혈당 조절(HbA1c)에 대한 영양 교육 개입의 효과

연구 목적: 이라크 바스라에 있는 3차 의료 센터에서 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈당 조절 및 기타 당뇨병 관련 결과에 대한 영양 교육 중재(NEI)의 효과를 평가합니다. 특정 목표: (i) 혈당 조절(HbA1c), 사회 인구학적 상태(연령, 성별, 결혼 여부 및 고용), 의학적 특성(당뇨병 기간, 가족력 및 혈압 측정), 영양 상태를 설명하고 비교하기 위해 상태(인체 측정, 대사 매개변수 및 식이 섭취). 그 밖에도 라이프스타일 특성(신체 활동 수준, 흡연 및 음주), 건강 신념 모델(HBM) 구조(감수성, 중증도, 이점, 장벽 및 자기효능감), 당뇨병 지식(DK) 및 건강 리터러시(HL) 중재군과 대조군 사이의 기준선(T0)에서 T2DM 환자의 수준. (ii) 방문 시간 1(T1)에서 중재군과 대조군 사이에서 환자의 혈당 조절(HbA1c), 의학적 특성, 영양 상태, 생활 습관 특성, HBM 구조, DK 및 HL 수준에 대한 NEI의 효과를 평가하기 위해, 및 방문 시간 2(T2).

참가자 및 설정: 이 연구는 병렬 무작위 설계로 2019년 6월부터 12월까지 실시되었으며 연구 최소 6개월 전에 T2DM 진단을 받았고 당뇨병이 제대로 조절되지 않은(HbA1c ≥ 7) 208명의 참가자(20-64세)가 참여했습니다. %). 연구 환경은 이라크 바스라에 있는 Faiha Specialized Diabetes, Endocrine, and Metabolism Center(FDEMC)의 외래 진료소입니다. 이 연구는 건강 프로그램 계획을 위한 일반화 모델을 기반으로 세 단계로 진행되었습니다. 1단계에는 T2DM이 있는 280명의 참가자를 대상으로 한 필요 평가를 위한 단면 연구가 포함되었습니다. 수집된 데이터에는 사회 인구학적 상태, 의학적 특성, 영양 상태, 생활 습관 및 건강 정보 이해력이 포함되었습니다. 2단계에는 HBM을 기반으로 한 영양 교육 자료의 준비 및 개발이 포함되었습니다. 3상은 특정 기준에 따라 프로그램에 참석한 T2DM 참가자 208명을 대상으로 한 무작위 통제 시험이었습니다. 20세에서 64세 사이의 청력이나 시력 문제가 없고 암이나 신부전과 같은 심각한 질병이 없는 참가자가 연구에 포함되었습니다. 적격 참가자는 스크리닝 후 연구 동의서에 서명했습니다. 데이터는 기준선(T0), 개입 12주 후 방문 시간 1(T1), 추적 10주 후 방문 시간 2(T2)에서 수집되었습니다. 기관 윤리 위원회는 연구를 승인했으며 모든 참가자는 연구 등록 전에 서면 동의를 제공합니다.

