A táplálkozási oktatási beavatkozás hatékonysága a glikémiás szabályozásban (HbA1c)

A tanulmány célja: A táplálkozási oktatási beavatkozás (NEI) hatásának értékelése a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek glikémiás kontrolljára és egyéb, cukorbetegséggel kapcsolatos kimenetelére egy felsőfokú egészségügyi központban, Basrahban, Irakban. Konkrét célkitűzések: (i) A glikémiás kontroll (HbA1c), a szocio-demográfiai állapot (életkor, nem, családi állapot és foglalkoztatás), az egészségügyi jellemzők (a cukorbetegség időtartama, a családi anamnézis és a vérnyomásmérések), a táplálkozási jellemzők leírása és összehasonlítása. állapot (antropometriai mérések, anyagcsere-paraméterek és táplálékfelvétel). Emellett az életmód jellemzői (fizikai aktivitás szintje, dohányzás és alkoholfogyasztás), egészségügyi hitmodell (HBM) konstrukciók (érzékenység, súlyosság, előnyök, korlátok és önhatékonyság), cukorbetegség ismerete (DK) és egészségműveltség (HL) a T2DM-ben szenvedő betegek szintje a kiinduláskor (T0), az intervenciós és a kontrollcsoportok között. (ii) A NEI hatékonyságának értékelése a glikémiás kontrollra (HbA1c), az orvosi jellemzőkre, a tápláltsági állapotra, az életmód jellemzőire, a HBM-konstrukciókra, a DK és a HL-szintre a betegek intervenciós és kontrollcsoporton belüli és között az 1. látogatási időpontban (T1), és 2. látogatási idő (T2).

Résztvevők és helyszín: A vizsgálat párhuzamos, véletlen besorolású volt, 2019 júniusa és decembere között zajlott, és 208 (20-64 év közötti) résztvevő vett részt benne, akiknél legalább 6 hónappal a vizsgálat előtt T2DM-t diagnosztizáltak, és rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedtek (HbA1c ≥ 7). %). A vizsgálat helyszíne a Faiha Specialized Diabetes, Endokrin és Metabolizmus Központ (FDEMC) járóbeteg-klinikái (Basrah, Irak). Ez a tanulmány három fázisban zajlott az egészségügyi programtervezés általános modellje alapján. Az I. fázis egy keresztmetszeti vizsgálatot tartalmazott a szükségletek felmérésére 280 T2DM-ben szenvedő résztvevővel. Az összegyűjtött adatok magukban foglalták a szocio-demográfiai állapotot, az egészségügyi jellemzőket, a táplálkozási állapotot, az életmódbeli viselkedést és az egészségügyi ismereteket. A II. fázis a HBM-en alapuló táplálkozási oktatási anyagok elkészítését és fejlesztését foglalta magában. A III. fázis a randomizált, kontrollált vizsgálat volt, melyben 208 T2DM-es résztvevő vett részt, akik részt vettek a programban, amelyeket meghatározott kritériumok szerint választottak ki. A vizsgálatba 20 és 64 év közötti, hallás- vagy látásproblémák és súlyos betegségek, például rák és veseelégtelenség nélküli résztvevőket vontak be. A jogosult résztvevők a szűrést követően aláírták a vizsgálati hozzájárulási űrlapot. Az adatokat a kiinduláskor (T0), a 12 hét beavatkozás utáni 1. látogatási időpontban (T1) és a 2. látogatási időpontban 10 hetes követés után (T2) gyűjtöttük. Az intézményi etikai bizottságok jóváhagyták a vizsgálatot, és minden résztvevő írásos beleegyezését adja a tanulmányba való beiratkozás előtt.

