Efficacité de l'intervention d'éducation nutritionnelle sur le contrôle glycémique (HbA1c)

Le but de l'étude : Évaluer l'effet de l'intervention d'éducation nutritionnelle (NEI) sur le contrôle glycémique et d'autres résultats liés au diabète chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM), dans un centre de santé tertiaire, à Bassorah, en Irak. Objectifs spécifiques : (i) Décrire et comparer le contrôle glycémique (HbA1c), le statut socio-démographique (âge, sexe, état civil et emploi), les caractéristiques médicales (durée du diabète, antécédents familiaux et mesures de la tension artérielle), les statut (mesures anthropométriques, paramètres métaboliques et apport alimentaire). En outre, les caractéristiques du mode de vie (niveau d'activité physique, tabagisme et consommation d'alcool), les constructions du modèle de croyances en matière de santé (HBM) (susceptibilité, gravité, avantages, obstacles et auto-efficacité), les connaissances sur le diabète (DK) et la littératie en santé (HL) niveau de patients atteints de DT2 au départ (T0), entre les groupes d'intervention et de contrôle. (ii) Évaluer l'efficacité du NEI sur le contrôle glycémique (HbA1c), les caractéristiques médicales, l'état nutritionnel, les caractéristiques du mode de vie, les constructions HBM, le niveau DK et HL des patients au sein et entre les groupes d'intervention et de contrôle au moment de la visite 1 (T1), et temps de visite 2 (T2).

Participants et cadre : L'étude était de conception parallèle et randomisée, a été menée de juin à décembre 2019 et a impliqué 208 participants (20-64 ans) diagnostiqués avec un DT2 au moins 6 mois avant l'étude et ayant un diabète mal contrôlé (HbA1c ≥ 7 %). Le cadre de l'étude est les cliniques externes du Faiha Specialized Diabetes, Endocrine, and Metabolism Center (FDEMC), Bassorah, Irak. Cette étude s'est déroulée en trois phases basées sur le modèle généralisé de planification des programmes de santé. La phase I comprenait une étude transversale pour l'évaluation des besoins parmi 280 participants atteints de DT2. Les données recueillies comprenaient le statut sociodémographique, les caractéristiques médicales, l'état nutritionnel, le comportement lié au mode de vie et la littératie en santé. La phase II comprenait la préparation et le développement de matériels d'éducation nutritionnelle basés sur HBM. La phase III était l'essai contrôlé randomisé parmi 208 participants atteints de DT2 qui ont participé au programme et ont été sélectionnés selon des critères spécifiques. Les participants âgés de 20 à 64 ans, sans problèmes d'audition ou de vision et souffrant de maladies graves comme les cancers et l'insuffisance rénale ont été inclus dans l'étude. Les participants éligibles ont signé le formulaire de consentement à l'étude après le dépistage. Les données ont été recueillies au départ (T0), au moment de la visite 1 après 12 semaines d'intervention (T1) et au moment de la visite 2 après 10 semaines de suivi (T2). Les comités d'éthique institutionnels ont approuvé l'étude et tous les participants donnent leur consentement écrit avant l'inscription à l'étude.

Intervention : Les participants ont été répartis par randomisation simple dans un groupe d'intervention (IG) ou dans un groupe témoin (CG). La taille totale de l'échantillon était de 208 participants atteints de DT2 (104 par groupe) pour détecter une réduction de 5 % du contrôle glycémique (HbA1c), au moment de la visite 1 (3 mois après l'intervention) et au moment de la visite 2 (3 mois après le suivi) et permettant 30% de taux d'abandon. Le rapport CONSORT a fait l'objet d'un suivi, dans la mesure du possible. L'attribution a été dissimulée à l'aide d'enveloppes fermées opaques numérotées en série jusqu'à ce que l'intervention soit attribuée. La période d'intervention a duré 12 semaines avec les mécanismes suivants : le programme scolaire (douze cours hebdomadaires, 1 à 1,5 h. chaque); cours de suivi (un mensuel de 1h à 1h30 chacun) ; matériel d'éducation nutritionnelle (brochures) et appel de rappel avant chaque session pour l'IG. Les brochures ont été distribuées pour être utilisées à la maison en tant qu'activités individuelles d'établissement d'objectifs. Les participants se sont ralliés pour amener un ami ou un membre de la famille. Alors que la période de suivi était de 10 semaines avec les mécanismes suivants : cours de suivi mensuel, et rappel avant chaque cours pour IG. Les participants au CG ont reçu des cours sur le diabète et ses complications avec quelques conseils liés à l'activité physique à différents jours sur IG. De plus, ils ont reçu le même matériel pédagogique (brochures) à la fin de l'étude. Les deux groupes ont continué avec les soins médicaux habituels au centre respectif. Tous les cours sont offerts dans la salle de réunion du Centre en face à face en utilisant la langue arabe locale, qui a utilisé la méthode de conférence en utilisant des présentations PowerPoint et un tableau blanc, des groupes de discussion-conférence avec des mesures domestiques pour estimer la taille des portions et des vidéos connexes. ou animations. Les cours étaient concentrés sur la méthode de l'assiette et sur la consommation de légumes avant les glucides comme une manière simplifiée pour les participants à faible HL. il a été administré par un nutritionniste et une équipe d'endocrinologues et d'experts en diabète. Le contenu et les stratégies utilisées dans l'intervention étaient basés sur la théorie du modèle de croyance en la santé (HBM). Les questionnaires standardisés pour la collecte de données sont considérés comme des mesures appropriées pour les résultats de l'étude et adaptés pour être utilisés avec les patients cibles.

Évaluation de l'intervention : Les évaluations de l'efficacité du NEI ont été menées à T1 et T2, sur les critères de jugement suivants : (i) Critères cliniques : HbA1c (%), profil lipidique en mmol/L et tension artérielle en mmHg. (ii) Etat nutritionnel : IMC en kg/m2, et apport alimentaire (apport énergétique en kilocalories par jour, apport en macronutriments en gramme par jour, apport en légumes et fruits en portions par jour). (iii) Niveau d'activité physique en MET-min/semaine, et (iv) Médiateurs potentiels du comportement : construits HBM (susceptibilité, gravité, avantages, obstacles et auto-efficacité), niveau DK et HL. L'objectif de résultat est d'évaluer les changements entre les groupes à T1 et T2 pour l'HbA1c, le profil lipidique et la pression artérielle, l'IMC et l'apport alimentaire, le niveau d'activité physique, les constructions HBM, le DK et le niveau HL. L'hypothèse de l'étude : (i) l'intervention réduira l'HbA1c à T1 et ces niveaux seront significativement plus bas en IG qu'en CG, et ces niveaux resteront significativement plus bas à T2. (ii) IG aura des résultats significativement meilleurs dans d'autres résultats liés au diabète, y compris l'état nutritionnel, le niveau d'activité physique, la tension artérielle ; Les constructions HBM, les scores DK et HL à T1, et ces résultats significativement améliorés se maintiendront à T2 par rapport à CG. (iii) IG par rapport à CG aura significativement plus de patients qui obtiendront une bonne HbA1c à T1 et restera significativement plus faible à T2.

Analyse des données : Le modèle linéaire général (GLM) mesures répétées ANCOVA a été réalisé pour mesurer les changements au fil du temps avec l'ajustement des différences significatives au départ comme covariables. Une analyse en intention de traiter (ITT) de tous les résultats de l'étude a été réalisée pour la non-observance et les résultats manquants. Le niveau de signification a été fixé à p < 0,05 pour un test bilatéral.