Estimulação elétrica vestibular (VeNS): avaliação de AMPK e SIRT1 após uso repetido
20 de março de 2024 atualizado por: Neurovalens Ltd.
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação para avaliar as alterações na AMPK após a estimulação diária do nervo vestibular (VeNS) em adultos com sobrepeso ou obesos.
O sistema vestibular que é responsável pelo equilíbrio e equilíbrio constitui o nosso sexto sentido.
A Síndrome Metabólica é uma constelação de anormalidades metabólicas caracterizadas por obesidade, resistência à insulina (diabetes mellitus), hipertensão e dislipidemia.
É geralmente aceito que uma combinação de três ou mais dos seguintes componentes deve estar presente: grande circunferência da cintura, triglicerídeos elevados, diminuição do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), pressão arterial elevada e açúcar no sangue em jejum elevado (FBS).
Sirtuin 1 (SIRT1) é um dos sete mamíferos ortólogos do regulador de informação silenciosa da proteína de levedura.
É uma proteína desacetilase dependente de NAD conservada que diminui em células com alta resistência à insulina.
In vivo, a resistência à insulina e a síndrome metabólica foram associadas à baixa expressão do gene SIRT1 e da proteína.
A SIRT1 desempenha um papel importante para estimular a AMPK na melhoria da função mitocondrial in vitro e in vivo.
A proteína quinase ativada por adenosina 5'-monofosfato (AMP) (AMPK) é um fator chave na regulação do metabolismo energético, colocando-a no centro do palco em estudos de diabetes e distúrbios metabólicos relacionados, como a síndrome metabólica.
Foi relatado que durante um período de 6 semanas exercícios regulares de reabilitação vestibular causaram um aumento na expressão de SIRT1.
Os efeitos indutores do sono da estimulação vestibular são bem conhecidos.
Estudos anteriores relataram melhora nos escores do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e da Escala de Sonolência de Epworth (ESS) seguida da estimulação vestibular.
Portanto, levantamos a hipótese de que a estimulação vestibular levará à regulação positiva de SIRT1 e AMPK.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, Índia, 456001
- RD Gardi Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes masculinos e femininos Faixa etária de 35 a 60 anos Síndrome metabólica (IMC 25 a 35 kg/m2) Diabetes tipo 2 Hiperlipidemia Participantes voluntários
Critério de exclusão:
Usando betabloqueadores Problemas de ouvido (avaliados durante o exame físico) Em qualquer tipo de terapia ou tratamento Com complicações graves Distúrbios vestibulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo A: grupo de controle saudável
Nem placebo nem estimulação vestibular são administrados
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Comparador de Placebo: Grupo B: grupo de controle placebo
Estimulação placebo junto com tratamento regular
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Estimulação elétrica do nervo vestibular usando um dispositivo de fone de ouvido
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Comparador Ativo: Grupo C: grupo de intervenção
Estimulação elétrica do nervo vestibular juntamente com tratamento regular
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Estimulação elétrica do nervo vestibular usando um dispositivo de fone de ouvido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de SIRT1 (Sirtuína 1)
Prazo: 4 semanas
|
Os níveis de SIRT1 (Sirtuin 1) serão avaliados a partir das amostras de sangue pelo método ELISA usando os respectivos kits.
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4 semanas
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AMPK
Prazo: 4 semanas
|
Os níveis de AMPK serão avaliados a partir das amostras de sangue pelo método ELISA usando os respectivos kits.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4 semanas
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário padrão usado para avaliar a qualidade e a quantidade do sono no último mês. As pontuações dos componentes do sono são somadas para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando pior qualidade do sono. Valor mínimo = 0 Valor máximo = 21 |
4 semanas
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A Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) é um questionário padrão usado como uma medida subjetiva da sonolência de um paciente. Valor mínimo = 0 Valor máximo = 24 Uma pontuação mais alta indica pior desfecho (sonolência excessiva) |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVS002A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão transferidos em um formato PDF criptografado.
A equipe de avaliação receberá instruções sobre como compartilhar os dados de avaliação e terá acesso a uma seção específica de um serviço de nuvem controlado que é controlado por meio de acesso baseado em função.
Depois de autenticados com o serviço e o serviço verificar se eles têm a função correta para acessar o sistema, eles serão direcionados para uma única página da Web dentro do aplicativo, onde poderão fazer o upload do PDF criptografado.
Este PDF é gerado em tempo real e, portanto, não é armazenado em outro local que possa ser comprometido.
Gerar o PDF dinamicamente significa que os dados de origem são extraídos do banco de dados, processados e entregues no contexto de uma única solicitação.
Esses dados serão transferidos para cada sujeito quando eles concluírem a participação no estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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