Эффективность образовательной программы по питанию для гликемического контроля (HbA1c)

Цель исследования: оценить влияние вмешательства по обучению питанию (NEI) на гликемический контроль и другие исходы, связанные с диабетом, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в центре третичного здравоохранения в Басре, Ирак. Конкретные цели: (i) Описать и сравнить гликемический контроль (HbA1c), социально-демографический статус (возраст, пол, семейное положение и занятость), медицинские характеристики (длительность диабета, семейный анамнез и показатели артериального давления), питание статус (антропометрические измерения, метаболические параметры и потребление пищи). Кроме того, характеристики образа жизни (уровень физической активности, курение и употребление алкоголя), модели представлений о здоровье (HBM) (восприимчивость, тяжесть, преимущества, барьеры и самоэффективность), знания о диабете (DK) и грамотность в вопросах здоровья (HL). уровень пациентов с СД2 на исходном уровне (Т0), между экспериментальной и контрольной группами. (ii) оценить эффективность NEI в отношении гликемического контроля (HbA1c), медицинских характеристик, статуса питания, характеристик образа жизни, конструкций HBM, DK и уровня HL у пациентов внутри и между экспериментальной и контрольной группами во время визита 1 (T1), и время посещения 2 (T2).

Участники и условия. Исследование было параллельным, рандомизированным, проводилось с июня по декабрь 2019 г., в нем приняли участие 208 участников (20–64 лет), у которых был диагностирован СД2 не менее чем за 6 месяцев до исследования и у которых был плохо контролируемый диабет (HbA1c ≥ 7). %). Местом проведения исследования являются амбулаторные клиники Специализированного центра диабета, эндокринной системы и обмена веществ Faiha (FDEMC), Басра, Ирак. Это исследование было проведено в три этапа на основе обобщенной модели планирования программ здравоохранения. Фаза I включала перекрестное исследование для оценки потребностей среди 280 участников с СД2. Собранные данные включали социально-демографический статус, медицинские характеристики, статус питания, образ жизни и грамотность в вопросах здоровья. Фаза II включала подготовку и разработку учебных материалов по вопросам питания на основе БМЧ. Фаза III представляла собой рандомизированное контролируемое исследование среди 208 участников с СД2, принявших участие в программе, которые были отобраны в соответствии с определенными критериями. В исследование были включены участники в возрасте от 20 до 64 лет, без проблем со слухом или зрением и с тяжелыми заболеваниями, такими как рак и почечная недостаточность. Подходящие участники подписали форму согласия на исследование после скрининга. Данные были собраны на исходном уровне (T0), во время посещения 1 через 12 недель вмешательства (T1) и во время посещения 2 через 10 недель наблюдения (T2). Институциональные комитеты по этике одобрили исследование, и все участники предоставили свое письменное согласие перед включением в исследование.

Вмешательство: Участники были распределены с помощью простой рандомизации либо в группу вмешательства (IG), либо в контрольную группу (CG). Общий размер выборки составил 208 участников с СД2 (104 в группе) для выявления 5% снижения гликемического контроля (HbA1c) во время визита 1 (через 3 месяца после вмешательства) и во время визита 2 (через 3 месяца после наблюдения). 30% отсева. Отчет CONSORT был доработан везде, где это было возможно. Распределение было скрыто с использованием серийно пронумерованных непрозрачных закрытых конвертов до тех пор, пока не будет назначено вмешательство. Период вмешательства длился 12 недель со следующими механизмами: учебная программа (двенадцать занятий в неделю, от 1 до 1,5 часов. каждый); последующие занятия (один раз в месяц продолжительностью от 1 до 1,5 часов); обучающие материалы по вопросам питания (брошюры) и напоминания перед каждым занятием для IG. Брошюры были розданы для использования дома в качестве индивидуальной деятельности по постановке целей. Участники были оживлены, чтобы привести друга или члена семьи. В то время как период последующего наблюдения составлял 10 недель со следующими механизмами: ежемесячное последующее занятие и звонок-напоминание перед каждым занятием по ИГ. В разные дни ИГ участники КГ получали занятия по диабету и его осложнениям с некоторыми советами по физической активности. Кроме того, они получили те же учебные материалы (брошюры) в конце исследования. Обе группы продолжали получать обычную медицинскую помощь в соответствующих центрах. Все занятия проводятся в зале для собраний в Центре очно с использованием местного арабского языка, в котором использовался лекционный метод с использованием презентаций PowerPoint и доски, лекционно-дискуссионных групп с домашними измерениями для оценки размера порции и соответствующих видеороликов. или анимации. Занятия были сосредоточены на методе тарелки и употреблении овощей перед углеводами в качестве упрощенного способа для участников с низким уровнем HL. им управляли диетолог и команда эндокринологов, а также эксперты по диабету. Содержание и стратегии, использованные в ходе вмешательства, были основаны на теории модели представлений о здоровье (HBM). Стандартизированные анкеты для сбора данных считаются подходящими показателями результатов исследования и подходящими для использования с целевыми пациентами.

Оценка вмешательства: Оценка эффективности НЭИ проводилась на Т1 и Т2 по следующим исходам: (i) Клинические исходы: HbA1c (%), профиль липидов в ммоль/л и артериальное давление в мм рт.ст. (ii) Пищевой статус: ИМТ в кг/м2 и потребление с пищей (потребление энергии в килокалориях в день, потребление макронутриентов в граммах в день, потребление овощей и фруктов в порциях в день). (iii) Уровень физической активности в MET-мин/неделю и (iv) Потенциальные медиаторы поведения: конструкции HBM (восприимчивость, тяжесть, преимущества, барьеры и самоэффективность), уровень DK и HL. Целью результатов является оценка изменений между группами на Т1 и Т2 для HbA1c, профиля липидов и артериального давления, ИМТ и рациона питания, уровня физической активности, конструкций HBM, DK и уровня HL. Гипотеза исследования: (i) вмешательство снизит HbA1c в Т1, и эти уровни будут значительно ниже в ИГ, чем в КГ, и эти уровни останутся значительно ниже в Т2. (ii) IG будет иметь значительно лучшие результаты в отношении других исходов, связанных с диабетом, включая состояние питания, уровень физической активности, артериальное давление; Конструкции HBM, показатели DK и HL на Т1, и эти значительно улучшенные результаты сохранятся на Т2 по сравнению с CG. (iii) IG по сравнению с CG будет иметь значительно больше пациентов, которые достигнут хорошего HbA1c на T1 и останутся значительно ниже на T2.

Анализ данных: Повторные измерения общей линейной модели (GLM) ANCOVA были выполнены для измерения изменений с течением времени с корректировкой значимых различий на исходном уровне в качестве ковариатов. Анализ намерения лечить (ITT) всех исходов исследования был проведен для несоблюдения режима лечения и отсутствующих исходов. Уровень значимости был установлен на уровне p < 0,05 для двустороннего теста.