Ravitsemuskasvatuksen tehokkuus glukoositasapainossa (HbA1c)

Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida ravitsemuskasvatusinterventioiden (NEI) vaikutusta sokeritasapainoon ja muihin diabetekseen liittyviin tuloksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), korkea-asteen terveyskeskuksessa Basrahissa, Irakissa. Erityistavoitteet: (i) Kuvaa ja vertailla sokeritasapainoa (HbA1c), sosio-demografista tilaa (ikä, sukupuoli, siviilisääty ja työllisyys), lääketieteellisiä ominaisuuksia (diabeteksen kesto, sukuhistoria ja verenpainemittaukset), ravitsemuksellista (antropometriset mittaukset, aineenvaihduntaparametrit ja ravinnon saanti). Lisäksi elämäntapojen ominaisuudet (fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja alkoholin juominen), terveysuskomuksen malli (HBM) rakenteet (herkkyys, vakavuus, hyödyt, esteet ja itsetehokkuus), diabetestieto (DK) ja terveyslukutaito (HL) T2DM-potilaiden taso lähtötilanteessa (T0) interventio- ja kontrolliryhmien välillä. (ii) Arvioida NEI:n tehokkuutta verensokerin hallintaan (HbA1c), lääketieteellisiin ominaisuuksiin, ravitsemustilaan, elämäntapaominaisuuksiin, HBM-rakenteisiin, DK- ja HL-tasoihin potilaiden interventio- ja kontrolliryhmissä ja niiden välillä käyntiaikana 1 (T1), ja käyntiaika 2 (T2).

Osallistujat ja ympäristö: Tutkimus oli rinnakkainen, satunnaistettu suunnitelma, se suoritettiin kesäkuusta joulukuuhun 2019, ja siihen osallistui 208 osallistujaa (20–64 vuotta), joilla oli diagnosoitu T2DM vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta ja joilla oli huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c ≥ 7). %). Tutkimuspaikkana ovat avoklinikat Faiha Specialized Diabetes, Endokrine and Metabolism Centerissä (FDEMC), Basrahissa, Irakissa. Tämä tutkimus oli mukana kolmessa vaiheessa, jotka perustuivat yleiseen terveysohjelman suunnittelumalliin. Vaihe I sisälsi poikkileikkaustutkimuksen tarpeiden arvioimiseksi 280 T2DM-potilaan kesken. Kerätyt tiedot sisälsivät sosio-demografisen aseman, lääketieteelliset ominaisuudet, ravitsemustilan, elämäntapakäyttäytymisen ja terveyslukutaidon. Vaihe II sisälsi HBM-pohjaisten ravitsemuskasvatusmateriaalien valmistelun ja kehittämisen. Vaihe III oli satunnaistettu kontrolloitu koe 208 ohjelmaan osallistuneen T2DM-potilaan kesken, jotka valittiin erityisten kriteerien mukaan. Tutkimukseen otettiin mukaan 20–64-vuotiaat osallistujat, joilla ei ollut kuulo- tai näköongelmia ja vakavia sairauksia, kuten syöpää ja munuaisten vajaatoimintaa. Sopivat osallistujat allekirjoittivat tutkimuksen suostumuslomakkeen seulonnan jälkeen. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa (T0), käyntiaikana 1 12 viikon hoidon jälkeen (T1) ja käyntiaikana 2 10 viikon seurannan jälkeen (T2). Instituutioiden eettiset toimikunnat hyväksyivät tutkimuksen ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Interventio: Osallistujat jaettiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistusta joko interventioryhmään (IG) tai kontrolliryhmään (CG). Otoskoko oli 208 T2DM-potilasta (104 per ryhmä), jotta havaittiin 5 %:n lasku verensokeritasossa (HbA1c) käyntiaikana 1 (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen) ja käyntiaikana 2 (3 kuukautta seurannan jälkeen) ja mahdollistaa 30 % poistumisprosentti. CONSORT-raporttia seurattiin mahdollisuuksien mukaan. Jako salattiin käyttämällä sarjanumeroituja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria, kunnes väliintulo määrättiin. Interventiojakso oli 12 viikkoa pitkä seuraavilla mekanismeilla: opetussuunnitelma (kaksitoista viikkotuntia, 1-1,5 tuntia. kukin); seurantatunnit (yksi kuukaudessa, kukin 1-1,5 tuntia); ravitsemuskoulutusmateriaalit (lehtiset) ja muistutussoitto ennen jokaista IG-istuntoa. Pamfletteja jaettiin kotona käytettäviksi yksilöllisenä tavoitteen asettamisena. Osallistujat saivat ottaa mukaan ystävän tai perheenjäsenen. Vaikka seurantajakso oli 10 viikkoa pitkä seuraavilla mekanismeilla: kuukausittainen seurantatunti ja muistutussoitto ennen jokaista IG-tuntia. CG:n osallistujat saivat kursseja diabeteksesta ja sen komplikaatioista sekä fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä neuvoja eri päivinä IG:ssä. Lisäksi he saivat samat koulutusmateriaalit (lehtiset) tutkimuksen lopussa. Molemmat ryhmät jatkoivat tavanomaista sairaanhoitoa omassa keskuksessa. Kaikki tunnit tarjotaan keskuksen kokoussalissa kasvokkain paikallisella arabian kielellä, jossa käytettiin luentomenetelmää PowerPoint-esityksiä ja taulua käyttäen, luento-keskusteluryhmiä kotitalouksien mitoilla annoskoon arvioimiseksi ja niihin liittyviä videoita. tai animaatioita. Tunnilla keskityttiin lautasmenetelmään ja kasvisten syömiseen ennen hiilihydraatteja yksinkertaistettuna niille osallistujille, joilla oli matala HL. sitä antoivat ravitsemusterapeutti sekä endokrinologien ja diabetesasiantuntijoiden ryhmä. Intervention sisältö ja strategiat perustuivat Health Belief Model -teoriaan (HBM). Standardoituja tiedonkeruukyselylomakkeita pidetään sopivina mittareina tutkimustuloksille ja sopivaksi käytettäväksi kohdepotilaiden kanssa.

Intervention arviointi: NEI:n tehokkuuden arvioinnit suoritettiin T1:ssä ja T2:ssa seuraavilla tuloksilla: (i) Kliiniset tulokset: HbA1c (%), lipidiprofiili mmol/L ja verenpaine mmHg. (ii) Ravitsemustila: BMI kg/m2 ja ruokavalion saanti (energian saanti kilokaloreina päivässä, makroravinteiden saanti grammoina päivässä, vihannesten ja hedelmien saanti annoksina päivässä). (iii) Fyysisen aktiivisuuden taso MET-min/viikko ja (iv) Mahdolliset käyttäytymisen välittäjät: HBM-rakenteet (herkkyys, vakavuus, hyödyt, esteet ja omatehokkuus), DK- ja HL-taso. Tulostavoitteena on arvioida muutoksia ryhmien välillä T1- ja T2-arvoissa HbA1c:n, lipidiprofiilin ja verenpaineen, BMI:n ja ravinnon saannin, fyysisen aktiivisuuden, HBM-konstruktien, DK- ja HL-tason suhteen. Tutkimuksen hypoteesi: (i) interventio vähentää HbA1c:tä T1:ssä ja nämä tasot ovat merkittävästi alhaisemmat IG:ssä kuin CG:ssä, ja nämä tasot pysyvät merkittävästi alhaisempia T2:ssa. (ii) IG:llä on huomattavasti parempia tuloksia muissa diabetekseen liittyvissä tuloksissa, mukaan lukien ravitsemustila, fyysinen aktiivisuus ja verenpaine; HBM-konstruktit, DK- ja HL-pisteet T1:ssä, ja nämä merkittävästi parantuneet tulokset säilyvät T2:ssa verrattuna CG:hen. (iii) IG:llä verrattuna CG:hen on huomattavasti enemmän potilaita, jotka saavuttavat hyvän HbA1c:n T1:ssä ja pysyvät merkittävästi alhaisempana T2:ssa.

Tietojen analyysi: Yleisen lineaarisen mallin (GLM) toistettu mittaus ANCOVA suoritettiin mittaamaan ajan mittaan tapahtuvia muutoksia säätämällä merkittäviä eroja lähtötilanteessa kovariaatteina. Kaikista tutkimuksen tuloksista tehtiin hoitotarkoituksen analyysi (ITT) noudattamatta jättämisen ja puuttuvien tulosten osalta. Merkitystaso asetettiin p < 0,05 kaksisuuntaiselle testille.