- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04431349
Jämförelse av CABG-relaterade blödningskomplikationer hos patienter som behandlas med Ticagrelor eller Clopidogrel (CABG)
Jämförelse av kranskärlsbypasskirurgi relaterade blödningskomplikationer hos patienter som behandlas med Ticagrelor eller Clopidogrel
Hos patienter med kranskärlssjukdom är dubbel trombocythämmande terapi (acetylsalicylsyra och en P2Y12-receptorantagonist) en vanlig metod på grund av dess utmärkta antitrombotiska effekt. I synnerhet hos patienter med akut hjärtinfarkt, som får kranskärlsangiografi som en nödsituation, används den dubbla trombocytaggregationshämmaren omedelbart före testet för att förhindra och testa ytterligare koagelbildning, oavsett om patienten tidigare tagit dubbla trombocytaggregationshämmare eller inte.
Ticagrelor, en direktverkande och reversibel ADP-receptorantagonist, introducerades i Danmark 2013 och är nu den vanligaste ADP-receptorantagonisten vid behandling av ACS. Jämfört med föregångaren klopidogrel är den farmakokinetiska profilen av ticagrelor mer förutsägbar, vilket visar en snabbare insättande effekt och en mer konsekvent trombocythämning. På grund av den utmärkta antitrombotiska effekten och ökade blödningspotentialen rekommenderas dock att större blödningar, såsom OPCAB- eller CABG-operationer, förväntas med stor sannolikhet, och i händelse av dödlig operation bör läkemedlet avbrytas i 5 dagar.
De flesta patienter som får akut kranskärlsoperation efter att ha genomgått kranskärlsangiografi som akut på grund av en akut hjärtinfarkt tar det cirka 24-48 timmar att opereras efter undersökning. Faktum är att det har rapporterats om storskaliga längdstudier som inte ökar blödningsrisken jämfört med 5 dagar fram till 3 dagar efter att ticagrelor stoppats. Därför syftade denna studie till att retrospektivt analysera blödningstendensen genom att analysera journaler från patienter som använder klopidogrel eller ticagrelor i preoperativ kranskärlsangiografi för patienter som genomgår akut CABG-kirurgi från 2016 till september 2019.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten med akut hjärtinfarkt fick laddningsdos av klopidogrel eller ticagrelor för koronar angiografi inom 2 dagar före akut OPCAB eller CABG.
Exklusions kriterier:
- hjärtkirurgi kombinerat med annan operation (klaffkirurgi, aortakirurgi, traumakirurgi)
- Historia om koagulopati
- Historik om levercirros
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ticagrelor
Patienten med akut hjärtinfarkt fick laddningsdos av ticagrelor för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.
|
Patienten fick laddningsdos av ticagrelor för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.
|
|
klopidogrel
Patienten med akut hjärtinfarkt fick laddningsdos av klopidogrel för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.
|
Patienten fick laddningsdos av klopidogrel för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stor blödningshändelse
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
|
större blödning definierad som BARC-CABG-relaterad blödning
|
inom 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RBC-transfusionsmängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
total mängd RBC-transfusion under sjukhusvistelse efter operation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Blödning
- Intraoperativa komplikationer
- Blodförlust, kirurgiskt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Andra studie-ID-nummer
- AJIRB-MED-MDB-19-434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodförlust, kirurgiskt
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadRetained Blood Syndrome | Öppen hjärtkirurgi | BröströrEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Ocuphire Pharma, Inc.RekryteringSynstörningar | Vision Loss NightFörenta staterna
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.AvslutadAnemi | Hudåkomma | Qi-Blood Brist SyndromeKina
Kliniska prövningar på Ticagrelor 180mg
-
Jiaxing AnDiCon Biotech Co.,LtdAvslutad
-
BeBetter Med IncAvslutad
-
University of PatrasAvslutad
-
Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Jessica RiguttoAvslutadJärnbrist (utan anemi)Schweiz
-
GenfitNaturalpha; SGS Aster S.A.S.AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Metaboliska sjukdomar | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes typ 2 | Dyslipidemi | FetFrankrike
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAvslutad
-
University of FloridaThe Medicines CompanyAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of FloridaAstraZenecaAvslutad
-
University of FloridaAvslutad