Eficácia da Intervenção de Educação Nutricional no Controle Glicêmico (HbA1c)

O objetivo do estudo: Avaliar o efeito da intervenção de educação nutricional (NEI) no controle glicêmico e outros resultados relacionados ao diabetes de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2), em um centro de saúde terciário, em Basrah, Iraque. Objetivos específicos: (i) Descrever e comparar o controle glicêmico (HbA1c), situação sociodemográfica (idade, sexo, estado civil e ocupação), características médicas (duração do diabetes, histórico familiar e medidas de pressão arterial), características nutricionais estado (medidas antropométricas, parâmetros metabólicos e ingestão alimentar). Além disso, características do estilo de vida (nível de atividade física, tabagismo e consumo de álcool), modelos de crenças em saúde (HBM) (suscetibilidade, gravidade, benefícios, barreiras e autoeficácia), conhecimento sobre diabetes (DK) e alfabetização em saúde (HL) nível de pacientes com DM2 no início do estudo (T0), entre os grupos intervenção e controle. (ii) Avaliar a eficácia do NEI no controle glicêmico (HbA1c), características médicas, estado nutricional, características de estilo de vida, construções de HBM, DK e nível de HL de pacientes dentro e entre os grupos de intervenção e controle no tempo de visita 1 (T1), e tempo de visita 2 (T2).

Participantes e cenário: O estudo teve um desenho paralelo e randomizado, foi conduzido de junho a dezembro de 2019 e envolveu 208 participantes (20-64 anos) diagnosticados com DM2 pelo menos 6 meses antes do estudo e com diabetes mal controlado (HbA1c ≥ 7 %). O cenário do estudo são os ambulatórios do Centro Especializado em Diabetes, Endócrino e Metabolismo de Faiha (FDEMC), Basrah, Iraque. Este estudo foi desenvolvido em três fases com base no Modelo Generalizado de Planejamento de Programas de Saúde. A Fase I incluiu um estudo transversal para avaliação de necessidades entre 280 participantes com DM2. Os dados coletados incluíram status sociodemográfico, características médicas, estado nutricional, estilo de vida e conhecimento em saúde. A Fase II incluiu a preparação e desenvolvimento de materiais de educação nutricional baseados na HBM. A Fase III foi o ensaio clínico randomizado entre 208 participantes com DM2 que participaram do programa e foram selecionados de acordo com critérios específicos. Participaram do estudo participantes com idade entre 20 e 64 anos, sem problemas de audição ou visão e doenças graves como câncer e insuficiência renal. Os participantes elegíveis assinaram o termo de consentimento do estudo após a triagem. Os dados foram coletados no início do estudo (T0), visita 1 após 12 semanas de intervenção (T1) e visita 2 após 10 semanas de acompanhamento (T2). Os comitês de ética institucionais aprovaram o estudo e todos os participantes forneceram seu consentimento por escrito antes da inscrição no estudo.

Intervenção: Os participantes foram alocados por meio de randomização simples para o grupo de intervenção (GI) ou grupo de controle (GC). O tamanho total da amostra foi de 208 participantes com DM2 (104 por grupo) para detectar uma redução de 5% no controle glicêmico (HbA1c), no tempo de visita 1 (3 meses após a intervenção) e no tempo de visita 2 (3 meses após o acompanhamento) e permitir Taxa de desistência de 30%. O relatório CONSORT foi acompanhado, sempre que possível. A alocação foi ocultada usando envelopes fechados opacos numerados em série até que a intervenção fosse atribuída. O período de intervenção foi de 12 semanas com os seguintes mecanismos: o currículo (doze aulas semanais, 1 a 1,5 horas. cada); aulas de acompanhamento (uma mensal cada com duração de 1 a 1,5 horas); materiais de educação nutricional (folhetos) e chamada de lembrete antes de cada sessão para IG. Os panfletos foram distribuídos para uso em casa como atividades individuais de estabelecimento de metas. Os participantes foram incentivados a trazer um amigo ou um membro da família. Enquanto o período de acompanhamento foi de 10 semanas com os seguintes mecanismos: aula de acompanhamento mensal e chamada de lembrete antes de cada aula para IG. Os participantes do GC receberam aulas sobre diabetes e suas complicações com algumas orientações relacionadas à atividade física em dias diferentes no GI. Além disso, receberam os mesmos materiais educativos (folhetos) ao final do estudo. Ambos os grupos continuaram com os cuidados médicos habituais no respectivo Centro. Todas as aulas são oferecidas no salão de reuniões do Centro de forma presencial no idioma árabe local, que utilizou o método expositivo com apresentações em PowerPoint e quadro branco, grupos de discussão-palestra com medidas caseiras para estimar o tamanho da porção e vídeos relacionados ou animações. As aulas foram concentradas no método do prato e na ingestão de vegetais antes dos carboidratos de forma simplificada para participantes com baixo PA. foram administrados por uma nutricionista e uma equipe de endocrinologistas e especialistas em diabetes. O conteúdo e as estratégias utilizadas na intervenção foram baseadas na teoria do Health Belief Model (HBM). Questionários padronizados para coleta de dados são considerados como medidas apropriadas para os resultados do estudo e adequados para uso com os pacientes-alvo.

Avaliação da intervenção: As avaliações da eficácia do NEI foram realizadas em T1 e T2, nos seguintes desfechos: (i) Desfechos clínicos: HbA1c (%), perfil lipídico em mmol/L e pressão arterial em mmHg. (ii) Estado nutricional: IMC em kg/m2 e consumo alimentar (consumo energético em quilocalorias por dia, consumo de macronutrientes em gramas por dia, consumo de vegetais e frutas em porções por dia). (iii) Nível de atividade física em MET-min/semana, e (iv) Potenciais mediadores comportamentais: construtos HBM (suscetibilidade, gravidade, benefícios, barreiras e autoeficácia), DK e nível de HL. O objetivo do resultado é avaliar as mudanças entre os grupos em T1 e T2 para HbA1c, perfil lipídico e pressão arterial, IMC e ingestão alimentar, nível de atividade física, construtos HBM, DK e nível HL. A hipótese do estudo: (i) a intervenção reduzirá a HbA1c em T1 e esses níveis serão significativamente mais baixos no GI do que no GC, e esses níveis permanecerão significativamente mais baixos em T2. (ii) IG terá resultados significativamente melhores em outros desfechos relacionados ao diabetes, incluindo estado nutricional, nível de atividade física, pressão arterial; Construções HBM, pontuações DK e HL em T1, e esses resultados significativamente melhorados serão mantidos em T2 em comparação com GC. (iii) IG em comparação com GC terá significativamente mais pacientes que atingem uma boa HbA1c em T1 e permanecerão significativamente mais baixos em T2.

Análise de dados: O modelo linear geral (GLM) de medidas repetidas ANCOVA foi realizado para medir as mudanças ao longo do tempo com o ajuste de diferenças significativas na linha de base como covariáveis. Uma análise de intenção de tratar (ITT) de todos os resultados do estudo foi realizada para não adesão e resultados ausentes. O nível de significância foi estabelecido em p < 0,05 para um teste bicaudal.