개입: 참가자는 단순 무작위화를 사용하여 개입 그룹(IG) 또는 통제 그룹(CG)에 할당되었습니다. 총 샘플 크기는 방문 시간 1(개입 후 3개월) 및 방문 시간 2(추적 후 3개월)에서 혈당 조절(HbA1c)의 5% 감소를 감지하기 위한 T2DM(그룹당 104명) 참가자 208명이었습니다. 탈락률 30%. CONSORT 보고서는 가능한 한 후속 조치를 취했습니다. 할당은 개입이 할당될 때까지 일련 번호가 매겨진 불투명 폐쇄 봉투를 사용하여 숨겨졌습니다. 개입 기간은 다음과 같은 메커니즘으로 12주 동안 진행되었습니다. 각); 후속 수업(각각 1~1.5시간 지속되는 월 1회); IG를 위한 각 세션 전에 영양 교육 자료(팜플렛) 및 알림 전화. 팜플렛은 집에서 개인 목표 설정 활동으로 사용할 수 있도록 배포되었습니다. 참가자들은 친구나 가족을 데려오기 위해 벅찼습니다. 후속 조치 기간은 다음과 같은 메커니즘으로 10주 동안 진행되었습니다. 월간 후속 조치 수업 및 각 수업 전에 IG에 대한 알림 전화. CG 참가자들은 IG에서 각기 다른 요일에 신체 활동과 관련된 몇 가지 조언과 함께 당뇨병 및 그 합병증에 대한 수업을 받았습니다. 게다가 연구 종료 시 동일한 교육 자료(팜플렛)를 받았습니다. 두 그룹 모두 각 센터에서 일반적인 진료를 계속했습니다. 모든 수업은 센터 내 회의실에서 현지 아랍어를 사용하여 대면 수업으로 진행되며, 파워포인트 프레젠테이션과 화이트보드를 활용한 강의 방식, 1인분의 양을 추정하기 위한 가구 단위의 강의-토론회, 관련 동영상 등을 활용했습니다. 또는 애니메이션. 수업은 낮은 HL 참가자를 위한 단순화된 방식으로 플레이트 방법과 탄수화물 전에 야채를 먹는 것에 집중되었습니다. 영양사와 내분비학자 팀, 당뇨병 전문가가 관리했습니다. 개입에 활용된 내용과 전략은 건강 신념 모델 이론(HBM)을 기반으로 했습니다. 데이터 수집을 위한 표준화된 설문지는 연구 결과에 대한 적절한 측정 방법으로 간주되며 대상 환자에게 사용하기에 적합합니다.

개입 평가: NEI의 효과 평가는 다음 결과에 대해 T1 및 T2에서 수행되었습니다. (i) 임상 결과: HbA1c(%), 지질 프로파일(mmol/L) 및 혈압(mmHg). (ii) 영양 상태: BMI(kg/m2) 및 식이 섭취(일일 에너지 섭취량(칼로리), 다량 영양소 섭취량(그램/일), 야채 및 과일 섭취량(일인분)). (iii) MET-min/week의 신체 활동 수준, 및 (iv) 잠재적인 행동 중재자: HBM 구조(감수성, 심각도, 이점, 장벽 및 자기 효능감), DK 및 HL 수준. 결과 목표는 HbA1c, 지질 프로필, 혈압, BMI, 식이 섭취, 신체 활동 수준, HBM 구조, DK 및 HL 수준에 대한 T1 및 T2 그룹 간의 변화를 평가하는 것입니다. 연구 가설: (i) 개입은 T1에서 HbA1c를 감소시킬 것이며 이러한 수준은 CG보다 IG에서 상당히 낮을 것이며 이러한 수준은 T2에서 상당히 낮게 유지될 것입니다. (ii) IG는 영양 상태, 신체 활동 수준, 혈압을 포함한 다른 당뇨병 관련 결과에서 훨씬 더 나은 결과를 가질 것입니다. T1에서 HBM 구성, DK 및 HL 점수, 그리고 이렇게 크게 개선된 결과는 CG와 비교하여 T2에서 유지됩니다. (iii) CG와 비교하여 IG는 T1에서 양호한 HbA1c를 달성하는 훨씬 더 많은 환자를 가질 것이며 T2에서 상당히 낮게 유지될 것입니다.

데이터 분석: 일반 선형 모델(GLM) 반복 측정 ANCOVA는 기준선에서 유의한 차이를 공변량으로 조정하여 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해 수행되었습니다. 연구의 모든 결과에 대한 ITT(intention-to-treat analysis)는 비준수 및 누락된 결과에 대해 달성되었습니다. 유의 수준은 양측 검정의 경우 p < 0.05로 설정되었습니다.