på grund af et akut myokardieinfarkt, tager det cirka 24-48 timer at blive opereret efter undersøgelse. Faktisk har der været rapporter om storstilede undersøgelser på tværs af lande, som ikke øger blødningsrisikoen sammenlignet med 5 dage indtil 3 dage efter, at ticagrelor er stoppet. Derfor sigtede denne undersøgelse på retrospektivt at analysere blødningstendensen ved at analysere journaler fra patienter, der bruger clopidogrel eller ticagrelor i præoperativ koronar angiografi for patienter, der gennemgår akut CABG-kirurgi fra 2016 til september 2019.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1097

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut OPCAB eller CABG operation på Ajou universitetshospital fra januar 2016 til september 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten med akut myokardieinfarkt modtog startdosis af clopidogrel eller ticagrelor til koronar angiografi inden for 2 dage før akut OPCAB eller CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • hjertekirurgi kombineret med anden operation (ventilkirurgi, aortakirurgi, traumekirurgi)
  • Historien om koagulopati
  • Historie om levercirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ticagrelor
Patienten med akut myokardieinfarkt modtog startdosis ticagrelor til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.
Medicin: Ticagrelor 180mg
Patienten modtog en startdosis af ticagrelor til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.
clopidogrel
Patienten med akut myokardieinfarkt modtog startdosis clopidogrel til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.
Medicin: Clopidogrel 75mg
Patienten modtog startdosis clopidogrel til koronar angiografi inden for 2 dage før OPCAB eller CABG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større blødningshændelse
Tidsramme: inden for 48 timer efter operationen
større blødning defineret som BARC-CABG-relateret blødning
inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RBC-transfusionsmængde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
den samlede mængde RBC-transfusion inden for hospitalsophold efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-MDB-19-434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab, kirurgisk

Kliniske forsøg med Ticagrelor 180mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner