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Comparación de complicaciones hemorrágicas relacionadas con CABG en pacientes tratados con ticagrelor o clopidogrel (CABG)

11 de junio de 2020 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Comparación de las complicaciones hemorrágicas relacionadas con la cirugía de revascularización miocárdica en pacientes tratados con ticagrelor o clopidogrel

En pacientes con enfermedad arterial coronaria, la terapia antiplaquetaria dual (ácido acetilsalicílico y un antagonista del receptor P2Y12) es un método comúnmente utilizado debido a su excelente efecto antitrombótico. En particular, en pacientes con infarto agudo de miocardio, que reciben una angiografía coronaria como una emergencia, el antiplaquetario dual se usa inmediatamente antes de la prueba para prevenir y evaluar la formación de más coágulos, independientemente de si el paciente había tomado o no antiplaquetario dual previamente.

El ticagrelor, un antagonista de los receptores de ADP reversible y de acción directa, se introdujo en Dinamarca en 2013 y ahora es el antagonista de los receptores de ADP más utilizado en el tratamiento del SCA. En comparación con su predecesor, el clopidogrel, el perfil farmacocinético del ticagrelor es más predecible y demuestra un inicio de acción más rápido y una inhibición plaquetaria más constante. Sin embargo, debido al excelente efecto antitrombótico y al aumento del potencial de hemorragia, se recomienda que se espere una hemorragia mayor, como la cirugía OPCAB o CABG, con una alta probabilidad, y en caso de cirugía fatal, el medicamento debe suspenderse durante 5 días.

La mayoría de los pacientes que reciben una cirugía coronaria de emergencia después de someterse a una angiografía coronaria como una emergencia debido a un infarto agudo de miocardio, tardan aproximadamente 24 a 48 horas en someterse a la cirugía después del examen. De hecho, ha habido informes de estudios a gran escala entre países que no aumentan el riesgo de sangrado en comparación con 5 días hasta 3 días después de suspender el ticagrelor. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo analizar retrospectivamente la tendencia al sangrado mediante el análisis de los registros de pacientes que usaban clopidogrel o ticagrelor en la angiografía coronaria preoperatoria para pacientes sometidos a cirugía CABG de emergencia desde 2016 hasta septiembre de 2019.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1097

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirugía de emergencia OPCAB o CABG en el hospital universitario de Ajou desde enero de 2016 hasta septiembre de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente con infarto agudo de miocardio recibió una dosis de carga de clopidogrel o ticagrelor para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG de emergencia.

Criterio de exclusión:

  • cirugía cardíaca combinada con otra operación (cirugía de válvula, cirugía de aorta, cirugía de trauma)
  • Historia de la coagulopatía
  • Historia de cirrosis hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ticagrelor
El paciente con infarto agudo de miocardio recibió una dosis de carga de ticagrelor para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.
El paciente recibió una dosis de carga de ticagrelor para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.
clopidogrel
El paciente con infarto agudo de miocardio recibió una dosis de carga de clopidogrel para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.
El paciente recibió una dosis de carga de clopidogrel para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento de sangrado mayor
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la operación
sangrado mayor definido como sangrado relacionado con BARC-CABG
dentro de las 48 horas posteriores a la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
cantidad total de transfusión de glóbulos rojos durante la estancia hospitalaria después de la operación
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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