Beavatkozás: A résztvevőket egyszerű randomizálással beosztották az intervenciós csoportba (IG), vagy a kontrollcsoportba (CG). A teljes mintanagyság 208 T2DM-ben szenvedő résztvevőből állt (csoportonként 104), hogy kimutatható legyen a glikémiás kontroll (HbA1c) 5%-os csökkenése az 1. látogatási időpontban (3 hónappal a beavatkozás után) és a 2. vizitidőben (3 hónappal a követés után), és 30%-os lemorzsolódás. A CONSORT jelentést lehetőség szerint nyomon követték. A kiosztást sorszámozott, átlátszatlan zárt borítékok segítségével rejtették el a beavatkozás kijelöléséig. A beavatkozási időszak 12 hét volt, a következő mechanizmusokkal: tanterv (tizenkét heti óra, 1-1,5 óra. minden egyes); utánkövető foglalkozások (havi egy-egy 1-1,5 órás időtartamú); táplálkozási oktatási anyagok (füzetek) és emlékeztető felhívás minden foglalkozás előtt az IG. A röpiratokat otthoni használatra, egyéni célmeghatározási tevékenységként osztották ki. A résztvevőket felkérték, hogy magukkal vigyenek egy barátot vagy családtagot. Míg a követési időszak 10 hétig tartott, a következő mechanizmusokkal: havi követési óra és emlékeztető hívás minden óra előtt az IG-hez. A CG résztvevői az IG különböző napjain a cukorbetegségről és annak szövődményeiről kaptak órákat, a fizikai aktivitással kapcsolatos tanácsokkal. Emellett a tanulmány végén ugyanazokat az oktatási anyagokat (röpiratokat) kapták meg. Mindkét csoport a szokásos orvosi ellátást folytatta a megfelelő Központban. Az összes óra a Központ tárgyalótermében zajlik személyesen a helyi arab nyelven, amely az előadásmódot PowerPoint prezentációkkal és táblával, előadás-vitacsoportokat háztartási mérésekkel az adag méretének becsléséhez és kapcsolódó videókat alkalmazva. vagy animációk. Az órák a tányéros módszerre és a szénhidrát előtti zöldségfogyasztásra koncentráltak, leegyszerűsítve az alacsony HL-es résztvevők számára. táplálkozási szakértő, endokrinológusokból és cukorbetegség-szakértőkből álló csapat adta be. A beavatkozás során alkalmazott tartalom és stratégiák a Health Belief Model elméleten (HBM) alapultak. Az adatgyűjtésre szolgáló szabványosított kérdőívek megfelelő mércéknek tekinthetők a vizsgálati eredmények szempontjából, és alkalmasak a cél betegeknél történő használatra.

A beavatkozás értékelése: A NEI hatékonyságának értékelése T1-ben és T2-ben történt, a következő eredmények alapján: (i) Klinikai eredmények: HbA1c (%), lipidprofil mmol/l-ben és vérnyomás Hgmm-ben. (ii) Táplálkozási állapot: BMI kg/m2-ben és étrendi bevitel (napi energiabevitel kilokalóriában, makrotápanyag bevitel grammban/nap, zöldség- és gyümölcsbevitel napi adagokban). (iii) Fizikai aktivitás szintje MET-perc/hétben, és (iv) lehetséges viselkedésközvetítők: HBM-konstrukciók (érzékenység, súlyosság, előnyök, akadályok és önhatékonyság), DK és HL szint. Az eredmény célja, hogy értékelje a csoportok közötti változásokat a T1 és T2 értékben a HbA1c, a lipidprofil és a vérnyomás, a BMI és a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás szintje, a HBM konstrukciók, a DK és a HL szint tekintetében. A tanulmány hipotézise: (i) a beavatkozás csökkenti a HbA1c-t a T1-ben, és ezek a szintek szignifikánsan alacsonyabbak lesznek az IG-ben, mint a CG-ben, és ezek a szintek jelentősen alacsonyabbak lesznek a T2-ben. (ii) az IG szignifikánsan jobb eredményeket fog elérni a cukorbetegséggel kapcsolatos egyéb kimenetelekben, beleértve a táplálkozási állapotot, a fizikai aktivitási szintet, a vérnyomást; A HBM-konstrukciók, a DK és a HL pontszámok T1-ben, és ezek a jelentősen javított eredmények T2-ben is megmaradnak a CG-hez képest. (iii) Az IG-ben a CG-hez képest szignifikánsan több olyan beteg lesz, aki jó HbA1c-t ér el T1-ben, és szignifikánsan alacsonyabb marad a T2-ben.

Adatelemzés: Az általános lineáris modell (GLM) ismételt mérési ANCOVA-t végeztük az időbeli változások mérésére, a szignifikáns különbségek kiindulási kovariánsként történő kiigazításával. A vizsgálat összes eredményének kezelési szándék elemzését (ITT) végezték el az adherencia és a hiányzó eredmények tekintetében. A szignifikancia szintet p < 0,05-re állítottuk be egy kétirányú teszt esetében.