Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CABG:hen liittyvien verenvuotokomplikaatioiden vertailu tikagrelorilla tai klopidogreelilla hoidetuilla potilailla (CABG)

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Sepelvaltimon ohitusleikkaukseen liittyvien verenvuotokomplikaatioiden vertailu ticagrelorilla tai klopidogreelilla hoidetuilla potilailla

Potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (asetyylisalisyylihappo ja P2Y12-reseptorin salpaaja) on yleisesti käytetty menetelmä sen erinomaisen antitromboottisen vaikutuksen vuoksi. Erityisesti potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joille annetaan sepelvaltimon angiografia hätätilanteessa, kaksoisverihiutaleiden estoainetta käytetään välittömästi ennen testiä estämään ja testaamaan uusien hyytymien muodostumista riippumatta siitä, onko potilas aiemmin ottanut kaksoisverihiutaleiden estokykyä vai ei.

Ticagrelor, suoravaikutteinen ja palautuva ADP-reseptoriantagonisti, otettiin käyttöön Tanskassa vuonna 2013, ja se on nykyään yleisimmin käytetty ADP-reseptorin antagonisti ACS:n hoidossa. Verrattuna edeltäjäänsä klopidogreeliin, tikagrelorin farmakokineettinen hyöty on ennakoitavampi, mikä osoittaa, että vaikutus alkaa nopeammin ja verihiutaleiden esto on johdonmukaisempaa. Erinomaisen antitromboottisen vaikutuksen ja lisääntyneen verenvuotopotentiaalin vuoksi on kuitenkin suositeltavaa, että suuren verenvuodon, kuten OPCAB- tai CABG-leikkauksen, on odotettavissa suurella todennäköisyydellä, ja kuolemaan johtavan leikkauksen tapauksessa lääkkeen käyttö tulee keskeyttää 5 päiväksi.

Useimmilla potilailla, jotka saavat hätätilan sepelvaltimoleikkauksen akuutin sydäninfarktin vuoksi hätätilanteessa tehdyn sepelvaltimon angiografian jälkeen, leikkaukseen kuluu noin 24–48 tuntia tarkastuksen jälkeen. Itse asiassa on raportoitu laajamittaisista maiden välisistä tutkimuksista, jotka eivät lisää verenvuotoriskiä verrattuna 5 päivään 3 päivään tikagrelorin lopettamisen jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan takautuvasti verenvuototaipumusta analysoimalla tiedot potilaista, jotka käyttivät klopidogreelia tai tikagreloria preoperatiivisessa sepelvaltimon angiografiassa potilailla, joille tehtiin hätä CABG-leikkaus vuodesta 2016 syyskuuhun 2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1097

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OPCAB tai CABG hätäleikkaus Ajoun yliopistollisessa sairaalassa tammikuusta 2016 syyskuuhun 2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on akuutti sydäninfarkti, sai kyllästysannoksen klopidogreelia tai tikagreloria sepelvaltimon angiografiaan 2 päivän sisällä ennen hätätilanteessa OPCAB:ta tai CABG:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänleikkaus yhdistettynä muihin leikkauksiin (läppäleikkaus, aorttaleikkaus, traumakirurgia)
  • Koagulopatian historia
  • Maksakirroosin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tikagrelori
Potilas, jolla oli akuutti sydäninfarkti, sai kyllästysannoksen tikagreloria sepelvaltimon angiografiaan 2 päivän sisällä ennen OPCAB:tä tai CABG:tä.
Potilas sai kyllästysannoksen tikagreloria sepelvaltimon angiografiaan 2 päivän sisällä ennen OPCAB:tä tai CABG:tä.
klopidogreeli
Potilas, jolla on akuutti sydäninfarkti, sai kyllästysannoksen klopidogreelia sepelvaltimon angiografiaan 2 päivän sisällä ennen OPCAB:tä tai CABG:tä.
Potilas sai kyllästysannoksen klopidogreelia sepelvaltimon angiografiaan 2 päivän sisällä ennen OPCAB:tä tai CABG:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
vakava verenvuoto, joka määritellään BARC-CABG:hen liittyväksi verenvuodoksi
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBC-siirron määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
punasolusiirron kokonaismäärä sairaalahoidon aikana leikkauksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys, kirurginen

Kliiniset tutkimukset Tikagrelor 180 mg

3
Tilaa