Eficacia de la intervención de educación nutricional sobre el control glucémico (HbA1c)

El objetivo del estudio: Evaluar el efecto de la intervención de educación nutricional (NEI) en el control glucémico y otros resultados relacionados con la diabetes de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), en un centro de salud terciario, en Basora, Irak. Objetivos específicos: (i) Describir y comparar el control glucémico (HbA1c), estatus sociodemográfico (edad, sexo, estado civil y empleo), características médicas (duración de la diabetes, antecedentes familiares y medidas de presión arterial), nutricionales estado (medidas antropométricas, parámetros metabólicos e ingesta dietética). Además, las características del estilo de vida (nivel de actividad física, tabaquismo y consumo de alcohol), construcciones del modelo de creencias sobre la salud (HBM) (susceptibilidad, gravedad, beneficios, barreras y autoeficacia), conocimiento de la diabetes (DK) y alfabetización en salud (HL) nivel de pacientes con DM2 al inicio del estudio (T0), entre los grupos de intervención y control. (ii) Evaluar la efectividad de NEI en el control glucémico (HbA1c), las características médicas, el estado nutricional, las características del estilo de vida, las construcciones de HBM, DK y el nivel de HL de los pacientes dentro y entre los grupos de intervención y control en el momento de la visita 1 (T1), y tiempo de visita 2 (T2).

Participantes y entorno: el estudio fue un diseño aleatorio paralelo, se realizó de junio a diciembre de 2019 e involucró a 208 participantes (20-64 años) diagnosticados con DM2 al menos 6 meses antes del estudio y con diabetes mal controlada (HbA1c ≥ 7 %). El escenario del estudio son las clínicas ambulatorias del Centro Especializado en Diabetes, Endocrinología y Metabolismo de Faiha (FDEMC), Basora, Irak. Este estudio estuvo involucrado en tres fases basadas en el Modelo Generalizado para la Planificación de Programas de Salud. La Fase I incluyó un estudio transversal para la evaluación de necesidades entre 280 participantes con DM2. Los datos que se recopilaron incluyeron el estado sociodemográfico, las características médicas, el estado nutricional, el estilo de vida y la alfabetización en salud. La Fase II incluyó la preparación y desarrollo de materiales de educación nutricional basados ​​en HBM. La Fase III fue el ensayo controlado aleatorizado entre 208 participantes con DM2 que asistieron al programa y fueron seleccionados de acuerdo con criterios específicos. Se incluyeron en el estudio participantes con edades entre 20 y 64 años, sin problemas de audición o visión y con enfermedades graves como cánceres e insuficiencia renal. Los participantes elegibles firmaron el formulario de consentimiento del estudio después de la selección. Los datos se recopilaron al inicio (T0), la hora de la visita 1 después de 12 semanas de intervención (T1) y la hora de la visita 2 después de 10 semanas de seguimiento (T2). Los comités de ética institucionales aprobaron el estudio y todos los participantes dieron su consentimiento por escrito antes de la inscripción en el estudio.

Intervención: Los participantes fueron asignados mediante aleatorización simple al grupo de intervención (GI) o al grupo de control (GC). El tamaño total de la muestra fue de 208 participantes con DM2 (104 por grupo) para detectar una reducción del 5 % en el control glucémico (HbA1c), en el momento de la visita 1 (3 meses después de la intervención) y el momento de la visita 2 (3 meses después del seguimiento) y permitir Tasa de abandono del 30%. Se hizo un seguimiento del informe CONSORT, siempre que fue posible. La asignación se ocultó mediante sobres cerrados opacos numerados en serie hasta que se asignó la intervención. El período de intervención fue de 12 semanas con los siguientes mecanismos: el plan de estudios (doce clases semanales, de 1 a 1.5 hrs. cada); clases de seguimiento (una vez al mes cada una con una duración de 1 a 1,5 horas); materiales de educación nutricional (folletos) y llamadas de recordatorio antes de cada sesión para IG. Los folletos se distribuyeron para uso en el hogar como actividades de establecimiento de metas individuales. Los participantes se animaron a traer a un amigo o familiar. Mientras que el período de seguimiento fue de 10 semanas con los siguientes mecanismos: clase de seguimiento mensual y llamada de recordatorio antes de cada clase para GI. Los participantes del GC recibieron clases sobre diabetes y sus complicaciones con algunos consejos relacionados con la actividad física en diferentes días del GI. Además, recibieron los mismos materiales educativos (folletos) al final del estudio. Ambos grupos continuaron con la atención médica habitual en el Centro respectivo. Todas las clases se ofrecen en la sala de reuniones del Centro de forma presencial en el idioma árabe local, que utilizó el método de conferencias con presentaciones de PowerPoint y pizarra, grupos de conferencias y debates con medidas caseras para estimar el tamaño de la porción y videos relacionados. o animaciones. Las clases se concentraron en el método del plato y el consumo de verduras antes que los carbohidratos de manera simplificada para los participantes con NH bajo. fueron administrados por un nutricionista y un equipo de endocrinólogos y expertos en diabetes. El contenido y las estrategias utilizadas en la intervención se basaron en la teoría del Modelo de Creencias de Salud (HBM). Los cuestionarios estandarizados para la recopilación de datos se consideran medidas apropiadas para los resultados del estudio y adecuados para su uso con los pacientes objetivo.

Evaluación de la intervención: Las evaluaciones de la efectividad de NEI se realizaron en T1 y T2, sobre los siguientes resultados: (i) Resultados clínicos: HbA1c (%), perfil de lípidos en mmol/L y presión arterial en mmHg. (ii) Estado nutricional: IMC en kg/m2 e ingesta dietética (ingesta de energía en kilocalorías por día, ingesta de macronutrientes en gramos por día, ingesta de vegetales y frutas en porciones por día). (iii) Nivel de actividad física en MET-min/semana, y (iv) Posibles mediadores del comportamiento: construcciones HBM (susceptibilidad, gravedad, beneficios, barreras y autoeficacia), nivel de DK y HL. El objetivo de resultado es evaluar los cambios entre los grupos en T1 y T2 para HbA1c, perfil de lípidos y presión arterial, IMC e ingesta dietética, nivel de actividad física, construcciones de HBM, DK y nivel de HL. La hipótesis del estudio: (i) la intervención reducirá la HbA1c en T1 y estos niveles serán significativamente más bajos en GI que en GC, y estos niveles permanecerán significativamente más bajos en T2. (ii) IG tendrá resultados significativamente mejores en otros resultados relacionados con la diabetes que incluyen el estado nutricional, el nivel de actividad física, la presión arterial; Construcciones HBM, DK y puntajes HL en T1, y estos resultados significativamente mejorados se mantendrán en T2 en comparación con CG. (iii) GI en comparación con GC tendrá significativamente más pacientes que logren una buena HbA1c en T1 y permanecerán significativamente más bajos en T2.

Análisis de datos: Se realizó el ANCOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (GLM) para medir los cambios a lo largo del tiempo con el ajuste de las diferencias significativas al inicio como covariables. Se logró un análisis por intención de tratar (ITT) de todos los resultados del estudio para la falta de cumplimiento y los resultados faltantes. El nivel de significación se fijó en p < 0,05 para una prueba de dos colas.