Elektromos vesztibuláris stimuláció (VeNS): AMPK és SIRT1 értékelése ismételt használat után
2024. március 20. frissítette: Neurovalens Ltd.
Véletlenszerű, kettős vak, színlelt kontrollált kísérlet az AMPK változásainak értékelésére a napi vesztibuláris idegstimulációt (VeNS) követően túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél.
A vesztibuláris rendszer, amely az egyensúlyért és az egyensúlyért felelős, a hatodik érzékünk.
A metabolikus szindróma anyagcsere-rendellenességek összessége, amelyet elhízás, inzulinrezisztencia (diabetes mellitus), magas vérnyomás és diszlipidémia jellemez.
Általánosan elfogadott, hogy a következő összetevők közül három vagy több kombinációjának jelen kell lennie: nagy derékbőség, emelkedett trigliceridszint, csökkent, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterinszint, emelkedett vérnyomás és emelkedett éhomi vércukorszint (FBS).
A Sirtuin 1 (SIRT1) az élesztőfehérje csendes információs szabályozó hét emlős ortológjának egyike.
Ez egy konzervált NAD-dependens protein-deacetiláz, amely a magas inzulinrezisztenciával rendelkező sejtekben csökken.
In vivo az inzulinrezisztencia és a metabolikus szindróma alacsony SIRT1 gén- és fehérjeexpresszióval járt együtt.
A SIRT1 fontos szerepet játszik az AMPK stimulálásában a mitokondriális funkció javításában mind in vitro, mind in vivo.
Az adenozin 5'-monofoszfát (AMP) által aktivált protein kináz (AMPK) kulcsfontosságú tényező az energia-anyagcsere szabályozásában, és központi szerepet játszik a cukorbetegség és a kapcsolódó anyagcserezavarok, például a metabolikus szindróma vizsgálatában.
Beszámoltak arról, hogy 6 hét alatt a rendszeres vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatok a SIRT1 expressziójának növekedését okozták.
A vestibularis stimuláció elalvást okozó hatása jól ismert.
Korábbi tanulmányok a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) és az Epworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámainak javulását számolták be, majd a vesztibuláris stimulációt követték.
Ezért azt feltételezzük, hogy a vestibularis stimuláció mind a SIRT1, mind az AMPK felszabályozásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, India, 456001
- RD Gardi Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi és női résztvevők 35-60 éves korcsoport Metabolikus szindróma (BMI 25-35 kg/m2) 2-es típusú cukorbetegség hiperlipidémia Hajlandó résztvevők
Kizárási kritériumok:
Béta-blokkolók használata Fülproblémák (fizikális vizsgálat során értékelik) Bármilyen terápia vagy kezelés alatt Súlyos szövődmények esetén Vestibularis rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A csoport: Egészséges kontrollcsoport
Sem placebót, sem vesztibuláris stimulációt nem alkalmaznak
|
|
|
Placebo Comparator: B csoport: Placebo kontrollcsoport
Placebo stimuláció rendszeres kezelés mellett
|
Elektromos vesztibuláris ideg stimuláció fejhallgató eszközzel
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport: Beavatkozó csoport
Elektromos vesztibuláris ideg stimuláció rendszeres kezeléssel együtt
|
Elektromos vesztibuláris ideg stimuláció fejhallgató eszközzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SIRT1 (Sirtuin 1) értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A SIRT1 (Sirtuin 1) szintjét a vérmintákból ELISA-módszerrel kell meghatározni, a megfelelő készletek használatával.
|
4 hét
|
|
AMPK
Időkeret: 4 hét
|
Az AMPK-szinteket a vérmintákból ELISA-módszerrel kell meghatározni, a megfelelő készletek használatával.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 4 hét
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy standard kérdőív, amelyet az alvás minőségének és mennyiségének felmérésére használnak az elmúlt hónapban. Az alváskomponens pontszámait összeadva 0 és 21 közötti összpontszámot kapunk, ahol a magasabb összpontszám (a továbbiakban: globális pontszám) rosszabb alvásminőséget jelez. Minimális érték = 0 Maximális érték = 21 |
4 hét
|
|
Az Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: 4 hét
|
Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) egy standard kérdőív, amelyet a páciens álmosságának szubjektív mérésére használnak. Minimális érték = 0 Maximális érték = 24 A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez (túlzott álmosság) |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IVS002A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok titkosított PDF formátumban kerülnek átvitelre.
A próbaverzió munkatársai útmutatást kapnak a próbaadatok megosztására vonatkozóan, és hozzáférést kapnak egy ellenőrzött felhőszolgáltatás egy meghatározott részéhez, amelyet szerepalapú hozzáféréssel vezérelnek.
Miután hitelesítették a szolgáltatást, és a szolgáltatás ellenőrzi, hogy a megfelelő szerepkörrel rendelkeznek a rendszer eléréséhez, átirányítják őket az alkalmazás egyetlen weboldalára, ahol feltölthetik a titkosított PDF-fájlt.
Ez a PDF-fájl menet közben jön létre, ezért nem tárolják olyan helyen, ahol veszélybe kerülhet.
A PDF menet közbeni létrehozása azt jelenti, hogy a forrásadatok kinyerése az adatbázisból, feldolgozása és kézbesítése egyetlen kérelem keretében történik.
Ezeket az adatokat minden egyes alany esetében továbbítjuk, amikor befejezik a vizsgálatban való részvételt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .