Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av CABG-relaterade blödningskomplikationer hos patienter som behandlas med Ticagrelor eller Clopidogrel (CABG)

11 juni 2020 uppdaterad av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Jämförelse av kranskärlsbypasskirurgi relaterade blödningskomplikationer hos patienter som behandlas med Ticagrelor eller Clopidogrel

Hos patienter med kranskärlssjukdom är dubbel trombocythämmande terapi (acetylsalicylsyra och en P2Y12-receptorantagonist) en vanlig metod på grund av dess utmärkta antitrombotiska effekt. I synnerhet hos patienter med akut hjärtinfarkt, som får kranskärlsangiografi som en nödsituation, används den dubbla trombocytaggregationshämmaren omedelbart före testet för att förhindra och testa ytterligare koagelbildning, oavsett om patienten tidigare tagit dubbla trombocytaggregationshämmare eller inte.

Ticagrelor, en direktverkande och reversibel ADP-receptorantagonist, introducerades i Danmark 2013 och är nu den vanligaste ADP-receptorantagonisten vid behandling av ACS. Jämfört med föregångaren klopidogrel är den farmakokinetiska profilen av ticagrelor mer förutsägbar, vilket visar en snabbare insättande effekt och en mer konsekvent trombocythämning. På grund av den utmärkta antitrombotiska effekten och ökade blödningspotentialen rekommenderas dock att större blödningar, såsom OPCAB- eller CABG-operationer, förväntas med stor sannolikhet, och i händelse av dödlig operation bör läkemedlet avbrytas i 5 dagar.

De flesta patienter som får akut kranskärlsoperation efter att ha genomgått kranskärlsangiografi som akut på grund av en akut hjärtinfarkt tar det cirka 24-48 timmar att opereras efter undersökning. Faktum är att det har rapporterats om storskaliga längdstudier som inte ökar blödningsrisken jämfört med 5 dagar fram till 3 dagar efter att ticagrelor stoppats. Därför syftade denna studie till att retrospektivt analysera blödningstendensen genom att analysera journaler från patienter som använder klopidogrel eller ticagrelor i preoperativ kranskärlsangiografi för patienter som genomgår akut CABG-kirurgi från 2016 till september 2019.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1097

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut OPCAB eller CABG operation på Ajou universitetssjukhus från januari 2016 till september 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten med akut hjärtinfarkt fick laddningsdos av klopidogrel eller ticagrelor för koronar angiografi inom 2 dagar före akut OPCAB eller CABG.

Exklusions kriterier:

  • hjärtkirurgi kombinerat med annan operation (klaffkirurgi, aortakirurgi, traumakirurgi)
  • Historia om koagulopati
  • Historik om levercirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ticagrelor
Patienten med akut hjärtinfarkt fick laddningsdos av ticagrelor för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.
Patienten fick laddningsdos av ticagrelor för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.
klopidogrel
Patienten med akut hjärtinfarkt fick laddningsdos av klopidogrel för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.
Patienten fick laddningsdos av klopidogrel för koronar angiografi inom 2 dagar före OPCAB eller CABG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor blödningshändelse
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
större blödning definierad som BARC-CABG-relaterad blödning
inom 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RBC-transfusionsmängd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
total mängd RBC-transfusion under sjukhusvistelse efter operation
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust, kirurgiskt

Kliniska prövningar på Ticagrelor 180mg

Prenumerera