- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04431349
Comparación de complicaciones hemorrágicas relacionadas con CABG en pacientes tratados con ticagrelor o clopidogrel (CABG)
Comparación de las complicaciones hemorrágicas relacionadas con la cirugía de revascularización miocárdica en pacientes tratados con ticagrelor o clopidogrel
En pacientes con enfermedad arterial coronaria, la terapia antiplaquetaria dual (ácido acetilsalicílico y un antagonista del receptor P2Y12) es un método comúnmente utilizado debido a su excelente efecto antitrombótico. En particular, en pacientes con infarto agudo de miocardio, que reciben una angiografía coronaria como una emergencia, el antiplaquetario dual se usa inmediatamente antes de la prueba para prevenir y evaluar la formación de más coágulos, independientemente de si el paciente había tomado o no antiplaquetario dual previamente.
El ticagrelor, un antagonista de los receptores de ADP reversible y de acción directa, se introdujo en Dinamarca en 2013 y ahora es el antagonista de los receptores de ADP más utilizado en el tratamiento del SCA. En comparación con su predecesor, el clopidogrel, el perfil farmacocinético del ticagrelor es más predecible y demuestra un inicio de acción más rápido y una inhibición plaquetaria más constante. Sin embargo, debido al excelente efecto antitrombótico y al aumento del potencial de hemorragia, se recomienda que se espere una hemorragia mayor, como la cirugía OPCAB o CABG, con una alta probabilidad, y en caso de cirugía fatal, el medicamento debe suspenderse durante 5 días.
La mayoría de los pacientes que reciben una cirugía coronaria de emergencia después de someterse a una angiografía coronaria como una emergencia debido a un infarto agudo de miocardio, tardan aproximadamente 24 a 48 horas en someterse a la cirugía después del examen. De hecho, ha habido informes de estudios a gran escala entre países que no aumentan el riesgo de sangrado en comparación con 5 días hasta 3 días después de suspender el ticagrelor. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo analizar retrospectivamente la tendencia al sangrado mediante el análisis de los registros de pacientes que usaban clopidogrel o ticagrelor en la angiografía coronaria preoperatoria para pacientes sometidos a cirugía CABG de emergencia desde 2016 hasta septiembre de 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Corea, república de
- Ajou University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con infarto agudo de miocardio recibió una dosis de carga de clopidogrel o ticagrelor para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG de emergencia.
Criterio de exclusión:
- cirugía cardíaca combinada con otra operación (cirugía de válvula, cirugía de aorta, cirugía de trauma)
- Historia de la coagulopatía
- Historia de cirrosis hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ticagrelor
El paciente con infarto agudo de miocardio recibió una dosis de carga de ticagrelor para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.
|
El paciente recibió una dosis de carga de ticagrelor para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.
|
clopidogrel
El paciente con infarto agudo de miocardio recibió una dosis de carga de clopidogrel para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.
|
El paciente recibió una dosis de carga de clopidogrel para angiografía coronaria dentro de los 2 días previos a OPCAB o CABG.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evento de sangrado mayor
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la operación
|
sangrado mayor definido como sangrado relacionado con BARC-CABG
|
dentro de las 48 horas posteriores a la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cantidad de transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
cantidad total de transfusión de glóbulos rojos durante la estancia hospitalaria después de la operación
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Complicaciones intraoperatorias
- Pérdida De Sangre Quirúrgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-MDB-19-434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ticagrelor 180mg
-
University of PatrasTerminado
-
University of FloridaThe Medicines CompanyTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaEstados Unidos
-
University of FloridaTerminado
-
University of FloridaAstraZenecaTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaEstados Unidos
-
Hospital do CoracaoTerminadoInfarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST | Trombólisis en flujo de infarto de miocardioPerú, Nueva Zelanda, Canadá, Australia, Brasil, Porcelana, Argentina, Colombia, Federación Rusa, Ucrania
-
University of FloridaTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | El síndrome coronario agudoEstados Unidos
-
Dong-A UniversityTerminadoInfarto de miocardio con elevación del segmento STCorea, república de
-
Germano Di SciascioCardiovascular Center Aalst, OLV Clinic, Aalst, Belgium; Department of Advanced... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de la arteria coronariaBélgica
-
Attikon HospitalAHEPA University Hospital; University Hospital, AlexandroupolisTerminado
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdReclutamientoCáncer de hígado avanzadoPorcelana